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瑞德西韦Ⅲ期实验数据“喜忧参半” 部分数据不再“积极”

来源:环球商业信息网作者:贺子圆更新时间:2020-08-13 08:31:02阅读:

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蔡莲(上海,编辑吴斌)报道说,贾勒德科学公司在周一公布了瑞西韦(用于患有中度COVID-19肺炎的住院患者)的第三阶段实验结果。与标准护理组相比,研究证明瑞西韦5天治疗组带来了显著的临床改善,10天治疗组也有所改善,但没有达到统计学意义。

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这项开放性研究比较了五天(标准护理)、十天(标准护理)和标准护理的结果。研究表明,与标准护理组相比,第11天临床改善的可能性比标准护理组高65%。与标准护理相比,用药10天后临床状况改善的概率也更高,这往往具有统计学意义。

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Gilead Science说,在两个治疗组中没有发现新的安全信号。Gilead计划在接下来的几周内提交完整的数据,在同行评议的期刊上发表。

此前,美国食品和药物管理局(fda)紧急授权治疗COVID-19肺炎和患有严重COVID-19肺炎的住院患者,但该授权是暂时的,不能取代正式的新药批准程序。

布里格姆妇女医院的传染病医生、哈佛医学院的副教授弗朗西斯科·马蒂说:“我们继续了解新型冠状病毒感染的严重程度以及肺炎在COVID-19中的流行程度。”这些研究结果为Redcevir提供了更令人鼓舞的数据,表明如果我们能尽早干预并服用药物5天,我们就能显著改善患者的临床表现。”

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值得注意的是,贾勒德科学公司4月29日发布的另一项数据相对积极。在严重COVID-19肺炎的临床试验中,服用瑞西韦5天和服用瑞西韦10天后临床症状的改善是“相似的”。研究表明,5天组中50%的患者在10天后临床症状得到改善;在10天治疗组中,50%的患者在11天后得到临床改善。经过14天的治疗,半数以上的患者达到了出院标准。

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