做甾体领域“专家” 仙琚制药走向国际高端市场有底气

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■本报记者见习记者吴

在医疗卫生体制改革不断深化和各种新政策密集出台的背景下，近年来，以甾体激素为主营业务的显达药业充分发挥了原料和制剂一体化的竞争优势，在提高质量、加快速度方面取得了显著成效。2018年，仙玉药业实现营业总收入36.22亿元，同比增长26.97%；上市公司股东应占净利润3.01亿元，同比增长45.85%。

2019年上半年，仙宇药业交出了一份精彩答卷:报告期内，实现营业收入18.6亿元，同比增长5.74%；上市公司股东应占净利润1.74亿元，同比增长40.88%。同时，仙达药业各项财务指标持续改善，其中经营活动净现金流量增加302%，达到3.49亿元，6月末货币资金账面余额10.52亿元，资本储备充足，资产质量有所提高。

9月12日，记者来到台州市仙居县仙都药业有限公司。该公司的秘书告诉《证券日报》记者:“仙都药业近年来一直致力于自身能力体系的建设，并逐渐形成了四大驱动力:一是它是该领域的‘专家’，长期专注于类固醇激素子行业，专注于专科治疗；二是从产业链角度构建产品群，发展原料和制剂一体化，建立综合成本优势；三是优化产品结构，增加公司自有产品线，减少外部产品的流通和分销规模，提高盈利能力；四是紧跟市场，建立成熟的销售模式，完善终端营销网络。”

向高端市场转型和升级。正在研究的药物继续发展

据《证券日报》记者了解，仙达药业所在的甾体原料药行业具有进入门槛高、药物自主研发难度大的特点。全球制造商主要是一些大型跨国制药公司，如辉瑞和拜耳。然而，近年来，全球甾体药物生产呈现产业转移趋势，我国甾体药物原料年产量接近世界总产量的1/3。

“凭借自身的R&D优势、先进的生产技术和整合能力，公司多年来一直位居类固醇激素行业第一，大多数领先产品的市场份额处于行业前列。”贤宇制药董事表示:“该公司的部分产品已经完成了fda和edqm注册，为产品走向国际高端市场和实现大幅增长奠定了坚实的基础。”

从上半年情况看，显达药业两大板块制剂销售收入为9.42亿元，其中制剂自营产品销售收入为8.92亿元，同比增长10%。原料药及中间体的销售收入为9.18亿元，其中主要甾体激素原料药的销售收入为4.98亿元，新化公司在意大利的销售收入为2.91亿元。

记者了解到，仙达药业在中国有三个核心生产平台，即洋服原料药生产区、临海川南生产区和洋服制剂生产区，以及两个符合欧盟标准的国外原料药工厂。秘书长透露:“阳福新原料药厂主体工程已基本关闭，大部分生产线已完成设备安装和调试，试生产和验证正在陆续进行。”目前已获得首批13个原料药品种的gmp认证，第二批产品的gmp认证准备工作正在有序进行。”

据悉，显达药业已经对15个品种进行了一致性评价，其中罗库溴铵注射液、非那雄胺片和米索前列醇片三个品种已经进入评价阶段。上半年仙居药业研发支出6600万元，同比增长38.48%。正在研究的药物继续发展。一种新药，奥美拉唑钠，正在进行iib的第一阶段，37种产品如顺式阿曲库铵和孕酮被重新注册和批准。

产品结构进一步优化，医疗保险目录新增两个品种

根据半年度报告数据，仙玉药业主要制剂中自营产品比例最高的仍是妇科计划生育制剂，销售收入2.6亿元，同比增长8%左右；麻醉肌松药产品销售收入2.3亿元，同比增长18%；呼吸制剂产品销售收入1.15亿元，同比增长58%；皮肤科产品销售收入6700万元，同比增长31%。

上半年，仙达药业整体毛利率为59.50%，其中妇科及计划生育产品毛利率为74.17%，麻醉肌松药毛利率达到87.95%。显达药业秘书长向《证券日报》表示，公司产品在妇科和麻醉科一直具有品牌优势，皮肤科产品的销售已经初具规模。高利润产品增长率可观，各治疗领域的主要产品已进入国家医疗保险目录。

记者了解到，仙达药业有30个品种(51种规格)已进入今年8月20日发布的《全国医疗保险目录(2019年版)》。除黄体酮胶囊、米索前列醇片和罗库溴铵注射液外，糠酸莫米松凝胶和丙酸氟替卡松乳膏两个品种(三种规格)已进入医疗保险目录。

业内专家指出，医疗保险药品目录的调整坚持优化结构，注重提高使用效率，增加一些疗效确切的药品，并通过转移一批药品腾出空空间，纳入更具临床价值的新产品。