天药股份董事长详解国际化战略路径：瞄准国际标准 探索“走出去”多元模式

本篇文章2540字，读完约6分钟

我们的记者谢伟

随着越来越多的中国制药企业将国际化作为其核心战略，“走出去”的质量已成为行业和资本市场关注的焦点。

继今年年初宣布另一种新药塞来昔布胶囊获得美国食品药品监督管理局(fda)批准进入美国市场后，天药股份有限公司最近披露的年报显示，这一以皮质类固醇和氨基酸为核心的全产业链龙头企业2019年实现营业收入29.16亿元，同比增长20.14%，其中出口收入8.28亿元，同比增长29.76%。

“这主要归功于我们多年来不断发展的国际市场和高端客户。”近日，天耀股份有限公司董事长贾森在接受《证券日报》记者专访时表示，根据公司的计划，公司未来将继续加强海外注册，推动更多产品在国际市场销售。“当我们的技术优势和核心产品形成连续滚动时，企业发展的实力才能得到充分体现。”

当天，贾森还独家向《证券报》记者解释了天耀国际化的路径选择和战略思考，以及如何聚焦专业领域，加强R&D投资和创新，提升企业核心竞争力，更好地在国际舞台上讲述中国制造的故事。

关注美国食品和药物管理局

从高起点进入全球市场

不同于许多制药公司先成为新兴市场，再成为高端市场的路线，天药股份有限公司“走出去”，一开始就选择集中资源和精力冲刺fda认证，敲开了世界上门槛最高的美国市场的大门，从高标准拓展世界其他市场。

“美国食品和药物管理局对R&D的药品生产和管理系统制定了世界上最高的标准。如果它符合美国食品和药物管理局的标准，这实际上意味着它可以被世界各国的市场所认可，如加拿大和拉丁美洲的一些国家。现在一些欧盟国家已经与美国食品和药物管理局达成了相互承认。”Jason说:“因此获得fda认证，其衍生价值对制药公司来说是无价的，这意味着它可以进一步开拓国际市场，获得更多的资源和客户。”

为什么要向美国市场投入这么多精力？除了作为全球市场“通行证”的fda认证，能否带来持续稳定的利润回报也是天耀国际化道路背后的关键考虑因素。

“我们相信，就运营利润而言，美国市场能够提供最稳定的支持。”贾森告诉记者，“与一些发展中国家相比，欧美一些市场更注重供应商的综合实力，包括产品质量、管理体系、社会责任和可持续发展。应该说，标准门槛很高，企业在前期需要投入大量的时间和资源。但是，一旦企业进入欧美制药行业的合格供应商行列，就意味着它将获得更稳定、更可持续的供应链资格，收入也将更长。”

据了解，在原料药领域，天药的产品已经走出国门。目前，天耀公司约60%的原材料出口，覆盖全球70多个国家和地区，年出口收入超过1亿美元。14个品种已在美国市场注册，7个品种已在欧洲获得产品证书。天药股份有限公司的原料厂和制剂厂通过了fda的现场合规性检查，原料药厂也通过了包括美国辉瑞公司和法国赛诺菲公司在内的许多世界著名跨国制药公司的现场质量审核和ehs审核，成为其合格供应商。

自2018年以来，在国际化战略的指引下，天药股份有限公司的医药产品出口也取得了新的突破，进入了丰收期。甲基强的松龙片和泼尼松片首次在美国市场上市，并在发达国家的高端制剂市场推出了“天药”品牌。越来越多的海外高端客户从该公司进行商业采购，并将其转化为真正的订单。

海外收入继续增长

探索“走出去”的多种模式

海外销售额的增长也推动天涯的收入进入一个新的高速增长渠道。2018年，公司实现营业收入24.28亿元，同比增长23.13%，其中出口收入6.38亿元，同比增长12.99%；2019年实现营业收入29.16亿元，同比增长20.14%，其中出口收入8.28亿元，同比增长29.76%。

“经过这么多年坚持美国食品和药物管理局的标准，我们也认识到，公司的这个方向确实是正确的。”杰森路。

他告诉记者，在海外业务方面，公司将根据不同的市场情况制定有针对性的策略。在原料药领域，后续战略仍然是发展高端客户，努力成为国际制药公司合格稳定的供应商，进一步实现公司市场影响力的增长。对于医药行业，公司的后续战略是在现有品牌、市场影响力和市场份额的基础上，进一步拓展原料药的优势，开发相应的医药产品，推向欧美市场，最大限度地发挥整个产业链的优势。

事实上，2020年初，天耀公司“频频报道”:控股子公司天津金耀药业有限公司申请的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过了fda批准前的现场检查，为后续fda注册审批打下了良好的基础；新药塞来昔布胶囊的简短申请已获fda批准，这意味着该药物已有资格在美国市场销售。

在天耀勾画的国际蓝图中，产品“走出去”只是第一步。贾森说:“随着越来越多的产品进入国际市场，天耀在国际市场的品牌影响力将进一步提升。我们可以承接一些国内制药公司和欧美制药公司的外包服务甚至产品R&D合作的转让。事实上，许多项目已经在推进中。在更高的层面上，我们也有机会与国际跨国制药公司开展战略合作，甚至资本运作海外市场的方式。”

练内功，助你一臂之力

达到产品的“最高标准”

无论是持续获得fda认证，还是开拓高端市场，天耀国际有限公司的蓝图设计和路径选择都在于多年专注专业领域，依托R&D创新升级的硬实力所带来的坚实基础。

近年来，天耀R&D投资保持高速增长态势。根据年报数据，2019年，天耀股份有限公司在R&D的总投资为1.63亿元，较去年同期的1.1亿元大幅增长48%，占总收入的5.61%，占总市值的20.86%。

贾森表示，作为国内皮质类固醇和氨基酸行业的龙头企业，天药目前在R&D的投资主要有三个方向:一是皮质类固醇原料和氨基酸原料的升级换代，不断引进高质量、高标准的仿制药；第二，结合当前医药领域环境政策的变化，仿制药与fda注册的一致性评价是通过中美之间的双重报告方式进行的；第三，深化产品渠道布局，瞄准潜在品种和创新仿制药，将全剂量产品的优势从口服、无菌和外用等各个领域延伸出来。

“归根结底，这些都是对我们的应用编程接口的基本优势的扩展。我们的思路是专业化和精细化的，专注于激素和氨基酸类药物领域，形成原料与制剂联动、国内外市场联动的格局，最终形成国际化的全球布局，成为全球类固醇激素领域的专家。”他介绍说。

值得一提的是，天药股份有限公司除了在R&D大举投资外，还不断加强与控股股东天津医药集团优势技术R&D资源的整合与协调，特别是依托集团下属的天津医药研究院有限公司(医药研究院)的技术创新平台，大力开发具有市场优势的公司独特原料药产品的下游制剂，进一步加强高端制剂产品的研究。

“大股东天津医药集团近年来非常重视研发，投入了大量资金，并一直在招聘人才。因此，医药研究院的研发资源仍然十分丰富，而且与上市公司的互动已经持续了这么多年。”杰森解释说，在产品上市之前，药物研究所更加关注R&D的创新。R&D现阶段具有高度的不确定性，大股东投资R&D前期，这在资源匹配方面更有利于降低上市公司R&D失败的风险。“当项目进入中试放大阶段时，它基本上已经有了一定的成熟度。上市公司将转让这些新技术，进行转让、改造和升级，成功商业化的可能性将非常大。”他说，公司近年来上市的大部分新产品和实施的新技术都来自医药研究院。

加快公司的战略规划

“国际化”收获季节是可以预料的

近年来，天药国际化战略的发展和收获得益于公司控股股东天津医药集团明确的总体定位和战略目标。2017年，天津医药集团在对其业务板块进行深入分析的基础上，制定了“十年战略规划”。在这一战略方向的指引下，天药股份有限公司的国际化战略进入了加速实施期，并在三年内获得了三家fda仿制药的批准。甲基强的松龙片剂凭借fda批准的优势成为中国同行业第一个获得批准的一致性评价品种，十余种欧美仿制药制剂进入预注册制备阶段。

“应该说，我们愿景的战略框架已经基本形成，但产品的渠道布局和品种布局目前正在推进。”贾森表示，上市公司及其控股子公司已经规划了多个产品渠道，包括口服固体制剂、外用软膏制剂、无菌注射制剂、眼用制剂等。目前，生产线布局已基本实现，但管道中的品种目前可能处于不同阶段，有些处于研发阶段，有些处于注册阶段，有些处于等待审批阶段，尚未全部商业化。

"这些后续行动将按计划每年进行推广。"贾森指出，根据集团公司此前制定的战略规划:天耀股份及其子公司最终将完成多种产品布局，促进收入持续增长。“它将在我们的主要业务领域得到全球市场的认可，然后它将真正进入国际化战略的收获季节。”

(编辑蔡善丹)