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卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

来源:环球商业信息网作者:贺子圆更新时间:2020-08-21 13:35:02阅读:

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我们的见习记者孟婷婷

3月20日,魏新康宣布,公司全资子公司内蒙古百益药业有限公司已获得国家药品监督管理局批准颁发的《多种微量元素注射剂药品注册证》。

根据公告,申请注册的药品名称为“多种微量元素注射液”,规格为40毫升,有效期至2025年3月16日。多种微量元素注射液是一种微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于需要胃肠外营养的成年患者。

据魏新康介绍,2013年11月,全资子公司内蒙古百益药业有限公司向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交了以“混合微量元素注射液(10)”为药品名称的药品注册申请,获得批准。同时,还应用于葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料。目前,所有相关原辅材料均已通过技术审查,备案情况为:一、据公司介绍,目前各种微量元素注射项目的研发费用约为2571.03万元。

卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

据报道,多种微量元素注射液的原产品是癸烷?,已在许多国家上市和销售。该产品于2011年12月获准进口到中国,商品名为“来威”。经查,只有法国拉博托艾格公司是中国各种微量元素注射剂的批准生产厂家。同时,截至2020年3月20日,中国没有其他制造商申请各种微量元素注射剂。此外,中国还有4家类似的成人补充微量元素制剂制造商。

卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

魏新康说,公司已经开始准备生产各种微量元素注射剂。《证券日报》记者注意到,2019年多种微量元素注射剂和多种微量元素注射剂(ⅱ)已被列入国家医疗保险目录(乙类)。据Minnet统计,2018年全国各种微量元素注射剂销售额约为2.32亿元,2018年全国各种微量元素注射剂(ⅱ)销售额约为5.67亿元。业内人士认为,随着各种微量元素注射剂的生产,威信康的经营业绩将迎来新的增长。

卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

作为西藏上市医药公司之一,魏新康主要从事化学制剂及其原料的研究、开发、生产和销售。公司的产品线主要集中在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域。主要产品有12种注射用复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液、门冬氨酸钾注射液等。

卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

(编辑孙倩)

标题:卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

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