国家药监局：严打非法制售新冠肺炎病毒检测试剂

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新华社北京3月27日电据国家食品药品监督管理局官方网站消息，27日，国家食品药品监督管理局综合司发布了《关于严厉打击非法生产和销售COVID-19肺炎病毒检测试剂的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求加强对相关诊断试剂生产经营企业、医疗器械网上交易服务第三方平台和网上销售企业的监督检查。

根据通知，自1999年COVID-19爆发肺炎以来，国家食品药品监督管理局已批准注册22种检测试剂产品，持续满足疫情防控需要。最近，发现一些未注册的相关检测试剂产品被虚假宣传，严重扰乱了市场秩序。

《通知》要求，各级药品监督管理部门要认真落实药品安全“四最”要求，按照《国家食品药品监督管理总局关于做好新型冠状病毒肺炎防控医疗设备质量监督工作的通知》(药监发〔2020〕2号)，加强对相关诊断试剂生产经营企业、医疗器械网上交易服务第三方平台和网上销售企业的监督检查。各级药品监督管理部门要及时查处违法违规线索，并将查处情况向SFDA报告。

《通知》明确指出，各级药品监督管理部门要高度重视通过网络监控、投诉举报、舆论监督、监督检查、部门通报等方式反映的案件线索。未经许可从事生产经营活动，生产经营未经注册和批准的相关检测试剂产品的，应当严格、及时依法查处。医疗器械网络第三方平台经营者未履行已结算电子商务的注册和验证义务，未及时处理平台中的虚假信息的，应当对其进行约谈、警告并限期整改。对拒不改正或不改正的，要依法从重处罚并予以曝光。

《通知》强调，各级药品监督管理部门要加强与公安、网络信息、通信等部门的协调配合，及时举报发布虚假信息、生产销售非法COVID-19肺炎病毒检测试剂等产品的网站和应用。网络信息通信主管部门；涉嫌犯罪的，应当依法及时移送公安机关。可通过国家食品药品监督管理局官方网站动态查询国家药品监督管理局批准的COVID-19肺炎病毒检测试剂的相关信息。如果发现任何违法行为，请及时向12315举报。(中信经纬应用)