鱼跃医疗：无创呼吸机获美国食药监局紧急使用授权

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我们的实习记者兰

4月1日晚，于越医疗(002223)宣布收到美国食品药品监督管理局(fda)的电子邮件通知，该公司全资子公司苏州于越医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得fda的紧急使用授权(eua)。

据报道，美国食品药品监督管理局签署的上述产品是一个临时紧急授权临床治疗的病人在流行期间。如果紧急情况结束后，公司仍想在美国市场销售产品，它需要完成已经在进行的相应的美国食品和药物管理局注册工作。此前，该公司的无创呼吸机产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，并完成了欧盟ce认证。同时，其性能和质量也在我国第一线防疫工作中得到了很好的验证。

由于COVID-19肺炎在海外的迅速传播，呼吸机产品作为患者治疗所需的重要医疗设备之一，在全球市场上的需求激增。目前，公司已经收到了大量的海外通风机订单。由于通风机的复杂技术和严格的质量控制要求，上游供应商需要一段时间来提升其生产能力。预计呼吸机订单的排队情况将持续，疫情的持续时间和影响是不确定的。

于越医药表示，该公司的fdaeua仅代表上述产品在美国市场流行期间的销售准入，对性能的具体影响取决于实际业务情况。

(编辑白宝玉)