获循证医学力证 青春宝参麦注射液登“循证评价证据指数”榜单

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1月9日，健康中国论坛的平行论坛“循证中医”在北京召开，发布了“中医临床循证评价的证据指数”。郑达青春堡药业有限公司的“登封牌参麦注射液”成为心血管领域的十大药品。

中成药循证临床评价证据指数是循证中医研究联盟以天津中医药大学循证医学中心中医临床证据数据库(evds)的研究数据为基础，通过科学的分析方法，综合临床研究的数量、质量、专家共识等多维指标而获得的综合相对数。中成药临床有效性的证据指数反映了中成药临床有效性研究提供的证据的综合实力。该循证中医药研究联盟分析了冠心病、心绞痛、中风和肿瘤相关的证据指标，并分别选出了10大中成药。

循证中医药研究联盟主席张伯力院士致辞

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯力说:“作为中医药有效性的证据，循证工作已经开展了很长时间。该指标的发布证明用现代研究方法评价中药疗效是完全可行的。”天津中医药大学循证医学中心专门开发了中医临床证据数据库(evds)，涵盖了基本药物目录、医疗保险目录、中药注射剂等1700多个品种的8万多项临床研究数据，是国内第一个完整的中医临床疗效循证评价的证据库。该系统荣获第十二届健康中国论坛“十大人工智能医疗创新”项目。

郑达青春堡药业有限公司诞生于1972年“江南药王”胡庆余堂的制胶车间。经过几十年的发展，现已成为一家中西医结合生产制造的综合性制药企业，并直接隶属于上海医药集团。参麦注射液是公司的核心产品。

胡雪岩，胡庆余堂的创始人，其经营哲学的精髓是“最好的价格”和“不欺骗”。郑达青春堡也坚持这一理念，努力追求产品质量和技术。“登封牌”参麦注射液荣获2004年国家科技进步奖二等奖和2014年国家科技进步奖一等奖，表明参麦注射液在疗效、安全性和科技含量方面均达到了较高水平。

循证中医专家论坛

然而，中药注射剂在我国是一种原始剂型，但随着应用的增加，不良事件增多，社会上也有很多讨论。开展循证医学是证明中药注射剂有效性和安全性的最佳手段。

为此，郑达青春堡制药有限公司对参麦注射液进行了多项研究，包括治疗冠心病慢性心力衰竭(气阴两虚)的随机双盲安慰剂对照临床试验。结果表明，它能显著改善慢性心力衰竭患者的心功能，改善中医证候，增加6分钟步行距离。

此外，高校和科研机构在参麦注射液的深入研究方面也取得了可喜的成绩。浙江大学的研究表明，参麦注射液可以通过改善线粒体功能来保护心肌，从而达到治疗心力衰竭的疗效。中国药科大学和江苏省中医院的研究表明，“登封”参麦注射液能显著提高结肠癌患者化疗药物的浓度，并阐明参麦注射液提高化疗药物疗效的机制。

在安全性方面，中国中医研究院、上海、天津和浙江不良反应评价中心先后开展了多中心研究，共收集了约9万份大样本。结果表明，登封参麦注射液的不良反应发生率很低。

中药注射剂的循证之路是漫长的，将参麦注射液纳入中药临床循证评价的证据指标只是开始。正如张伯礼院士所说，中医药循证医学的研究要获得国际认可，还有很多工作要做。