海印股份:今珠多糖专利已获受理 官方试验数据7月5日前公布
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我们的记者赵学义
6月22日凌晨,广东海印集团股份有限公司(000861.sz,以下简称“海印股份”)针对此前披露的与徐启泰教授团队和海南朱槿农业发展有限公司合作开发朱槿多糖注射液引发的关注,发布了《深交所对公司关注函的回应公告》。
在最新公告中,海印股份披露了“朱槿多糖是注射剂还是疫苗”、“专利受理情况”、“92%有效预防数据来源”、“朱槿多糖研发现状”、“徐启泰教授团队及朱槿公司基本情况”等更多细节,并逐一回复了深交所此前的询证函。
据此前报道,朱槿多糖注射液的专利尚未在国家知识产权局注册,也没有官方网站公布相关信息或证明其已获相关部门批准。
海印股份在该公告中声明,朱槿多糖注射液正在申请专利,该专利尚未正式获得。此外,在合同条款中,公司强调“专利权”包括“专利申请权”。目前,该专利申请已于2019年6月19日提交,并已获得国家知识产权局发布的《专利申请受理通知书》(申请号或专利号:201910529164.6)。申请人徐启泰,专利类型为发明专利。
根据专利法,发明专利申请的审批过程包括受理、初步审查、公布、实际审查和授权五个阶段。专利申请人收到《专利申请受理通知书》时,仅表示国家知识产权局自动受理。今后,在决定是否批准之前,将需要一系列的审查过程。发明专利申请的审批时间一般为3年左右,能否获得存在不确定性。
但是,值得注意的是,根据有关规定,专利产品可以在专利申请受理通知书发出后投入生产,而不是在专利审批完成后投入生产。这也意味着朱槿多糖注射液在审批期间仍可投入生产。
根据之前发布的公告,“朱槿多糖注射液”可有效预防非洲猪瘟达92%以上。这一数据也在媒体上引起了轩然大波,深交所也提出了疑问:数据的具体来源在哪里?有官方证明或其他证明文件吗?
根据最新的公告,“92%有效预防”来自西班牙兽医健康监测中心研究员何塞·安赫尔·巴拉索纳博士的报告。根据朱槿多糖注射液在海南非洲猪瘟流行区猪场的阶段性康复试验结果,合作合同中约定的指标可以达到。
所谓康复试验是指在解除对非洲猪瘟疫区的封锁后,在规定时间内对健康猪进行康复。如果康复的猪存活并且病毒测试是阴性的,则可以根据测试结果来判断康复的成功。如果注射了朱槿多糖注射液的健康猪能够在感染了非洲猪瘟病毒的猪场存活,这意味着该药物是有效的。目前,只有阶段性的结果,康复测试正在进一步进行。最终结果只能在反复测试后才能确定,相关结果在公布前需要经过官方的严格验证。
据我们所知,正式考试后的结果将在2019年6月29日至2019年7月5日之间公布。我相信,更权威、更准确、更详细的数据将很快公之于众。
根据相关部门的通知文件,开展非洲猪瘟病毒实验活动应取得相应的行政许可,相关实验活动应全程监督,实验室应全面开展生物安全检查。
针对这一问题,海印宣布,既然朱槿多糖注射液不是疫苗,就没有必要遵循疫苗研究的监管顺序,也就是说,没有必要提议审批高致病性微生物的实验活动。徐启泰教授团队开发的朱槿多糖注射液属于天然植物提取物配方,不涉及生物安全和生态安全。
(主编上官梦露策划了赵学义李春莲)
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