华润金蟾“华蟾素”获临床循证评价证据指数TOP10

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1月9日，健康中国论坛“循证中医”平行论坛发布了心脑血管疾病和肿瘤循证评价的证据指标。

华润集团子公司安徽华润金蟾药业有限公司的主导产品“华蟾素”(注射剂/片剂/口服液)凭借其坚实的临床研究基础，荣获肿瘤学领域前十名。

循证中医研究论坛

中成药临床循证评价的证据指数是循证中医药研究联盟以天津中医药大学循证医学中心开发的中医临床证据数据库(evds)数据为基础，采用符合国际标准的分析方法，综合临床研究的数量、质量、专家共识等多维指标而获得的综合相对数。中成药的临床试验可以提供全面有力的证据。该循证中医药研究联盟分析了冠心病、心绞痛、中风和肿瘤相关的证据指标，并分别选出了10大中成药。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯力对此工作非常重视。他认为:“循证医学可以帮助一只手臂。”天津中医药大学循证医学中心专门开发的evds数据库涵盖了1700多个品种的8万多条临床研究数据，包括基本药物目录、医疗保险目录和中药注射剂。这是中国第一个完整的中医药临床疗效循证评价的证据基础。Evds荣获第十二届健康中国论坛“十大人工智能医疗创新”项目。

循证中医药研究联盟主席张伯力院士致辞

华蟾素作为治疗肿瘤的中药，希望在西医和生物制药的众多同类产品中有所突破，得到医生和患者的认可。单纯依靠中医的“化瘀散结”和“虚实相生”显然是不够的。

因此，自2004年以来，华润金蟾药业有限公司的前身金蟾生化一直试图通过循证医学的手段严格评价华蟾素系列产品(注射剂/片剂/口服液)的抗肿瘤作用。公司与安德森癌症中心和复旦大学肿瘤医院合作开展华蟾素药效学和安全性的临床研究，华蟾素被纳入中国科技部“国际科技合作项目”，成为美国官方科研机构资助的首个抗肿瘤中药。第一阶段的临床研究结果发表在癌症领域的权威杂志《癌症》上。

随后几年，公司与日本东京大学医学院附属医院肝胆胰外科和器官移植中心合作，开展了华蟾素的有效成分和抗肿瘤机制以及抗原发性肝癌和乙型肝炎病毒的研究。

2018年，上海长海医院牵头，复旦大学附属中山医院等国内权威机构参与华蟾素注射液的多中心研究。结果表明，与常规tace治疗相比，小肝癌切除术后rfs为85.83个月，5年生存率为71.11%，5年复发率比tace对照组低15.13%。这项研究结论也发表在《癌症》杂志上。

正是在这一系列临床研究成果的支持下，华蟾素才能以优异的指标被纳入临床循证评价证据指标前10名。

在2019年国家医疗保险目录中，用于治疗肿瘤的甲类中成药只有三种，华蟾素注射液和华蟾素片就是其中之一。同时，华蟾素片作为唯一的抗肿瘤专用剂型，被列入2018年版《国家基本药物目录》。

华蟾素的循证之路是中医药走向现代化的必由之路，这再次证明，只有通过科学的研究方法，才能充分发挥中医药的临床优势，这才是践行“坚持整体、创新”中医药发展理念的正确途径。