生物股份全资子公司取得新兽药注册证书

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本报记者李万晨曦

3月4日，生物股份宣布其全资子公司扬州友邦生物医药有限公司(以下简称“扬州友邦”)自主研发的小鹅瘟病毒灭活疫苗(tz10株)经农业和农村事务部审核为新兽药，并颁发了《新兽药注册证》。

公告称，小鹅瘟病毒灭活疫苗(tz10株)由扬州友邦自主研发，并于2015年通过新兽药临床试验。这是中国第一个批准的小鹅瘟病毒灭活疫苗产品。该兽药具有较好的免疫原性，能有效刺激机体产生较高水平的中和抗体，具有长达5个月的免疫保护作用；与减毒活疫苗相比，该产品安全性更高，可有效避免养殖场造成的二次污染；种鹅接种该产品后，雏鹅可以获得母源抗体，从而达到被动保护的效果，大大降低了养殖场的防疫成本。鹅瘟是由鹅细小病毒引起的雏鹅急性或亚急性感染性传染病，是3-20日龄雏鹅的主要致死性传染病之一，严重威胁着养鹅业的发展。

扬州友邦将按照相关规定开展产品批准文号申请和报批的相关工作。预计在2020年第二季度获得兽药产品批准文号后，新兽药将具备上市条件。

生技表示，上述新兽药证书的批准是公司重视产品自主研发的结果，新产品将进一步丰富公司水禽疫苗产品线，巩固公司在动物疫苗行业的领先地位，对促进公司自主研发能力、市场竞争力和可持续发展起到积极作用。

(编辑上官门罗)