万泰生物携手GSK、厦门大学开发“新冠疫苗” 新冠肺炎病毒检测试剂盒海外订

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我们的记者张敏

根据世界卫生组织(世卫组织)2020年4月6日发布的数据，全球有超过100万例肺炎确诊病例，超过6万人死亡。这一流行病不仅威胁人们的生命，而且对全球经济产生影响。

在中国，尽管在抗击COVID-19肺炎疫情方面取得了突破性进展，但防疫力度并未减弱，市场特别关注冠状病毒疫苗的研发。

据《证券日报》记者报道，在COVID-19肺炎病毒检测试剂盒于3月份获准上市后，万泰Bio和葛兰素史克(gsk)于4月2日联合宣布，他们已开展研究合作，对厦门万泰羊生堂和厦门大学开发的重组蛋白新冠状病毒候选疫苗(covid-19xwg-03)进行评估。

万泰与葛兰素史克公司和厦门大学合作开发新型冠状病毒疫苗

据专家介绍，新型冠状病毒(sars-cov-2)、中东呼吸综合征(mers)病毒和严重急性呼吸综合征(sars)病毒属于冠状病毒科，是一种具有包膜和单正链rna的病毒。Sars-cov-2于2019年12月在武汉流行，2020年初被确认，并于今年2月被世卫组织正式命名。

Sars-cov-2比Sars病毒和mers病毒更具传染性，可导致严重的人类呼吸系统感染。Sars-cov-2导致了2019年的冠状病毒病(covid-19)，这是以前从未在人体内发现过的。2019年爆发的冠状病毒疾病被世卫组织列为“国际关注的公共卫生紧急事件”，并被评估为大流行。这种病毒已经传播到世界上几乎所有的国家。虽然一些公司和机构已经开始开发2019年冠状病毒疫苗，但它仍处于临床前研究或早期临床研究阶段，没有可用的预防性疫苗。

covid-19xwg03候选疫苗是一种重组蛋白疫苗。结合疫苗佐剂系统预防疾病大流行，该候选疫苗有望产生高水平的保护性免疫反应，以满足2019年预防冠状病毒病的迫切需要。

据报道，葛兰素史克将为万泰厦门洋生堂提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，用于由厦门洋生堂和厦门大学联合开发的2019年冠状病毒疫苗的临床前评估。

关于covid-19xwg03候选疫苗的开发，葛兰素史克疫苗公司首席医疗官thomasbreuer表示:“葛兰素史克与万泰洋生堂合作，提供佐剂技术，以评估2019年冠状病毒的潜在候选疫苗，并为抗击这一流行病做出贡献。”如果疫苗研发进展顺利，我相信利用我们成熟的疫苗佐剂系统平台预防疾病流行，有助于提高疫苗的保护效力，增加疫苗产量，从而使更多的人得到保护。”

“这种合作包括早期临床前测试。例如，候选疫苗和佐剂的组合在研发的第一阶段显示出良好的前景，双方将进入后续的临床试验。”万泰羊生堂总经理高永中在接受《证券日报》采访时表示:“2019年的冠状病毒病是全世界共同面临的威胁。万泰已经在许多国家使用其试剂诊断新的冠状病毒感染，并相信疫苗将在抗击这一流行病中发挥巨大作用。万泰将与葛兰素史克携手，全力以赴加快疫苗的研发。我希望通过这次合作，我将为预防和控制新的冠状病毒疾病做出更大的贡献，并为更多的人带来健康保护。”

厦门大学公共卫生学院副院长、全国疾病预防控制中心副主任张军教授认为，洋生堂厦门万泰、厦门大学和葛兰素史克在研制2019年冠状病毒候选疫苗方面的重要合作，相信用于预防疾病大流行的疫苗佐剂系统将有助于新型冠状病毒疫苗研发的成功。

海外订购了50多万份新型冠状病毒检测试剂

2020年1月，新型冠状病毒在中国爆发。据厦门大学校长张荣介绍，鉴于疫情，厦门大学的研究人员分秒必争地解决科研中的关键问题。厦门大学的邵夏宁教授和万泰生物阳生堂的团队开发了11种检测试剂，包括世界上首个获得批准的双抗原夹心全抗体检测试剂，并获得了1项中国注册证书、4项欧盟ce认证和1项澳大利亚tga认证。

据万泰生物相关负责人介绍，公司与厦门大学国家诊断试剂与疫苗工程技术中心(nidvd)合作开发的新型冠状病毒检测试剂包括化学发光、酶联免疫吸附和胶体金三大类，针对不同的场景和人群。联合应用后，检测精度大大提高，检测时间大大缩短。

据了解，截至3月30日，万泰生物已向中国提供了43.7万份检测试剂样品。其中，公司向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市人民医院、深圳市第三医院和浙江大学第一附属医院捐赠了近9万份新型冠状病毒检测试剂样品进行临床试验和评价。

万泰生物与厦门大学团队联合研发的新型冠状病毒总抗体试剂(ELISA)、igm抗体试剂(ELISA)、总抗体试剂(胶体金法)和核酸检测试剂(rt-pcr法)除了在抗击中国疫情中发挥重要作用外，已于3月5日获得欧盟准入，并正式出口到意大利、奥地利、荷兰和韩国，帮助相关国家抗击COVID-19肺炎疫情。截至3月30日，万泰生物已向国外提供了502，000种试剂，覆盖了韩国、意大利和澳大利亚等30多个国家和地区。

据《证券日报》记者报道，万泰生物研发的二价hpv疫苗将于今年5月正式上市。作为中国市场上第一个国产宫颈癌疫苗，预计将领先国内同行约2年。

(张伟主编)