定了！康缘药业这项发明获中国专利金奖

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5月14日，国家知识产权局发布了第21届中国专利奖的获奖决定，30项发明和实用新型专利获得中国专利金奖，10项外观设计专利获得中国外观设计金奖。江苏康源制药有限公司因其发明专利“含银杏内酯制剂及其制备工艺”获得“中国专利金奖”。

“中国专利金奖”是中国知识产权领域的最高奖项，也是中国唯一一个奖励授予专利的发明创造的国家奖项。据悉，今年的评奖工作已收到有关部门推荐的2400多个项目，是历年来最多的。“含银杏内酯制剂及其制备工艺”专利经中国专利奖评审委员会评审后脱颖而出，并被国家知识产权局和世界知识产权组织授予金奖。

拮抗血小板活化因子受体(pafr)可拮抗血小板聚集，减轻神经损伤，是治疗缺血性脑卒中的新途径。然而，还没有针对这一目标开发和销售的药物。江苏康源药业股份有限公司和中国药科大学首次在世界范围内发现了一个活性很强的新化合物GK；首次确定了银杏二萜内酯抗pafr的最佳组成。ga、gb和gk在一定比例下效果最好，优于成对组合、单一组合等银杏制剂。发明了水提取-吸附-洗脱-重结晶的新工艺路线，解决了银杏二萜内酯在最佳比例范围内的定向选择性纯化问题。镓、国标和gk的总含量均在98%以上，有毒物质银杏酸小于0.03ppm，远优于国内外标准；构建了以指纹图谱为主体的全过程质量控制体系，确保产品质量稳定、一致。上述技术于2002年8月23日申请发明专利，并于2006年10月18日获得授权。

专利产品银杏二萜内酯葡甲胺注射液于2012年获得新药证书。它是世界上首个以pafr为靶点开发和上市的创新药物，具有抗血小板聚集和神经保护双重功能。1000例和3448例临床研究表明，与现有治疗方法相比，能更好地改善神经功能缺损，降低致残率，改善认知功能，提高生活质量，显著改善患者90天临床疗效，有效提高缺血性脑卒中的临床治疗水平。2017年，该产品通过创新医药医疗保险谈判被纳入国家医疗保险目录，并已进入国家卫生和健康委员会及相关协会的多项用药规范或指南，广泛用于缺血性中风患者的临床治疗。2019年，销售额超过10亿元人民币。

康源药业在“含银杏内酯制剂及其制备工艺”专利技术的基础上，不断进行深入的研发，包括优化有效成分配比、检测方法、新剂型、新适应症等。先后申请了56项发明专利，其中30项已获授权，建立了严格的专利保护网络，有效地保证了专利产品独家生产的市场地位。

该专利项目获得了国家863、科技支撑、重大科技项目和重大科技成果转化项目的资助。这是“十二五”期间的标志性成果之一，是创新中药研发的成功范例，推动我国银杏叶研发达到国际领先水平，2018年获国家科技发明二等奖。这次再次获得中国专利金奖，不仅是对康源药业长期植根于中医药创新的极大肯定，也显示了中医药的创新力量！