金戈摘取中国专利领域重磅奖项 产品疗效获权威肯定

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近日，由国家知识产权局和世界知识产权组织联合举办的第20届中国专利奖大会在北京召开。白云山制药总厂发明的专利“枸橼酸西地那非片及其制备方法”(zl 201510134423.7)获得了第20届中国专利奖优秀奖，成为国内抗毒药物中耀眼的明星。

在“仿制药没有技术含量”等不公平的质疑中，白云山金阁以自主知识产权和实际产品功效说话。经过严格的临床试验、上市后再评价和生物等效性研究，金格被证明与原产品相当。这个奖项无疑是对国产仿制药精品金格的一个极大肯定。

核心技术受到表彰，金哥在国内专利领域获得重奖

据悉，中国专利奖是由国家知识产权局于1989年设立的，是中国唯一一个授予专利的政府部门发明创造奖。它是由中国国家知识产权局和联合国世界知识产权组织(wipo)共同发起的。它不仅是中国专利领域的最高奖项，而且在世界上也有一定的影响力。

该获奖专利涉及白云山总厂的关键产品枸橼酸西地那非片(白云山金格伟哥)的先进制造技术。2014年10月28日，白云山金阁的成功上市，打破了外资企业在中国勃起功能障碍市场的垄断，也标志着广药白云山正式进入男性医疗保健领域，为男性健康保护启航。

20世纪90年代，白云山制药总厂率先开发枸橼酸西地那非，并特别重视专利布局设计。2001年至2002年，白云山制药申请了白云山金阁原料合成工艺的发明专利，在原料制备方法上具有明显优势。2012年，白云山制药总厂为金格片剂的独特设计申请了外观设计专利。2015年，他为这一获奖专利产品申请了发明专利，同年，他为金阁的制造设备申请了实用新型专利，形成了金阁的核心技术专利包。

实施知识产权全过程应用，促进产品价值实现

白云山制药总厂高度重视知识产权在企业发展中的作用。2014年11月，白云山总厂成为中国第一批通过国家企业知识产权管理体系审核认证的企业，标志着总厂在中国知识产权保护、管理和应用方面处于领先地位。2018年8月，总厂荣获国家知识产权领域最高奖项——国家知识产权示范企业称号。

白云山制药总厂以白云山金格产品为重点技术研究对象，该产品的研发和上市贯穿知识产权的管理和应用。在研究阶段挑战和阻碍专利；在开发设计阶段实施专利规避设计，大胆自主创新；在研发阶段实施专利跟踪和监控，以保护产品开发；在产品上市和售后阶段，对金阁进行知识产权规划和竞争力管理。此外，白云山制药总厂通过战略规划、规划、监督、保护、组织协调等专利事务活动，实现了金格产品的全程专利申请，提升了产品的经济效益。

通过上市后再评价和生物等效性研究，证明其与原产品相当

随着辉瑞的西地那非专利在中国到期，自2014年以来，中国出现了一波反ed药物模仿浪潮。目前，国内西地那非竞争激烈。据不完全统计，已有多家a股公司加入了战斗群，包括白云山、广胜堂、常山药业、赤天化、仁和药业和天盛药业。在这些产品中，白云山金阁凭借其核心技术和精准的功效，仍然拥有较高的市场份额，消费者更加熟悉和信任。

在“伟哥之父”和诺贝尔奖获得者穆拉德博士的指导下，白云山枸橼酸西地那非原料药及制剂的开发遵循“质量源于设计”的理念。核磁共振、红外光谱、质谱结构、氢谱等科学方法证明，白云山自行设计合成路线生产的金格的晶型、外观、含量、有关物质、溶解度等指标符合美国药典和欧洲药典中枸橼酸西地那非的标准

产品上市后，通过严格的上市后再评价和生物等效性研究，再次证明了金格(伟哥)相当于伟哥。据报道，伟哥商标(商标号:1911818)持有人深圳凤凰生活文化传媒广告有限公司已将伟哥商标独家许可给白云山金阁。在合同期内，任何其他单位或个人擅自在西地那非片剂上使用伟哥商标均属侵权。只有白云山的金格才能被称为伟哥。

值得注意的是，在去年的双十一中，白云山金阁以104030的交易指数位列十大医药品牌之首，领先于伟哥、同仁堂等国内知名医药品牌，成为双十一所有医药品牌中唯一一个交易指数超过10万的品牌。

据悉，在区域合作政策和GPHL国际化的推动下，白云山金阁正积极开拓国际市场，并已开始在多个国家进行产品注册。国家专利奖的宣布无疑为白云山金格伟哥的国际化发展打下了坚实的基础。