基石药业发布2019年报：研发投入增长63.5%加大临床开发试验 商业化进程全速推

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我们的记者张敏

3月26日，基石制药发布了2019年年度报告。根据非国际财务报告准则，扣除股份支付费用后，研发支出从2018年的7.27亿元增加到2019年的11.89亿元，增幅为63.5%。行政费用由2018年的7930万元增加至2019年的1.376亿元，增幅为73.5%；扣除优先股转换特征公允价值变动及股份支付费用影响后，本年度亏损为11.41亿元，主要是由于R&D费用及管理费用增加。R&D费用的增加主要是由于公司努力投资临床开发试验。

基石制药董事长兼首席执行官蒋宁军博士表示:“2019年，基石制药积累了大量经验，积极转型，全力推进商业化。在io和精密治疗药物产品的开发方面，我们取得了一系列重大进展，并实现了许多令人鼓舞的里程碑。我们启动了9项晚期临床研究，使注册试验的数量达到13项。特别是我们发布的三种肿瘤免疫骨架产品的关键临床数据均显示了良好的初始疗效和安全性。其中，cs1001 (anti-pd-l1)作为公司重要的io单克隆抗体产品，已在多种肿瘤类型中显示出疗效，尤其是在食管癌和自然杀伤细胞/t细胞淋巴瘤(nktl)的治疗中，证明其具有优异的临床活性，充分显示了其成为同类最佳候选药物的潜力。”

据纪氏制药称，该公司将继续通过与世界领先的生物技术公司和生物制药公司的外部合作来提高其价值。2019年，基石制药进一步深化对外战略合作，与拜耳合作开发肿瘤免疫疗法，并与瑞士纽马治疗集团达成授权合作，全面构建基于自主研发管道、优势结合、互利共赢的业务推广模式。

根据公告，基石制药将重点发展战略合作，加快基石的价值创造。该公司成立了一个由四名国际知名肿瘤学家组成的科学咨询委员会。与此同时，Keystone Pharmaceutical已签署协议，在苏州建立Keystone Pharmaceutical的全球R&D总部和产业化基地，这将为探索前沿研究和未来可持续的药物供应奠定基础。

在商业化转型方面，赵平加入基石制药，担任大中华区总经理兼商业化领导者，带领和拓展基石制药成为成熟的商业机构，并建立了完善的商业运营体系，为未来两年在中国大陆、港、台推出多种产品做准备。据报道，提索沃？(艾弗西得尼)有望于2020年在中国台湾获得新药上市申请(nda)批准，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/raml)。此外，基石制药还将公布包括cs1001、avapritinib和pralsetinib在内的几个重要产品的七项关键临床数据，并为这些产品在中国的多种适应症提交新药上市和生物制剂许可申请。与此同时，基石制药将建立一个“管道2.0”，提供更多一流或最好的产品。今年，基石制药将进一步加快商业化转型，以确保关键产品在未来几年成功上市。

据纪氏制药有限公司称，在新型冠状病毒(covid-19)爆发后，该公司采取了多项对策，以确保其高效和高质量的运作。目前，基石制药正积极管理各种临床试验的进展，确保临床试验方案严格按照研究设计实施，以避免对研究过程产生重大影响。同时，为了积极支持全国的防疫工作，在苏州疫情爆发后，公司立即向苏州慈善总会捐款。基石制药将尽一切努力继续推动临床发展，确保在计划时间内获得临床数据，实现产品上市，以履行公司对患者、员工和社会的承诺。

(编辑孙倩)