中科搏锐:专注脑卒中血氧监测,以无创诊疗设备覆盖各阶段需求
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“中风”是一种急性脑血管疾病,也称为中风,包括缺血性中风和出血性中风。主要症状是偏瘫和失语。
根据《2018年中国中风预防报告》,目前,中国每12秒钟就有一人中风,每21秒钟就有一人死于中风。
由于其高发病率、高死亡率、高致残率和高复发率,脑卒中已成为人类死亡的第二大原因,并与缺血性心脏病和恶性肿瘤一起被列入“三大致命疾病黑名单”。
“从卒中细分维度来看,缺血性卒中的比例最高,达到70%~80%。通常,缺血性中风在发病早期的主要特征是脑组织中血氧饱和度的不平衡。如果能在疾病发作前及时准确地发现和干预,心脏手术后脑卒中的发病率可降低2%,这意味着每1000例手术患者中脑卒中患者的数量可从25例减少到5例。”中科博睿的创始人兼首席执行官张馨博士告诉《创业状态》。
因此,在2017年,在科技成果转化政策的激励下,中科博瑞以准确的脑监测和干预为使命应运而生,并定位为集R&D、生产、销售为一体的脑诊疗设备服务商。
公司依托中科院自动化研究所脑网络集团研究中心团队积累的相关科研成果,对技术概念进行了工程化和产品化,为患者提供了弱血氧信号采集服务,满足了医生和患者对脑诊断和治疗的需求。
据张馨博士说,以前,大脑中的血氧监测主要是通过在颈动脉和颈静脉中嵌入导管来进行的。一方面,侵入性穿刺监测的风险系数过高,需要有经验的专业医务人员操作。另一方面,血氧监测的结果不能实时反馈,这使得难以保证诊断的即时性。
因此,基于无创脑信号成像技术和脑的微弱光/电信号检测能力,中科博瑞推出了便携式brs-1无创脑血氧监测仪和可穿戴式brs-2无线脑血氧监测仪头带。
便携式无创脑血氧监测仪具有无创、多通道、实时监测的特点。它能准确监测脑、周围局部组织和四肢的氧饱和度,可作为脑和局部组织供氧和耗氧状况的预警和评估指标,帮助医务人员优化脑和局部组织的供氧/耗氧平衡方案。
该监护仪可广泛应用于重症监护病房、手术室、麻醉科、新生儿科、神经外科和心脏外科。
而后者的brs-2无线脑氧监测头带类似于头带。在使用中,只有血氧探头附在病人的头部,智能终端可以用来实时监测脑氧。
它不仅凭借“无线”的优势,解决了脑血氧监测的距离限制问题,而且可以扩展到高压氧科、康复科、急诊科、神经内科等部门。,时刻守护着病人的大脑健康。
与美敦力、casmed等国外血氧监测设备不同,brs-1无创脑血氧监测仪不仅可以监测患者的脑血氧,还可以监测四肢或躯干的血氧饱和度,应用场景更加丰富;同时,中科博瑞的监护仪产品还可以搭配佩戴式头带使用,可以有效提高患者的监护效率。
从目前的临床结果来看,中科博瑞的脑血氧监测准确度的相关系数达到了96%,与世界上最先进的产品监测结果一致。
首都医科大学宣武医院和首都医科大学附属北京天坛医院联合进行的临床试验结果也表明,brs-1型无创脑血氧监测仪与有创检测的误差小于2%,完全能够满足临床器械的应用要求,并已获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证书,被批准为“创新型医疗器械产品”。
值得一提的是,在各项参数均达到国际水平的基础上,中科博瑞在监测成本上更具优势,单次监测价格比国外同类设备下降了50%以上。
从侵入性到非侵入性,这是医疗跟踪企业必须要做的,但如果他们想在脑诊疗市场占据一席之地,还需要一个完整的服务链。
张馨告诉创业邦,从中风发病过程的解构来看,它可以分为三个阶段:微中风、中风和康复。目前,市场上的医疗设备和技术大多侧重于发病后的监测和治疗,对发病前(微卒中)和康复阶段的关注明显不足。
中科博瑞上述两种产品叠加后,可以覆盖脑部疾病从早期预警到中期监测再到康复治疗的整个发病过程。“这种先发优势为中科博睿创造了更具潜力的空市场空间。”张馨说。
然而,基于多年来在脑组织领域的艰苦研究,张馨清楚地意识到在研究和开发脑诊断和治疗设备方面的困难:人类有非常密集的头骨和复杂的浅层组织,这是对脑中血氧的非侵入性监测的障碍,并将干扰血氧监测。
因此,在研发期间,中科博瑞的两种产品都采用了创新的近红外光谱技术,可以消除外界环境的干扰,实现对生理噪声过滤后的脑氧数据的计算,使脑氧监测数据更加准确。
自三年前成立以来,中科博瑞已与北京协和医院、中日友好医院等医院达成合作。使用中科博睿的产品,可以帮助危重护理领域的医护人员高效、准确地判断患者是否患有缺血缺氧,从而制定出可预测的治疗方案。
此外,中科博瑞还与知名头部医疗器械制造商合作,为其提供高度集成的脑血氧监测指标采集方案,构建脑诊疗生态圈。
据了解,中科博睿已于2017年获得中科创兴和中资投资的天使轮融资,并于2018年完成了史明资本的千万元预轮融资。目前,公司已经通过代理完成了第一批合同,合同金额达数百万元。
谈到下一阶段的企业发展规划,张馨表示,公司正在积极布局两条产品线,即大脑意识评估仪和大脑功能成像仪,旨在推出更多的大脑保护设备。
目前,公司已经开始了新一轮融资,筹集的资金将主要用于新产品研发和新产品上市的临床试验。
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