国内抗HIV创新药物品种稀缺 前沿生物欲科创板IPO进一步扩大市场布局

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根据《西南证券研究报告》的数据，2013年至2018年，中国艾滋病病毒感染率复合增长率达到9.1%。艾滋病的全称是“获得性免疫缺陷综合征”，是一种由艾滋病病毒感染引起的高死亡率的恶性传染病。艾滋病毒感染已在中国和世界各地蔓延，并已成为一个重大的全球公共卫生问题。截至2018年底，全球艾滋病病毒携带者和艾滋病患者人数约为3790万人，比2017年增长2.7%；中国的艾滋病毒携带者人数约为125万，2013年至2018年的复合年增长率为9.1%，高于全球增长率。

创新的抗艾滋病药物在中国很少。目前，国内正在研究的管道产品大多处于临床早期阶段，具有很大的不确定性。我国自主研发的具有全新分子实体的新型抗艾滋病药物，只是已获准上市的尖端生物艾克宁。

在艾滋病治疗领域，艾克宁是由前沿生物自主研发的国家一级新药，在分子结构、多肽序列和化学修饰、靶向、在人体内的分布和代谢等方面取得了技术突破，具有用药频率低、耐药屏障高、安全性高、副作用小的优点。艾克宁应与其他抗逆转录病毒药物联合使用，以治疗已接受其他抗逆转录病毒药物但仍有hiv-1复制的hiv-1感染者。艾克宁还为在治疗并发症中存在药物相互作用的患者以及因住院、手术或不良反应而不能耐受口服药物的患者提供了一种新的药物选择，并在挽救重症艾滋病患者生命的临床治疗中显示出良好的效果。

与目前中国市场上的抗艾滋病药物不同，爱可宁有四个显著的特点和优势:

1.作用机制独特，对主要流行的hiv-1病毒有效，包括耐药病毒；

2.注射比口服见效快，满足了不能耐受口服药物的患者的用药需求，尤其适合危重患者；

3.它只需要每周给药一次，并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。具有长期疗效，疗效相当于或优于世界卫生组织推荐的疗法，减轻了每天口服各种抗艾滋病药物带来的药物负担和副作用；

4.独特的代谢途径，安全性高，副作用小，与其他药物的相互作用小。

此外，这些前沿生物将艾克宁与广谱中和抗体3bnc117结合，形成了全注射和两种药物结合的联合疗法。3bnc117是一种广谱中和抗体(bnab ),具有世界领先的疗效，不仅能像其他抗艾滋病药物一样抑制hiv病毒的复制，还能介导针对hiv病毒和感染细胞的免疫应答。广谱中和抗体3bnc117具有较长的半衰期，作用于hiv病毒上gp120的cd4结合位点，防止病毒进入细胞。Aikenin与3bnc117联合使用的目的是利用这两种分子的不同抗病毒机制形成一种复方制剂，能够最大限度地抑制包括耐药病毒在内的不同流行性艾滋病病毒。联合疗法作为一种长效全注射抗逆转录病毒疗法，正面向全球抗艾滋病市场，旨在取代现有的口服疗法，并有可能改变目前的全球艾滋病治疗模式。

据了解，前沿生物已于2018年末在美国开始联合治疗维持治疗适应症的二期临床试验，并于2019年5月获得国家食品药品监督管理局批准在中国开展二期临床试验。2019年11月，该公司的联合治疗多药耐药适应症获得了美国食品和药物管理局的快速认证。公司将通过“快车道”与美国fda就联合治疗多药耐药适应症临床试验的进展和结果保持更密切的联系，这将有助于公司尽快完成联合治疗多药耐药适应症的临床试验并批准其上市。可以说，尖端生物在抗艾滋病创新技术方面处于领先水平，在艾滋病临床治疗细分领域具有竞争力。

根据上海证券交易所的消息，前沿生物目前正在申请在科技股上市。该公司表示，希望借助资本市场改善新药研发、生产和商业化的整个产业链布局，不断提升其在国内外生物医药行业的市场地位和国际竞争力。同时，还将提高艾克宁原料和制剂的生产能力，为中国和全球艾滋病市场巨大的药物需求服务。