科伦药业奥硝唑片获补充申请批件 创新研发成果显著

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本报记者舒雅江见习记者孟婷婷

1月15日，科伦药业股份有限公司(002422)宣布最近获得了国家药品监督管理局批准并颁发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批准文件》。奥硝唑片是我国首个通过一致性评价并获得药品注册批准的化学药品。其临床疗效确切，适用范围广，依从性好，不良反应少，主要用于治疗和预防已被证实或高度怀疑的敏感菌引起的感染。

据了解，科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针剂)、抗生素中间体、原材料、医用包装材料、医疗器械等25种药品的研发、生产和销售，其主要产品涵盖麻醉与镇痛、中枢神经系统、抗感染和肠外营养等领域。

科伦药业表示，自制定“以模仿促创新，以创新驱动未来”的R&D战略以来，取得了良好的成效。目前，公司已启动482个项目，包括343种仿制药、24种新型给药系统(ndds)药物和83个创新药物研究项目，涵盖抗肿瘤、心血管和麻醉精神等多个领域。截至2018年，该公司已获得25项生产许可，在中国排名第一。2019年上半年，公司的五种产品，即氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、阿昔洛韦片和福多司坦片通过了一致性评价，前三种产品均为国内首创。

根据《同花顺》的统计，《证券日报》发现，2019年全年，深湾宏远、兴业证券、广发证券等21家以上国内券商为科伦药业发布了66份研究报告，均被评为“增持”或“买入”等乐观评级。截至2019年12月5日，香港证券结算有限公司持有公司股份3748.47万股，较第三季度增加106.35万股。此外，瑞源成长价值混合基金持有公司1691.2万股，成为公司十大股东。

(编辑白宝玉)