特写｜苑东生物与科创大时代

本篇文章3829字，读完约10分钟

利用资本高质量发展中国医药产业的时代已经到来！7月22日，科学技术委员会成立一周年。该行业自诞生以来，承担了改革中国资本市场体制和机制的重任，创造了许多资本市场“第一”，在企业上市、发行、交易等诸多制度上取得了重大突破和根本性变革。截至目前，已有140家上市企业，29家以上生物医药企业成功上市，总市值接近7000亿元。目前，已有41家公司申请上市，等待批准上市。中国生物医药产业已经进入科技资本时代。谁能抓住这个时代的机遇，乘风破浪？

2020年7月28日，成都远东生物医药有限公司(以下简称“远东生物医药”)申请科技板块首次上市，计划募集资金11.61亿元。4月22日，上海证券交易所仅用了90天就接受了远东生物技术有限公司的首次上市申请。此刻，全世界的首都都应该羡慕中国科学技术委员会成为世界第一的效率！远东生物的成功进入，有望鼓励更多高端仿制药企业“申请科技板块”，这对资本帮助医药行业发展、加快国产仿制药进口替代具有重要意义。为什么远东生物科技创新板上市受到业界的关注，利用资本市场实现突破性发展的决心和信心从何而来？

01.科学和技术委员会的远见和容忍

“进口替代”一直是困扰中国医药行业的难题。毒品是反映国家安全的重要战略问题之一，是保障社会稳定、疾病防治、疫情需求、战备需求、经济发展、人民生活和生活质量的民生问题，是关系国家、政府和企业安全的政治问题。仿制药是各国民生基本药物的基础。即使在世界上最发达的美国，95%的国内医疗使用是仿制药，超过86%的处方药是仿制药。2018年，仿制药节省了2610亿美元的医疗费用。美国企业申报的药品中95%以上是仿制药，不到5%是已获批准的创新药品，甚至更少是世界上首次获得批准的原创新药。

从美国的经验来看，仿制药的利润并不太高。但是，如果你制造复杂的仿制药，并能制造第一个仿制药，价格可以保持在原药的80%，这有很好的市场前景。投资专利挑战、先仿制、高仿制、难仿制药品等企业也是一个不错的选择。恒瑞医药、中国生物制药、豪森等生物制药公司并没有放弃征服高仿制药和硬仿制药。他们知道国内进口替代是一种趋势，而国际出口仍然疲软。在每年获准在美国上市的近1000种仿制药中，印度公司约占40%，而中国公司最多只占不到10%，所以这部分市场无疑是蓝海市场。

值得注意的是，国内药物并没有完全被进口药物所取代，就数据而言，进口药物还不到一半。与仿制药占美国市场90%以上的格局相比，空空间有了很大的发展。根据pdb数据库，在2019年样本医院销售额的前50个品种中，有25个品种占进口原药销售额的50%以上，比例大多在70%至80%之间。远东生物产品培育的高端仿制药品种为抓住国内替代市场的红利提供了优势和机遇。

显然，资本市场已经理性地回归到关注高端仿制药的发展与中国制药企业的模仿和创新相结合的战略。今年3月，中国证监会进一步明确了科学技术局的“3+5”指标体系，科学技术局明确指出，“依靠核心技术实现进口替代”的新政策将极大地有利于广大中国优质仿制药企业登陆科学技术局。面对中国生物医药企业的融资需求，科技局表现出前所未有的包容性和前瞻性。

机会总是青睐有准备的人。在此次仿制药一致性评价和国家采集收购带动的医药行业改革中，远东生物科技积极参与。其制剂产品包括三个国内首个仿制品，通过仿制药一致性评价的四个产品中有两个是首个通过的。其比索洛尔口服缓释剂型在2020年初开始的第二轮国家采购中成功中标，将利用国家采集和收购的政策趋势实现进口替代。此时，正是远东选择登陆科技板块的合适时机！

02.模仿和创新与竞争优势相结合

6月20日，恒瑞的市值超过5000亿元，创下新高。继恒瑞庞大的成功体之后，一批自觉注重研发、已初具规模、掌握核心技术、具有长远发展潜力的企业如远东生物正步老大哥后尘。在R&D和创新的推动下，他们正在创造自己的“大时代”。

远东生物六大竞争优势分析

全民热议了18年的电影《我不是药神》，揭示了国内高端仿制药严重短缺，许多癌症患者不得不冒险通过非正常渠道购买印度仿制药的现象。中国仿制药大而不强的主要原因在于制药企业在R&D的投资缺口。以国内领先的R&D企业恒瑞为例。2019年，研发支出为38.96亿元，R&D费用率为16.73%。与跨国公司罗氏2019年120.61亿美元的R&D费用相比，R&D费用率高达近20%。

从2017年到2019年，远东生物在R&D的投资总计3.58亿元。在过去三年中，R&D的累计投资占累计收入的16.34%。2019年，R&D科技板块上市公司比例平均为13%，其中R&D投资超过1亿。博瑞生物、泽益制药和白澳泰等7家公司。4家公司在R&D的投资在5000万元到1亿元之间。来自R&D投资公司，

事实上，近年来，远东生物产品在研发方面取得了很大进展。核心技术形成的富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液、依托考昔片、奥氮平片等产品已通过药物一致性评价，其中布洛芬注射液和富马酸比索洛尔片率先通过一致性评价，具有明显的市场竞争优势。

除仿制药外，远东生物科技加大了对创新药物和生物制药研发的投入，并取得阶段性成果。共有9个新药研究项目，其中一类化学新药5个，二类化学新药2个，一类生物新药2个..

在这些新药项目中，第一类化学新药丁香酚片已进入二期临床试验阶段，第一类化学新药cx3002片已进入一期临床试验阶段，第二类化学新药沙库巴曲沙坦钙钠片和右旋布洛芬注射液已进入一期临床试验阶段。远东生物科技上市带来的融资将为这些新药的研发、临床和尽快上市提供更强有力的资金保障。

03.优秀学生远东生物

2017-2019年，远东生物分别实现收入4.76亿元、7.69亿元和9.47亿元，三年累计净利润超过2.23亿元，继续以近30%的年增长率增长。目前，科创董事会有4家年收入超过10亿元的生物制药企业，分别是南鑫药业、张江生物医药、华西生物和浩海生物。从收入规模来看，远东生物已成为科创办的第一个生物医药营。

今年年初，在第二轮全国批量采购中，远东生物制品公司的主要产品富马酸比索洛尔片中标。该产品2018年的市场份额仅为6.84%，低于默克生产的康欣(69.82%)和华苏制药生产的博苏(21.65%)的市场份额。在量入为出政策的加速推动下，该产品中远东原料的市场容量增长无疑将很快实现。

最近，第三轮全国批量采购已进入筹备阶段。根据中泰证券的预测，远东生物科技完成了一致性评价，依托考西片作为选择的热门品种。在数量采购的政策趋势下，远东生物科技将加快原研究药物的进口替代，扩大市场容量。

在国家集中采购的“游戏规则”中，供货质量、成本、速度和产能是中标者中标和赢得市场份额的关键。华海药业之所以能够在第一轮“4+7”采购中实现多个品种的对接，是因为其原料和制剂的一体化生产，成本更低，报价更有利。原料和制剂的一体化生产也是远东生物的核心优势。

远东生物拥有的富马酸比索洛尔片、依托考昔片等多种化学制剂产品实现了相应化学原料的独立供应，使远东生物在相关产品的整体质量控制能力和成本控制能力上更具优势，避免了原料的垄断和供应中断。

在现有优势的基础上，远东生物制药在原料和制剂的整合方面不断完善，并不断投入研发。从2017年到2019年，远东生物科技投资了近1.6亿元用于重大研究项目的研发，如达比加群酯胶囊、优利普汀片、硫酸氢氯吡格雷片和依托考昔片。

在前两轮采购中，由于对原材料生产和准备缺乏控制，中标人不断遇到挑战。要实现向创新的转变，制药企业必须成为数量采购的积极参与者，从高端仿制药中获取创新资源，在创新药物研发中获得爆炸性增长机会，从而实现企业的可持续发展。而远东生物在这种业务闭环的可持续发展中有着明显的优势。

这些现有的优势和持续的投资使远东生物形成了一个更加完整的上下游产业闭环，生产更加集约高效，在市场竞争中更具优势，有利于企业实现可持续发展。

好钢用在刀刃上。目前，远东共有R&D员工255人，占公司总人数的29.11%，平均每三人中有一名R&D员工。其中，各级人才和专家8人，博士17人，硕士74人，硕士以上学历人员占R&D人员的35.69%。

“博士后工作站”、“产学研联合实验室”和“远东研究院”远东生物学建立了三大人才培养载体。同时，在技术人才激励方面，建立了包括短期和长期相结合的全方位激励体系。在短期激励方面，公司围绕项目推进绩效管理的实施，奖励优秀的绩效人员；在长期激励方面，对骨干人员给予公平激励，以吸引和留住技术人才，为技术创新人才的职业发展和价值实现提供平台。

经过十多年的努力，远东生物已经形成了一个涵盖晶型研究全过程的技术平台，包括优势晶型的发现、结晶过程的研究、共晶研究、定性定量分析检测、质量控制、药物性能评价等关键技术。2019年，远东生物技术被国家发改委等五部委联合认定为“国家企业技术中心”，进一步证实远东生物技术创新能力已进入中国第一梯队。

截至目前，远东生物已获得5项与药物晶型集成创新及产业化技术相关的专利，24项与化合物相关的专利，其中7项为国际授权发明专利，26项与制备技术相关的专利。在缓控释技术方面，远东生物形成了骨架缓控释制剂技术、膜控缓控释制剂技术和长效注射剂技术三大技术。在这些具有自主知识产权的核心技术的帮助下，远东生物科技通过开发具有自主知识产权的技术和大规模的R&D和创新团队，为拓展高端仿制药和生物创新药物奠定了基础。

过去几年，R&D的投资和人才建设帮助远东生物科技建立了高端仿制药和创新药物可持续出口的技术平台能力。在远东生物目前的业务结构下，高端仿制药将加速替代进口原创研究药物，为稳定收入做出贡献，小分子创新药物的研发将填补临床空空白，而生物药物的开发将提供全新的治疗方法，三位一体最终将形成良性、可持续的创新发展。

中国生物制药、石爻集团、东阳广药等香港上市公司凭借优质高端仿制药和创新药物积累了市场价值。泽京生物科技、博瑞制药等企业凭借“氘化”等领先技术在科技板块取得成功。业内人士预计，持续稳定盈利的远东生物科技将在资本市场取得巨大成就。

在科技板块开盘一周年之际，医药股得到了资本市场的高度认可，许多企业的市值翻了一番。因此，市值超过100亿的企业在医药类股中所占的比例非常高，达到86.2%，而整个科技股约占45%。据统计，目前有24家生物制药企业的市值超过100亿元，君实生物的市值已经超过800亿元。即使在整个a股市场上，君仕生物的市值也位列前20名。除军师生物外，2-5人分别是600多亿元的华西生物、400多亿元的天智航、300多亿元的神州细胞和南威医药，其次是市场价值200-300亿元的泽京制药、微科生物、复旦张江、博瑞医药和特宝生物，排名第6-10位。可以看出，前十大医药股的市值门槛超过200亿元。经过一年的试验和观望，科技板块对医药企业的热情越来越高，对这个新板块更有信心。

结论

时间是天地之间的同一种力量，远东的生物与科创大学时代的频率相同。在资本的帮助下，中国医药产业的转型升级正在重生。仿制药的战略价值回归理性，创新药物的长期投资需要力量和耐心。根据中国国情，后仿制药时代和创新药物时代的交叉发展将有一个较长的复合期。未来的决战才刚刚开始。(资料来源:电子药品经理)