以岭药业伐昔洛韦片获美国FDA批准文号 投入研发费用约2025万元

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我们的见习记者张晓宇

近日，译林药业接到美国食品药品监督管理局(以下简称“fda”)的通知，其全资子公司译林万洲国际制药有限公司(以下简称“译林万洲”)向fda申请了一项关于伐昔洛韦片剂的新药申请(即申请在美国生产仿制药，即申请人可以在美国市场生产和销售该产品)已获批准。

伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹和单纯疱疹病毒感染，预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。伐昔洛韦片剂由葛兰素史克公司开发，并于1995年在美国上市。目前，美国伐昔洛韦片剂的主要制造商是山德士、迈兰、特瓦等。2018年，伐昔洛韦片剂在美国市场的年销售额约为1.8566亿美元。

截至目前，夷陵药业已投资约2025万元人民币研发伐昔洛韦片。

关于伐昔洛韦片的fda批准号，夷陵制药表示，夷陵万州有资格在美国市场销售该产品。公司预计该产品在美国市场上市后将为公司带来新的利润增长点，公司将积极推进该产品在美国市场上市的准备工作。

(编辑白宝玉)