全球战“疫”连花清瘟“出海”建奇功 以岭药业启动多国注册工作

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本报记者赵学义见习记者张晓宇

近日，国务院联合防控机制召开新闻发布会。国家中医药管理局科技司司长李伟表示:“在抗击COVID-19疫情的过程中，中医药发挥了重要作用，成为中国疫情防控的亮点。”

随着疫情在海外的传播和蔓延，以及满足国际疫情防控的需要，中医药“出海”救助成为海外疫区的高频口碑。在众多留学生接触到的大使馆发放的健康包中，夷陵药业的中成药莲花清瘟频频出现。这种流行病改变了国际社会对中国传统医学的理解。

夷陵药业董事兼书记吴瑞在接受《证券日报》采访时表示:“作为中国传统文化的一部分，中医药在世界上的影响力正在逐步扩大，这一疫情也将成为中医药占领国际市场的新机遇。当然，中药需要一定的过程才能在国外站稳脚跟，尤其是在欧美国家。由于被批准为创新药物，其整体技术水平和技术含量相当于化学药物和生物药物的创新药物，因此仍有一个过程要走。”

莲花清瘟药的适应症

参与COVID-19肺炎的治疗

莲花清瘟是COVID-19推荐的治疗肺炎的中成药之一。在最近几版的COVID-19肺炎诊疗方案中推荐的“三药三方”中，“三药”包括连花清瘟胶囊(颗粒剂)。

李煜在国务院联合防控机制新闻发布会上说:“在这场抗击疫情的斗争中，中医药在临床上筛选出了有效的方剂‘三药三方’，发挥了重要作用，显示了良好的临床疗效。鉴于“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好临床证据，国家食品药品监督管理局已批准将COVID-19肺炎的治疗纳入“三药”的新药适应症。”

4月16日，钟南山院士在直播视频中表示，莲花清瘟对新型冠状病毒有抑制作用。临床研究中有284例患者。治疗组痊愈率高于对照组，但从重度到轻度无明显差异。因此，连花清瘟胶囊可能更适合轻度和非重度COVID-19患者。

据《证券日报》记者报道，在COVID-19肺炎爆发后，莲花清胰胶囊(颗粒剂)已被纳入《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》(试行版4/5/6/7)及湖北、北京、上海等20个省市。卫生部卫生委员会和国家中医药管理局《COVID-19肺炎诊疗计划》推荐使用药品，该药品被列入医疗急救物资目录，13个省被列入工业和信息化部传染病防治重点物资目录

在这种背景下，为了保证莲花清瘟胶囊(颗粒)的供应，吴瑞告诉记者:“从1月下旬开始，公司根据市场需求紧急调整生产计划，所有生产线都用于24小时生产莲花清瘟产品。其他产品暂时依靠公司的成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。经过近40天的紧张有序的生产高峰，莲花晴雯市场的终端短缺已经得到缓解。”

从目前的情况来看，如果夷陵药业利用其全部生产线来生产莲花清瘟产品，其生产能力是每天5000万粒胶囊、200多万袋颗粒和200多万片片剂。

全球战争“流行病”

联华庆文开始了跨国注册工作

随着全球战争“流行病”的进程，连花晴雯能否成为领导者，为中医药走向世界创造历史机遇，已经引起了人们的广泛关注。

据报道，4月15日，泰国已经为莲花清瘟发放了许可证，可以在泰国销售，法国也准备将莲花清瘟用于COVID-19肺炎的临床研究。

关于联华青翼的海外注册，吴瑞表示:“目前，联华青翼已在香港、澳门、巴西、印尼、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚和泰国注册，获得上市许可。”

最后，吴瑞补充道:“目前，莲花清瘟胶囊在美国申请fda注册的二期临床工作正在按计划进行。”同时，它也开始在许多国家注册莲花清瘟胶囊。虽然在注册国家和地区的联华虫害防治的订单数量与以前相比有了很大的增长，但整体上还没有形成规模销售。