三期临床顺利启动 常山药业1.1类创新药艾本那肽冲刺上市

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我们的见习记者张晓宇

5月12日晚，常山药业宣布，公司及其控股子公司常山凯杰健研发的长效glp-1受体激动剂制剂和1.1创新药物Ebeneptide的三期临床试验已经开始，标志着Ebeneptide进入上市前的冲刺阶段。

合资公司的研发进展迅速

原创新药进入第三阶段临床实践

常山药业于2012年12月与联合化工成立了合资公司常山凯杰健。康联化工是由世界上最富有的医生、美国最富有的中国人黄新祥创立的南特工作有限责任公司的全资子公司。公司掌握了具有自主知识产权的药物亲和复合物(dactm)及其与白蛋白预偶联的载药技术(pc-dactm)，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。

常山凯杰健将开发多种创新药物，包括c-met抑制剂(一种1.1级创新药物，正准备申请临床试验)和其他三个抗肿瘤靶点。据悉，常山凯杰健研发的依贝那肽已于2015年3月获得临床批准，开始临床试验，并于2017年被国家列为“十三五”规划的重大专项。

常山制药有限公司表示，三期临床试验目前已经开始，如果进展顺利，预计两三年后将正式上市。

糖尿病的发病率持续上升

爱潘妮已经大大改善了空的房间

根据国际糖尿病联合会(idf)发布的第八版全球糖尿病数据，全球糖尿病患者人数高达4.25亿；受饮食和生活方式的影响，近年来我国糖尿病发病率持续上升，约有1.14亿患者，居世界首位，其中约92%为ⅱ型糖尿病。据相关专家估计，我国糖尿病患者的血糖达标率仅为15.8%，这反映了控制血糖的压力和挑战。

据常山药业股份有限公司相关负责人介绍，依贝那肽是由艾塞那肽经修饰后与重组人白蛋白结合而成，为治疗2型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了glp-1的药物半衰期短的问题，Ebenazide的半衰期达到7天，因此临床上患者可以每周注射一次，可以有效降低血糖。

据业内人士介绍，目前glp-1受体激动剂的治疗费用略高于其他降糖产品，市场渗透率不到1%，但可以带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽和利钠肽等glp-1制剂相继被纳入医疗保险，预计glp-1制剂将在未来的by/きだよ/in得到极大的改善。

(编辑乔传川)