艾迪药业携在研抗艾抗癌药上科创板 生物医药企业申报数量居首位

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《科技板块日报》(南京记者王军先)报道，10月10日，上海证券交易所受理了江苏艾迪制药有限公司科技板块上市申请..

根据招股说明书的申报草案，艾迪制药计划发行不超过9000万股，募集7.46亿元投资“创新医药R&D R&D技术中心大楼采购项目”、“原料药生产R&D及配套设施项目”和“偿还银行贷款补充营运资金”。

这是第24家生物医药产业公司申请在科学技术委员会上市。作为一家“仿制药+创新药物”的双轮驱动制药公司，艾迪制药不断增加在R&D的投资，而R&D的投资占收入的比重相对较高。近三年来，累计R&D投资占累计营业收入的20.17%。然而，各种抗艾滋病抗癌药物仍处于研究阶段，尚未实现收入。

生物医学行业的申报数量最多

艾迪制药有限公司是第24家申请在科技板块上市的生物医药企业。

据风能统计，截至目前，按照科技主题的详细划分，共有26个主题，包括生物医药产业、下一代信息网络产业、先进环保产业等。其中，生物医药行业有24家公司，电子核心行业、新兴软件和新信息技术服务行业有22家公司，其次是智能制造设备行业，共有20家公司申请科技板块上市。

10月11日，医药管理咨询中心主任石立臣在接受《科博会日报》记者采访时表示:“申请在科博会上市的生物医药企业大多是企业。这些企业目前的规模不是很大，有的甚至没有产品投放市场。这类企业不符合主板的绩效要求，未来的研发成果可能达不到预期，但他们需要大量的费用投入到对科技板的持续研发中。

在已申请上市的24家生物医药行业公司中，Microcore Bio (688321.sh)和Hot View Bio (688068.sh)已成功上市，渤海Bio (688366.sh)今天启动了首次公开募股和首次线下路演；美第奇和博瑞医药已经通过会议，正处于向证监会提交的阶段；复旦张江和东方基因将出席会议；诺康达和远东生物制品的审查已经终止。

据统计，在这24家生物医药企业中，有17家选择了标准一，5家企业包括前沿生物、神州细胞、泽精制药、百奥泰和君实生物科学选择了第五套上市标准，只有一家企业分别选择了第二套和第四套，即艾迪制药和特宝生物。

《科技板块上市规则》规定的第二套上市条件标准是:预计市值不低于15亿元，最近一年营业收入不低于2亿元，最近三年累计R&D投资比例不低于15%。

艾迪制药最近一年的合并营业收入为2.77亿元；近三年R&D累计投资占近三年累计营业收入的20.17%。此外，结合最近一次对外股权融资和转让的估值以及国内外市场可比公司的估值，基于市值的预评估，艾迪制药预计上市后的总市值不低于15亿元。

主要产品的客户集中度

数据显示，艾迪制药有限公司是一家R&D制药生产和销售企业，主要针对严重威胁人类健康的重大疾病，如艾滋病、炎症和恶性肿瘤。以未满足的临床需求为导向，艾迪制药有限公司致力于探索、开发和销售创新的化学药物和人类蛋白产品。

目前，艾迪制药的收入主要来自人类蛋白产品。

从2016年到2018年和2019年上半年，艾迪制药的人类蛋白产品收入分别占其收入的94.1%、82.91%、78.66%和76.41%。人蛋白产品分为粗乌司他丁、粗尿苷、粗尿激酶和中间体乌司他丁。

据报道，人体尿液中所含的蛋白质是制备许多重要天然药物的主要原料。其中，从男性尿液中提取的活性蛋白物质可以得到不同程度的纯化，可以得到三种产品:尿激酶、乌司他丁和粗尿激酶。尿激酶主要用于治疗血栓性疾病，乌司他丁主要用于胰腺炎和急性循环衰竭的抢救，尿苷主要用于缺血性卒中。

目前，批准的主要抗炎和酶抑制药物包括乌司他丁、血必净、生长抑素及其类似物和激素。

艾迪制药有限公司的主要人体蛋白产品是粗乌司他丁，注射用乌司他丁是浦田生化有限公司的独家品种，目前艾迪制药有限公司是唯一能够向浦田生化有限公司提供粗乌司他丁的供应商，这也在一定程度上导致了艾迪制药有限公司对最大客户的依赖。

根据招股说明书，浦田生化是艾迪制药的最大客户。2016-2018年和2019年上半年，艾迪制药对浦田生化的销售额分别为2.34亿元、6909.6万元、1.91亿元和9843.85万元。公司当期营业收入的比例分别为90.79%、50.64%和69.11%

最大客户的影响力也体现在艾迪制药的业绩上。从2016年到2018年，艾迪制药实现营业收入2.58亿元、1.36亿元和2.77亿元，2019年上半年实现收入1.63亿元。

可见，2017年，艾迪制药对浦田生化的销售额下降了70%，至6900.96万元，而艾迪制药当年的营业收入同比下降了近一半。

记者注意到，2016年实施了“仿制药一致性评价”政策，艾迪制药子公司艾迪制药大部分仿制药面临一致性评价，公司从战略上放弃了大部分仿制药，只留下蜡样芽胞杆菌片、塞纳颗粒等少数特殊产品，由于受到艾迪制药化学创新药物研发投资的影响，这些产品未能按计划投入大量营销资源，相关销售收入低于预期。因此，截至2016年底，艾迪制药因收购艾迪制药而形成的商誉共计提商誉减值28，696，200元。

史立臣认为:“因为一致性评价，从战略上放弃仿制药是正常的。一致性评价对仿制药有很大影响，因为现在一致性评价的成本太高了。过去有几十万人，现在有1000多万人。中间有一个关键的大问题，主要是因为有能力进行生物等效性研究试验的医疗机构太少，即有资格进行一致性评价的机构太少，这是供不应求的。”

正在研究的创新药物尚未带来收入

作为一家定位于“仿制药+创新药物”的制药公司，艾迪药业也非常重视创新药物的研发。

数据显示，艾迪制药拥有丰富的R&D渠道，正在研究的主要品种有12个，包括6种1类新药和1种2类新药，其中正在研究的主要产品有抗艾滋病药物acc007和acc008，抗艾滋病药物acc007已进入三期临床试验，预计2020年上市。此外，公司的抗肿瘤品种还包括acc006、acc010、acc015等品种。

史立臣表示，抗艾滋病药物和抗癌药物都很受欢迎，但由于中国很多抗艾滋病药物都是由国家支付的，很难说新的抗艾滋病药物市场会是什么样子；然而，如果抗癌药物是原始药物，它们是否能满足未来产品上市的要求还有待观察。

数据显示，2016年至2018年及2019年上半年，艾迪药业在R&D的投资分别为3132.09万元、4214.35万元、6187.64万元和2373.27万元，分别占营业收入的12.15%、30.93%、22.35%和14.58%。

一位制药业人士告诉《科学技术局日报》记者，生物医药行业和高科技行业一样，技术要求高，初始投资大，产品研发周期长，特别是创新药物的研发，风险高，成功率低，一般需要很长时间才能盈利。然而，在这个没有利润的研发时期，生物医药企业往往需要大量的资本投资。即使产品开发成功并投放市场，它仍然面临着如何将其商业化等问题。

2016年至2018年及2019年上半年，艾迪药业实现净利润1423.69万元，-3798.65万元，-861.79万元，-1600.5万元，扣除后实现净利润2363.82万元，-4299.45万元。-386.16万元和1067.13万元。

艾迪制药表示，截至2019年6月30日，公司累计未分配利润为621.19万元。报告期内，公司盈利能力较弱，主要是由于公司不断推进创新药物研发，相关R&D费用较高。