永泰生物香港上市：细胞免疫龙头

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领先:得益于政策、盈利潜力和R&D能力，永泰生物将成为一只高品质的生物技术股票。

香港股市今年的表现就像过山车一样。尽管covid-19在今年第一季度对市场产生了影响，但随着疫情得到控制、财政政策的出台以及近期许多中国股票的回归热潮，香港股市的气氛重新点燃。

随着网易、JD.com等互联网巨头来港上市，可以预计未来的新股市场将迎来更多的中国股票，这是一个很大的好处。

此外，covid-19流行病也吸引了投资者对医药股的关注。

自2018年以来，HKEx实施了上市改革，允许尚未盈利或收入的生物技术公司在港上市。迄今为止，已有18家无利可图的生物技术公司上市，这使得生物技术制药行业成为新股票市场的一个重要亮点。

在疫情下，几只生物医药股表现强劲:康新诺生物(06185港元)累计涨幅超过上市价格10倍以上；信达生物(香港:01801)也上涨了两倍多。

虽然这些企业目前没有收入记录，其产品仍处于研发阶段，但由于市场预期其产品商业化后利润会爆炸，以及疫情后对生物技术企业的长期需求，这一部门永远不能被忽视。

01寻找高质量的投资目标

生物技术股票的估值方法不同于一般股票。因为这些企业不盈利，而且处于研发阶段，所以比其他有收入记录的企业有更多的不确定因素。

因此，新药R&D成功和商业化的概率已经成为企业的投资指标，而一些非财务优势，如科研团队的背景、上市前投资者的实力以及新药研发阶段则是更重要的关注点。

从目前的新股市场来看，四大医药板块已经通过了上市听证会，包括股东之一的无锡药业、中国最大的肿瘤医疗集团海基亚医疗集团、微创手术器械及附件制造商医疗集团、内地医药公司海药业以及专注于细胞免疫治疗的永泰生物。

随着JD.com和网易的认购资金的回笼，通过接力方式发行股票的嵇康医药和黑吉亚反响热烈，赢得了展会，并获得了数十倍的超额认购。

新股认购市场正在蓬勃发展，医疗行业继续成为市场的焦点。专注于细胞免疫疗法研发的永泰生物b(06879)将于本月29日开始发行股票。发行价从10.5港元到11港元不等，每批1，000股，入场费约为11，110.8元，筹资高达11亿港元。

02细胞免疫细分水龙头

永泰Bio -b是中国的一家细胞免疫疗法生物医学公司，13年来专注于T细胞免疫疗法的研究和开发。其产品主要涵盖非转基因细胞、转基因细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。

对于普通投资者来说，这些医学名称可能需要谨慎理解。简而言之，该企业开发的主要产品是eal，一种专注于治疗肝癌的实体肿瘤细胞免疫疗法产品。。

实体肿瘤细胞免疫治疗产品是一种通过激活或增强人体免疫系统来对抗肿瘤的治疗方法。这是一种划时代的新免疫疗法。根据公司的听证会后数据，eal？这是中国第一个获准进入二期临床试验的细胞免疫产品，也是听证会后最后一个实际日期唯一获准进入实体瘤治疗二期临床试验的细胞免疫产品。

活化自体淋巴细胞(aal)疗法？例如，它属于一种非转基因细胞免疫疗法，可用于早期恶性肿瘤患者，以防止手术治疗后复发。

对于不能接受手术治疗的患者，它也可以与其他类型的治疗(如化疗)一起使用。该公司正在进行二期临床试验研究，以预防肝癌术后复发作为临床指征。

抓住“潜在”市场

在众多癌症中，永泰生物专注于肝癌市场，主要是因为目前肝癌的治疗方法非常有限。

根据中国临床肿瘤学会2018年发布的《原发性肝癌诊治指南》，除手术治疗外，对ⅲ期及以前的肝癌无有效治疗。

目前市场上的药物中，治疗肝癌的有效药物只有两种，但疗效并不令人满意，而且患者也会因为药物而带来很多副作用(例如，服用索菲特会带来手足癣；拉瓦替尼将于2018年上市，它将导致明显的副作用，如肝毒性、心力衰竭和肾衰竭。

因此，市场上迫切需要开发一种有效的药物来提高疗效。

根据死亡人数，肝癌是中国的三大杀手之一，也是中国的主要恶性肿瘤。仅在2018年，中国新增肝癌病例就高达40万，占全球总数的44.9%。肝癌的死亡率也很高。根据同年的数据，内地约有35.08万人死亡，占全球水平的近一半(47.6%)，死亡率为88%；肝癌患者的5年生存率只有12%。

众所周知，早期诊断、早期治疗和预防复发是延长癌症患者生存前景的关键。然而，夸大的死亡率是基于目前的治疗模式，这主要取决于后期的外科治疗，而适用于早期治疗的药物众多，其有效性总是导致污垢。

04政策东风

目前，癌症免疫疗法的主要类型包括细胞免疫疗法、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗和细胞因子疗法，其中细胞免疫疗法是最先进的癌症免疫疗法。

然而，由于中国的监管环境和药品上市审批制度与其他国家不同，最先进的癌症免疫治疗产品尚未获准在中国市场上市，这远远落后于日本和韩国等亚洲国家。

截至2020年4月，中国有15种细胞免疫治疗产品正在进行临床试验。其中，只有两种产品被研究用于治疗实体瘤(包括永泰的eal？)，另外九种产品用于治疗血癌。目前，中国还没有与nda一起上市或提交的细胞免疫治疗产品。

目前，用于预防早期癌症复发且副作用较少的有效免疫治疗产品存在巨大的市场缺口。根据乔斯特·沙利文报告，2018年，全球癌症免疫治疗市场将达到206亿美元。随着免疫检查点抑制剂市场的销售增长和新疗法的批准，预计2023年市场规模将增至755亿美元，增长2.66倍；

尽管中国的免疫治疗过程比其他市场慢，但由于中国人口众多，对相关治疗的需求比任何其他国家都大。预计到2023年，中国大陆市场将增至824亿元人民币，约为116.5亿美元，这意味着到那时，中国的癌症免疫治疗市场将占全球市场的15.4%，而目前的比例约为1.3%(2018年中国市场仅约为2.687亿美元，而全球规模已达到206亿美元)。

未来三年，中国将迎来癌症免疫治疗的爆炸性增长，免疫治疗有望成为中国市场的主要癌症治疗方法之一。

报告还提到，仅从2021年到2023年，中国细胞免疫疗法的市场规模预计将从13亿元人民币增长到102亿元人民币，复合年增长率为181.5%，2030年达到584亿元人民币，2023年到2030年复合年增长率为28.3%。

数据来源:永泰生物招股文件

内地当局也意识到加强市场开发的必要性，因此近年来积极实施政策，帮助促进产品落地。

2017年12月，国家食品药品监督管理局颁布了《细胞免疫治疗产品研究和评价技术指导原则》，以规范和促进细胞免疫治疗的发展；当局还通过了“临床所需药物营销的有条件批准”，允许市场上供应不足的药物在进行临床验证试验之前获得有条件的营销批准。

作为中国第一个获得新药研发申请批准的细胞免疫治疗产品，eal？毫无疑问，中国缺乏有效治疗肝癌的急需产品。由于cfda的特殊政策，eal产品通过二期/三期中期临床试验后可以有条件上市，大大加快了上市速度。

临床过程加快了

在已在其他国家上市的癌症免疫治疗产品中，也用活化自体淋巴细胞(“aal”)治疗的免疫细胞-lctm的适应症与eal相似？一样。该产品已在韩国和日本成功上市，并于2018年被美国食品和药物管理局批准为治疗肝癌、神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药临床试验。

基于日本和韩国相同治疗的理想临床试验结果，可以预测具有相同适应症的eal。临床试验很有可能被合理地通过。

据报道，永泰生物科技计划完成eal？二期临床试验招募了272名患者，在2021年上半年完成了临时数据分析，并向国家食品药品监督管理局提交了销售许可证。如果临床试验成功，在加快上市审批的指导政策下，可以更快地实现产品的商业化。

数据来源:永泰生物招股文件

商业化准备好了

如文章前段所述，非财务实力是非营利生物技术企业的重要关注点，而管理背景和科研团队是影响新药研发速度的关键因素。

永泰生物可以成为中国细胞免疫疗法的先驱，这正是由于坚实的管理背景。永泰生物董事长谭政是医药领域的市场化人士，拥有约20年的药品商业化经验，了解市场，甚至行业内的人脉网络，包括医疗机构、供应商等单位，都拥有丰富的资源和基础。

其首席战略官郑玄哲是eal？R&D扮演着重要的角色，而加强和联手是该集团不可多得的软实力。

基于永泰生物在技术和医药背景上的优势，公司吸引了众多业内知名的医药上市股东，包括泰利、新开源和泰安堂，甚至引入了四家基石投资者认购4000万美元的股份。

目前，集团已与14家三甲肿瘤医院进行了eal临床试验，包括协和医院、301医院和北京大学人民医院，未来可直接改造为临床销售医院，以加快流动性。

刚才提到的四个基石投资者，包括大湾区共同家园发展基金，是由建行国际、华润集团、招商局、中国太平保险、中国银行、广东控股、上塘科技、新和集团、贾瑞等国际大型工业机构、金融机构和新经济企业共同设立的，旨在投资于各种项目的全生命周期，连接工业和金融资源。

另一个基石投资者是泰利控股，该公司在a股市场生产“复方丹参滴丸”。仅在过去三年中，它就参与了许多从事生物技术、制药、医疗器械和服务的企业，并成功孵化了一批在中国、香港和美国上市的总市值达数百亿元的优秀企业。由此可见，泰利控股不仅热衷于参与风险投资企业，而且善于选择优质企业进行孵化。

此外，剩下的两个基石是吉鸿昌和无中国集团。四个基石投资者将认购总计4000万美元，约占永泰生物上市股份的30%。

不要认为投资者在公司上市时通过出售上市股票获利。事实上，工业投资者更愿意在产品销售中与参与公司建立业务关系，并利用他们的各种渠道深化协同效应。

因此，他们并不是在追逐公司的短期股价上涨。他们更喜欢永泰生物记录收入，让其企业在营销过程中分享份额。因此，像远在永泰生物上市之前的新开源这样的投资者，会耐心等待产品商业化，并提供更多以往的经验，这将为永泰生物带来更多的优势。

同时，相信拥有星级工业投资者的永泰生物，可以通过投资者的业务和管理经验，为集团的长远发展注入更先进的资源、渠道和管理经验，提供销售+投资两大要素。预计该产品可以利用其营销网络和医疗资源来加速产品的商业化。

目前，该集团在北京的实验室每年可处理约4万份样品，可满足2-3年内管道研发和早期临床试验的要求？商业生产需求。

与此同时，韩国成立了研发中心，重点开发下一代癌症免疫治疗产品；为了eal？集团还计划在北京、上海、广州等城市设立R&D和生产中心，以覆盖中国人口密集地区，加快临床试验的进度，进一步满足未来的商业化需求。

相关项目预计将于2021年底完成。可以看出，集团在技术团队、工厂基础设施和分销网络的软硬基础上都做好了准备，并为eal做好了准备？上市后，它迅速抢占市场，并与能做肝癌手术的医院合作，这大大提高了后来者的进入门槛。

各种研究和开发同时进行

除了eal。此外，集团还在研究其他产品，包括car-t细胞系列和tcr-t细胞系列。

2019年8月，永泰生物以急性淋巴细胞白血病(b-all)为临床适应症的car-t-19注射液的ind申请被药物评价中心接受和处理。预计将于2020年6月提交补充信息，经药物评价中心同意，预计将于2020年底前开始研究产品的临床试验。

数据来源:永泰生物招股文件

08强大的利润潜力

参照aal产品immuncell-lc的相同技术路线，目前市场销售价格为每种试剂8万美元。根据每种试剂16次注射的计算，每次注射的费用约为5000美元。

2018年，中国有400，200例肝癌。即使每个病人只使用一次试剂，eal？空客房市场已达到约320亿美元(约人民币2263亿元)。永泰生物在研发速度上遥遥领先，因此赢得垄断市场的黄金时间并不困难，其盈利潜力有望在未来爆发。

研究和开发免疫球蛋白的公司Greencrosscellcorporation已在韩国上市。根据该公司6月25日的市值，该公司市值约为33.3亿港元。目前，韩国肝癌的数量大约是中国的二十分之一。通过临床试验，它在中国成功商业化，这将给永泰生物带来巨大的想象力。

在我看来，永泰生物是一家实力雄厚的企业，将于下周一(29日)开始发行股票，值得市场更多关注。