上海汇伦新冠临床试验药品西维来司他钠成国内首家获批上市

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我们的记者王鹤

3月12日，经国家药品监督管理局批准，上海汇润江苏制药有限公司申请上市注射用谢韦尔钠(cyhs2000102)。

天空调查显示，上海汇润江苏制药有限公司(以下简称“上海汇润”)是上海汇润生物科技有限公司(以下简称“汇润生物”)的全资子公司。然而，贵州上市公司新天药业有限公司今年两次增资到汇润生物，增资总额达到1亿元。目前新天药业持有汇润生物1.98%的股份，增资完成后将持有9.1743%的股份。

据报道，谢韦尔钠是中国首个批准用于治疗急性肺损伤(ali)和急性呼吸窘迫综合征(ards)并伴有全身炎症反应综合征的药物。在这次全球范围内的肺炎爆发中，最常见的致命并发症是ards(31%)。

当2003年非典疫情发生时，赛维司他钠早在当时就进入了我国的临床研究阶段，并成为我国启动治疗非典所致急性肺损伤快速审批渠道后第一个进入临床试验的非典治疗药物。作为当时获批临床试验的10多家企业之一，上海汇润始终坚持开展和推进相关临床研究。

在此次COVID-19肺炎的突发事件中，赛维他钠再次受到国家食品药品监督管理局的高度重视，是新型冠状病毒肺炎相关疾病临床试验的五大批准药物之一。它被纳入了紧急审查频道。从上市申请提交到正式批准仅用了27天，上海汇润成为中国第一家获得该药生产批准并最早将其用于COVID-19肺炎疾病临床研究的企业。根据nextpharma的数据，世界上只有一种被批准的治疗急性肺损伤的药物。

2020年1月16日晚，新天药业首次向汇润生物增资，斥资2000万元投资汇润生物，获得1.98%的股份。3月8日晚，新天药业再次向汇润生物增资8000万元。两次增资总额1亿元。公告显示，新天药业的实际控制人兼董事长董大伦，也是汇润生物的实际控制人。

新天药业表示，汇润生物增资将有助于公司进一步优化产业布局，加快公司进入小分子药物领域，包括仿制药和抗肿瘤、心脑血管疾病创新药物，使公司成为行业领先的综合性制药企业。

(编辑蔡善丹)