华夏源荣获「张江国家自主创新专项发展基金」第一批扶持；热议「张江细胞发

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华夏元荣获张江国家自主创新专项发展基金

大力支持和重视科技发展是今年两会的亮点。

两会提出财政赤字增加1万亿元，发行1万亿元专项国债，全部转移到地方，建立专项转移支付机制。资金将直接到达市县基层，直接惠及企业和人民，决不截留和挪用。

上海张江高新区作为国家自主创新示范区，已经开始布局创新型企业发展的支撑工作。今年年初，上海市推进科技创新中心建设办公室发布了2020年张江国家自主创新示范区专项发展资金支持的首批项目。

华夏园细胞工程集团有限公司成为示范区首批获得专项发展资金的企业，并获得财政补贴。

华夏源电池集团作为上海科技创新企业的领导者，始终坚持自主研发之路。该公司由干细胞和免疫细胞驱动，在用生命科学技术治疗难治性疾病和改善人类健康方面发挥着重要作用。

华夏源与国内外多家大型综合医院、知名大学和科研机构建立了合作关系，并建立了两个诺贝尔奖工作站，对细胞质量、安全性和有效性保持高要求和高标准，确保每批细胞制剂在现有技术条件下满足质量要求，建立了全面的质量控制体系。

国家政策的大力支持给了华夏源走自主研发之路的强大动力。

围绕两会，张江又做了一次努力

李国华:推进张江国家细胞开发实验区建设

全国政协委员、浦东新区政府副主任李国华在今年的全国人大会议上提出在张江科学城建设国家电池产业发展与监管试验区。

李国华表示，细胞和基因产业已成为全球生物医药产业的重要领域之一，也是生命科学技术的前沿探索。目前，中国在这一领域基本上与世界同步，在弯道超车甚至换道都是可能的。

整个行业处于爆炸的前夕，技术迭代正在加速，因此有必要抓住这个发展机遇。有鉴于此，李国华建议，国家电池产业发展和监管试验区应建立在可管理和开放的原则基础上。具体如下:

首先，建议正在建设中的国家食品药品监督管理局长江三角洲评价中心加快登陆张江科学城，加强对创新药物如商业细胞和基因的评价。同时，预计中国食品药品监督管理局将在此设立相关业务分中心，通过与监管试验区内R&D企业和医院的联动和实践，共同推进细胞评价、质量控制和评价标准化体系建设，加快该行业发展。

第二，建议在国家卫生和健康委员会以及国家食品和药物管理局的支持下，通过需求驱动的治疗来促进该行业快速发展，以满足特定人群的需求。

首先，实验区的定点医疗机构应探索用自身免疫细胞治疗晚期癌症患者。

二是对于严重威胁生命且无有效治疗的疾病或严重影响患者及其家属生活质量的疾病，允许实验区企业或医院开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目，初步观察后可能受益。符合伦理要求的，经知情同意后可用于相关医院的其他患者，并收取费用，其安全数据可用于注册申请；最后，在上述监督和实践中，将形成一个完整的产品制备和处理标准。

第三，在海关总署的支持下，建议参照自由贸易区和电子围栏，在试点地区建立保税R&D。通过国内通关的形式，借助国外对细胞和基因治疗的研究和需求，中国的细胞和基因上下游产业将被驱动参与国际分工和国际竞争。