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创业之邦获悉，专注于肿瘤领域新机制创新药物研发和商业化的德奇药业公司今天宣布，已完成9700万美元的C系列融资。

这一轮融资由富达管理研究公司牵头。其他新引进的投资者包括高淳风险投资、新加坡政府投资公司(gic)、国鑫国鑫东吴海外基金和一家大型知名长期机构投资者。在现有投资者中，祁鸣风险投资和于波资本继续参与投资。

德奇药业创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，本轮融资得到了全球最大资产管理公司之一的投资者、医疗行业知名顶级投资者的支持，也得到现有投资者的支持。

这笔资金将主要用于巩固和加强公司的实体R&D管道，促进血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发，继续增强早期药物的自主研发能力，进一步增强公司在亚太市场的商业运营实力。

根据瑞兽分析的数据，2017年德奇药业还获得了祁鸣风险投资、泰格药业、盖华资本和泰富资本2100万美元的A轮融资，并于2019年初完成了于波资本、方圆资本、辛集药业、无锡药业风险投资基金、泰康健康产业基金、祁鸣风险投资和泰富资本1.2亿美元的B轮融资。截至目前，德奇药业三轮融资总额已超过2亿美元。

在国家政策大力鼓励抗肿瘤新药研发的背景下，尤其是在药物评价中心刚刚发布《抗肿瘤新药上市申请安全性汇总数据编制技术指导原则》的背景下，这一点意义重大。

新的抗肿瘤疗法

梅建明拥有近30年的癌症研发经验，是首批成立或参与成立中国R&D跨国制药公司中心的主要领导之一。

在德奇医药成立之前，他曾在国家癌症中心、强生公司、诺华制药、辛集医药等世界顶级新药研发机构和企业工作，并领导瑞富美？idhifa？世界上几种抗肿瘤药物的临床研究。

按照梅建明博士自己的话来说，他的新药梦已经酝酿了很长时间，但迈出第一步的决定是带着一丝感动和责任感开始的。

2010年，梅建明的母亲在湘雅医院被诊断为晚期多发性骨髓瘤。不幸的是，幸运的是，在2008年，他加入了辛集医药，一家专门研究和开发多发性骨髓瘤的跨国制药公司。

那时候，最新的治疗多发性骨髓瘤的药物是新济医药公司的revlimid？来那度胺于2005年在美国获得批准，并于2006年在欧盟上市，但要到2013年才能在中国获得批准。这种药在中国叫“瑞福美”？是治疗多发性骨髓瘤的主要创新药物之一。

妈妈在瑞富美？持续的治疗延续了生命，再次坚定了梅建明对新药研发的决心和信念。

“30多年来，我一直深入参与癌症研究领域，从最早的新药研发到临床阶段的研究，最终引领全球产品市场。我正在尽最大努力以最直接的方式对待像我母亲一样的病人。”梅建明曾告诉媒体。

因此，在辛集药业工作的八年半时间里，梅建明不仅恢复了重药付梅的新锐？对中国的介绍也成为推动新基金会在亚太地区最早布局的关键人物。

2017年，梅建明带着使命和责任回到中国，成立了德奇医药(Deqi Medicine)，这是一家集创新药物开发、临床研究、药物生产和营销为一体的综合性生物医药公司，专注于解决亚太国家和地区以及全球患者未得到满足的医疗需求，并以新的行动机制提供创新的抗肿瘤治疗。

摸索

创新药物研发是一个没有严格定义的宽泛概念。然而，药物通常可以根据其新颖性分为以下几类。

仿制药、非我药物、一流的开创性新药。

德奇药业应做到一流，专注于血液肿瘤的研发，包括复发和难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤的转化)和复发和难治的多发性骨髓瘤。

基于多年在跨国制药公司的经验，德奇医疗团队在研究和决策方面非常高效，对临床设计和国外R&D趋势有很好的了解，基本上掌握了国内R&D的第一手信息..

2017年4月，创新药物的全球领导者辛集药业成为德奇药业的长期战略合作伙伴，并投资德奇；

2018年5月，德奇药业与核药公司正式开始战略合作，德奇药业在中国和亚太地区开发了包括atg-010在内的四种创新口服药物，目前正处于临床和商业阶段。

这又一次起到了加速德奇药业发展的作用。

布网

目前，德奇药业已经建立了丰富的R&D渠道，涵盖6种临床产品和6个临床前项目，并取得了多项重大进展:

[atg-010(selinexor)]世界上第一种口服选择性核输出蛋白抑制剂(sine)。目前，atg-010正在中国开展难治性复发性多发性骨髓瘤和难治性复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物对其他实体瘤(包括kras突变实体瘤)和血液肿瘤的治疗方案也已进入后期临床阶段。临床前研究表明，xpo1 _ 1抑制剂能有效治疗多种kras突变肿瘤。

[atg-008(onatasertib)]第二代mtorc1/2抑制剂目前正在进行多中心临床研究，通过单一药物或联合抗pd-1抗体治疗晚期肝癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤和其他肿瘤。

第二代口服选择性核输出蛋白xpo1抑制剂目前正在进行骨髓增生异常综合征(mds)的临床研究。atg-016对结直肠癌、前列腺癌和其他实体瘤的临床研究也在同时进行。

[atg-019]世界上第一个pak4/nampt双靶点抑制剂，在肿瘤领域开展了多项临床研究，包括非霍奇金淋巴瘤(nhl)、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤。此外，临床前研究表明，atg-019联合抗pd-1抗体治疗可有效提高抗肿瘤疗效，对抗pd-1抗体耐药患者有效。

[atg-527(verdinexor)]是一种用于抗病毒和治疗自身免疫性疾病的创新产品，目前正在进行人类疱疹病毒4型(ebv)感染、呼吸道合胞病毒(rsv)感染、巨细胞病毒(cmv)感染、系统性红斑狼疮(sle)和其他病毒感染的临床研究。Atg-527已完成健康受试者的第一阶段临床试验。

[atg-017]一种作用于erk1/2的高特异性小分子抑制剂目前正在接受各种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(aml)和多发性骨髓瘤的临床研究。

Seline xor (ATG-010，xpvio？)是世界上第一个临床使用的核出口抑制剂。2019年7月3日，美国食品和药物管理局批准塞利诺特联合低剂量地塞米松用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。

根据波士顿研究结果，其对过去接受过1-3次治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者的有效性数据如下:

平均卵圆孔未闭(SVD对VD)为13.93个月对9.46个月(hr=0.70，p=0.0075)，平均卵圆孔未闭延长了47%(4.47个月)。(注:无进展生存时间被随机分配到肿瘤进展的死亡时间，比生命周期长4.47个月。(

应答率(svd vs.vd):总体应答率orr(76.4% vs 62.3%，p=0.0012)，完全应答和严格完全应答cr和SCR(16.9% vs 10.6%)，≥非常好的部分应答vgpr(44.6% vs 32.4%)(注:肿瘤体积减少至预设值，可继续维持预设最小值)。(

在亚组分析中，在以下关键亚组中，svd组的pfs和orr优于vd组:65岁以上的老年患者、虚弱患者、高危细胞遗传学患者(如del(17p)、中度肾功能不全患者和以前接受过硼替佐米或来那度胺的患者。(注:与65岁人群相比，存活时间和缓解率增加。(

总生存时间中位数os(svd与vd):尚未达到vs. 25.0个月(截至2020年2月18日)，os数据将在随访中进一步跟踪；室上性心动过速组患者死亡率较低，分别为47例和62例，呈os受益趋势。(注:总存活时间延长。(

值得注意的是，与对照组相比，波士顿研究中的svd方案显著降低了药物消耗。硼替佐米和地塞米松的用量分别减少了40%和25%。这意味着它的安全指标有了很大的提高。

今后

根据德奇药业披露的信息，selinexor已向欧洲药品管理局(ema)提交了治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的欧洲营销授权(mma)申请，预计将于今年在中国提交新药营销(nda)申请。

此外，德奇医药的早期药物研发团队正在继续推进小分子、单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤药物的临床前研究和开发。

在今天的医药行业，一个细分轨道上具有核心竞争力的初创企业正在重生并迅速成长。也许，下一只独角兽一直在默默地成长。

本文图片来自德奇医药和图沃姆，经授权使用。本文由创业邦原创，未经授权不得转载，否则创业邦将保留追究其法律责任的权利。如果您需要重印或有任何问题，请联系编辑@cyzone。