A股首家未盈利公司泽璟制药上市在即三年累亏11.12亿

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目前连续三年亏损，没有产品上市，没有销售收入，但管理费用高的现状，使得泽益药业的上市尤为关键。虽然公司声称未来的盈利潜力巨大，但盈利时间的不确定性也是一个不争的事实

元旦后的第一个工作日，上海证券交易所更新了即将在科技板块上市的苏州泽京生物医药有限公司(以下简称泽京医药)的审核状态，该公司即将注册并生效，这意味着a股将迎来首个无利可图的企业。

自2019年6月10日起，泽景药业的首次上市申请经上海证券交易所受理，10月30日经上海市科学技术委员会审核通过，2019年12月31日经中国证监会核准。第一家生物医药企业仅用了6个月零21天就成功通过了科学技术委员会的第五套标准并注册。

2020年1月6日，泽京药业发布了科技板块首次上市意向书，并正式启动。根据招股说明书，泽益药业在上海证券交易所科技板块公开发行的股票不超过6000万股，募集资金23.84亿元。发起人和主承销商为中国国际金融公司，控股股东为林泽盛。持有泽益药业约27.58%的股份，与卢惠平、盛形成一致行动关系。他们是公司的实际控制人，持有泽益药业46.85%的股份

据公开信息，泽京制药有限公司是一家创新型新药研发企业，专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。目前，在正在开发的11种创新药物中，甲苯磺酸唐纳芬尼(Zepusheng)、重组人凝血酶(Zeptin)和盐酸杰克替尼(Zeppin)的适应症已分别进入ⅱ/ⅲ期临床试验。

然而，《投资时报》的研究员注意到，在2016年、2018年和2019年的第三季度报告(以下简称报告期)中，则晶药业的亏损缺口持续扩大。三年来累计亏损11.12亿元，管理费用波动较大。然而，该公司正在研究的最快产品已经进入第三临床阶段，但盈利时间仍然未知。

此外，值得注意的是，泽京药业2018年和2019年第三季度的管理费用远远超过其R&D费用，此次募集资金为23.84亿元，不低于发行后公司总股份的25%，这意味着泽京药业计划以95.36亿元的估值上市。

业内资深人士告诉《投资时报》的研究员，创新药物公司经常受到资本的追捧，但创新药物的研发仍然是一项高投资、高风险的业务。泽京生物目前市场上没有产品，相对缺乏商业化经验。销售团队刚刚成立，在未来的产品营销和推广中还有很多问题需要解决。

赤字差距扩大了

泽京制药的前身泽京有限公司成立于2009年3月，注册资本为14.7万美元。2019年2月，更名为苏州泽景生物制药有限公司，注册资本为1.8亿元。

根据其财务数据，报告期内，泽京药业实现净利润-1.28亿元，-1.46亿元，-4.42亿元，-3.98亿元，三年多累计亏损11.12亿元。

当然，由于持续亏损，现金流持续为负也就不足为奇了。风数据显示，报告期内，公司净经营现金流分别为-5700万元，-1.08亿元，-1.12亿元，-1.33亿元。

对此，泽景药业表示，公司仍处于产品研发阶段，研发支出较大，报告期内因股权激励产生的股份支付金额较大，导致公司累计未收回损失较大。暂时无利可图的现状将导致公司现金流紧张，这将在一定程度上影响股东的投资收益。

需要注意的是，在报告期内，泽京药业的管理成本波动较大，自2018年以来，其管理成本已经远远超过了R&D的投资。

根据风能数据，报告期内，泽益药业的管理费用分别为7373.1万元、768.96万元、3.19亿元和2.48亿元；R&D费用分别为6100万元、1.59亿元、1.43亿元和1.15亿元。

从以上数据可以看出，在报告期内，泽京药业的整体管理费用波动较大，远远超过了2018年和2019年第三季度的R&D费用。

另一方面，同样采用第五套上市标准的北京神州细胞生物技术集团有限公司和北京百奥泰生物制药有限公司在2018年分别投入4.35亿元和5.42亿元进行研发。

此外，据《投资时报》研究员介绍，2016年至2018年，泽京药业通过增资和股权转让等方式多次募集资金，其中深圳创业投资、宏润盈科等新股东于2016年7月引入，民生人寿于2017年引入。目前，泽京制药拥有多达33名股东。

值得注意的是，泽益药业的股东不仅包括苏州博鳌、民生人寿、股份投资、深圳创投等pe/vc机构，还隐藏了多家上市公司，其中东吴证券的全资子公司东吴创新(601555.sh)持有1.07%的股份，中彩股份有限公司(000758.sz)、联想控股(3396.hk)、新希望(0000)

临床利润的第三阶段未知

泽京制药有限公司是一家创新驱动的新药R&D企业，专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。其中，精确小分子药物平台和复杂重组蛋白平台是公司的两大核心，涵盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、出血、肝胆疾病等领域。

根据说明书，泽京制药有限公司正在研究的品种有11个，其中甲苯磺酸多那芬尼(泽普生)、重组人凝血酶(泽普欣)和盐酸杰克替尼(泽普欣)的适应症已处于二期/三期临床试验阶段，而注射用重组人促甲状腺激素(森诺金)和奥卡替尼的适应症已处于一期临床试验阶段。还有一些小分子新药处于临床前研究和开发阶段。

业内人士告诉《投资时报》的研究人员，R&D创新药物技术含量高，开发难度大，R&D周期长。从第三阶段临床试验到具体的市场营销仍有许多不确定性，如安全性问题或监管批准问题。即使新药上市了，也应该受到监控。一旦出现不良反应或评价不佳，它们很可能会被迫下架。

据《投资时报》研究员介绍，新药从研发到上市有三个阶段:临床前研究、临床试验和上市后监测，其中临床前研究需要1 2年，临床试验需要4 6年。另一方面，泽精药业的大部分品种都处于第一、第二阶段，远离盈利期。

然而，泽京制药在其招股说明书中表示，它预计在2019年底或2020年初完成Donafenib作为晚期肝细胞癌一线治疗的三期临床试验，并在2020年第一季度提交nda。唐纳非尼作为晚期结直肠癌三线治疗的三期临床试验预计将于2020年完成，上市申请也将提交。

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目前，该公司肝癌靶向药物的主要竞争对手是德国拜耳公司的驯化(Sorafenib)和日本蔡威制药的鲁维玛(Luweima)，分别于2008年7月和2018年9月获得批准。其中，2018年，索拉菲尼全球销售收入达到7.12亿美元，中国的销售收入为7.1亿元人民币，勒韦马全球销售收入为4.7亿美元，中国的销售收入为1亿元人民币。

《投资时报》的研究人员注意到，泽京制药的核心技术之一是氘化技术，该技术应用于小分子候选新药的研发，如唐纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。

但是，氘化技术对生产技术和质量控制技术有较高的要求，原料成本相对较高。如果未来氘代药物的生产成本进一步上升，非氘代药物或仿制药的竞争加剧，公司氘代药物的专利申请难度进一步增加，将影响公司产品的R&D化和商业化，进而对公司的业务和财务状况产生不利影响。