吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据” 缩短疗程或不影响疗效

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蔡联(上海，研究员史)报道说，在周三的市场会议之前，基列科学公司发布了临床实验数据，称使用瑞西韦治疗COVID-19肺炎的患者被分为5天和10天的对照组。结果显示，两个参照组的治愈条件相似，这意味着现有的药物可以分配给更多的患者。

因为所有的病人都住院了，这个实验不是统计学意义上的“双盲测试”。Gilead Science表示，在两个对照组中没有新的“安全信号”，完整的实验数据将在未来几周提交给需要同行评审的期刊。

Gilead Science的首席医疗官Merdad parsey在声明中说，与传统的药物开发过程不同，我们目前正在与全球大流行同时进行药物研究。目前，有许多同时进行的试验来测试该药物的安全性和有效性以及如何最有效地使用该药物。这项研究表明，一些患者可能只需要接受五天的药物治疗，这将大大增加在当前库存水平下可以接受治疗的患者数量。

实验显示出“积极效果”

根据Gilead Science的说法，本实验的目的是测试在第一天注射200毫克瑞西韦后的接下来的5天药物治疗与目前在一般实验中使用的10天药物治疗(均为100毫克)之间是否存在疗效差异，并观察对照组的不良反应率和其他临床指标。该组患者需要肺炎症状和低氧血症。虽然他们的病情很严重，但他们不需要使用机械呼吸机。

研究表明，5天治疗组中50%的患者在治疗的第10天临床症状得到改善，而10天治疗组在治疗的第11天出现同样的情况。接受治疗14天后，半数以上患者达到出院标准(5天组60%，10天组52.3%)。

Gilead Science还说，在一项探索性实验中，在症状出现后十天/十天内服用瑞西韦的患者进行了比较。到治疗第14天，62%的患者在发病后10天内服药达到出院标准，而对照组中仅49%的患者后来接受治疗达到出院标准。

斯坦福大学医学院教授、该实验的主要研究者之一阿鲁纳·苏布拉曼尼安(Aruna subramanian)表示，这些数据非常令人兴奋，表明服药时间较短(5天)的患者在临床症状方面可以获得与10天疗程相似的改善。其次，在药物被证明是有效和安全的前提下，需要更多的数据来优化治疗方法。

根据Gilead Science，该实验的范围在最近阶段有所扩大，来自世界各地180个实验点的5600名患者被纳入，需要机械通气的患者也包括在内。美国、中国、法国和其他国家/地区将参与该实验。

此外，Gilead Science正在进行一项试验，其中纳入了600名中度症状患者，将比较五天、十天和标准护理治疗的疗效和安全性。这项实验预计在五月底结束。

受吉列利好消息影响，美国股市今日大幅开盘。截至发稿时，道琼斯指数上涨1.82%，S&P 500上涨2.06%，纳斯达克上涨2.46%，基列德科学指数上涨3.15%。