新冠肺炎诊疗方案试行第七版发布 免疫治疗首次纳入
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我们的记者张敏
3月4日,国家卫生计生委发布了《关于印发新型冠状病毒诊疗方案(试行第七版)》的通知。记者了解到,与以前相比,这种免疫疗法首次被纳入计划。
根据国家卫生和健康委员会发布的消息,“Tozumab”被添加到新版本的免疫治疗计划中:适应症是“患有广泛肺部疾病的患者和重症患者,以及实验室检测到il-6水平升高的患者。”给出了具体用法和用量,建议注意过敏反应,禁止活动性肺结核等感染者。
《证券日报》记者从国家食品药品监督管理局网站上发现,妥珠单抗是跨国制药公司罗氏制药在中国的独家产品。罗氏在接受《证券日报》采访时证实了这一消息。
据了解,“Tozumab”(商品名:Yameiro)是罗氏的日本和外国制药公司生产的一种生物免疫抑制剂。2013年,在中国,它被批准用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(ra)的成年患者,2016年,它再次被批准用于治疗2岁或以上儿童的系统性幼年特发性关节炎(sjia)。
罗氏制药介绍说,此前,中国科技大学附属第一人民医院率先开展了一项临床研究(注册号:chictr2000029765),旨在探索“Tozumab”治疗COVID-19肺炎患者的疗效和安全性。目前,还没有关于亚美利治疗COVID-19肺炎的研究的公开数据。
2月24日至26日,在国务院新型冠状病毒疫情联合防控机制医疗小组的领导和协调下,罗氏制药(中国)有限公司通过中国初级卫生保健基金会两次捐赠总价值约1400万元人民币的妥珠单抗(Yameiro)注射液,支持中国和武汉的医疗机构抗击COVID-19肺炎。
对于被纳入COVID-19肺炎诊疗计划,罗氏制药表示,公司始终遵循最高合规标准,严格遵守相关法律法规,不会推广任何过度适应症或未经批准的产品。“同时,我们也充分尊重医生和医疗机构的临床决策和选择。”
(编辑上官门罗)
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