珍宝岛药业:立足临床用药,打造中国创新药里程碑
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2017年和2018年,中国化学药物、生物药物等创新药物数量大幅增加,新药由“中国新”变为“世界新”。创新药物的研发已成为我国医疗政策支持的重点。国家出台的扶持政策和措施也是为了促进中国医药产业从模仿到自主创新的转变。“创新创造、高质量、高技术”是这个时代的强音。只有利用这一趋势,中国企业才能有更好的出路。
珍宝岛药业近年来的发展业绩备受社会关注,尤其是在新药研发和医药产业转型升级方面。企业坚持以国家政策为导向,以有效解决群众临床用药需求为目标,全面推进原创新药研发,努力把珍宝岛建设成为国际化科技创新型大型卫生企业。
五位一体、两轮驱动,加快新药研发
2018年,珍宝岛药业继续发挥创新研发领域的优势,推出“五位一体”R&D战略,向深度和广度发展,取得丰硕成果。两个一级原创新药获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准文件》,另一个一级创新药物完成了临床前研究并提交了临床试验申请。目前,公司储备了一批化工原料和化工制剂产品的研发项目,430个中药配方颗粒品种已在省内进行临床研究和使用备案。
同时,珍宝岛药业股份有限公司结合国内外优质R&D资源,采用“引进合作+自主R&D”的两轮驱动R&D模式,以开发疗效确切、技术领先的产品为导向,发展化学药物和生物药物并重的R&D战略。
随着鼓励创新发展、仿制药一致性评价、药品经营许可证制度、审批优先等一系列政策措施的出台,珍宝岛药业的发展和国际化将进一步加快。
系统保障、平台创新、新药研发已走在行业前列
结合R&D创新需求,珍宝岛药业重组R&D体系,应用R&D先进理念和技术,加大R&D在生物制药、化工和中药领域的投入,打造以高品质R&D为核心的高水平R&D平台和高科技产品集群,全面提升产品结构,产品产量数量和质量大幅提升,为企业创新、创新和发展提供新的动力。
珍宝岛制药有限公司还建立了国内领先的创新药物研究平台和符合国际标准的仿制药研究平台,包括基于创新药物分子设计、药物评价和临床研究全过程的化学小分子创新药物研究平台和生物大分子创新药物研究平台。设置医药、信息、法律法规、知识产权等专职部门。,实现创新研发风险的全过程控制;构建全球业务发展(bd)系统,实现全球创新药物研究资源的动态高效利用。
抓住研发高地,攻克重大顽疾
作为一家以科技创新为主导的大型制药企业,珍宝岛药业与国内外知名大学、科研机构和大型企业有着广泛而深入的合作,科技创新的带动作用更加强大。公司拥有一支专业的R&D团队,其创新理念与欧美一致,采用“短期、中期、长期”R&D项目相结合,确保R&D品种梯队储备的形成,不断为患者提供更安全、更有效的产品和服务。产品主要针对心脑血管疾病、骨骼肌肉疾病、呼吸系统疾病、消化代谢疾病、精神神经疾病等。,所有产品管线配置合理。
与此同时,珍宝岛药业还规划和布局了以北京为中心、以上海、哈尔滨、亳州为依托的R&D组织体系,珍宝岛药业也大力推进海外R&D中心建设。
随着全球一体化的发展和中国国际地位的提升,医药行业的国际合作方兴未艾。作为一家上市医药公司,珍宝岛药业充分重视各种国际合作策略和方式,并与美、德、英、日、韩等R&D著名机构建立了广泛的联系。通过信息交流和人员互访,已就生物制药领域的前沿和高端R&D制药项目进行了多次谈判,一些国际合作项目已逐步从谈判转向实质性运作。珍宝岛定位以国际化的视角推动R&D和创新,提升企业在国际市场的竞争力。它与世界顶级科研机构合作,搭建研发平台,通过大数据分析疾病谱的变化和趋势,关注最新的国际目标,并利用中国正式加入非物质文化遗产的契机,按照美国食品和药物管理局的国际公认标准,推动珍宝岛制药的国际化。以“中美双份报纸”的形式,“中国制造”的药物将有益于中国人民的健康,并走向未来
标题:珍宝岛药业:立足临床用药,打造中国创新药里程碑
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