GSK重磅带状疱疹疫苗中国上市 分析推测药明生物或提供CDMO服务

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蔡联(上海记者徐红)近日，国内疫苗行业喜讯连连。21日，姚明生物(02269.hk)宣布与全球疫苗巨头签署了长期疫苗生产合作意向书，国家食品药品监督管理局22日网站上的消息显示，葛兰素史克(gsk)的重量级带状疱疹疫苗shingrix已获准在中国上市。

Shingrix是葛兰素史克公司开发的一种无病毒活性的重组疫苗。它由水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和佐剂as01b组成，佐剂as01b刺激免疫系统对抗原产生反应，具有良好的疗效。这种疫苗于2017年9月首次获准在加拿大上市，随后于同年10月被fda批准上市。在投放市场之前，美国疾病控制和预防中心(cdc)也推荐了欣格来替代默克公司的老产品zostavax，用于50岁及以上老年人的免疫接种。

上市后，shingrix的销售势头强劲，出现了“缺货”。葛兰素史克今年2月发布的2018年财务报告显示，在报告期内，信格的销售收入超过10亿美元，带动葛兰素史克整个疫苗行业增长16%，并成功抢占了98%的美国市场份额，给Moshadong zostavax带来了巨大压力。

带状疱疹，俗称“疱疹性”，是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染性皮肤病。在中国，每年有近300万成年人感染带状疱疹。

带状疱疹引起的带状疱疹后神经痛(phn)是带状疱疹最常见的并发症，是指带状疱疹皮疹痊愈后持续一个月以上的疼痛。Phn也被认为是最难治愈的疼痛之一，它被称为“不朽的癌症”。

数据显示，约30%的带状疱疹患者会发展成phn，并且这一数据将随着年龄的增长而逐渐增加。大约65%的60岁以上的患者会发展成phn，70岁以上的患者中高达75%会发展成phn。固有病毒侵入神经是带状疱疹后神经痛的根本原因。

由于市场上对预防和治疗带状疱疹有着迫切的需求，国家食品药品监督管理局和国家卫生计生委将葛兰素史克重组带状疱疹疫苗列为首批48种临床急需新药，加快了其在中国的上市进程。与此同时，国内企业也瞄准了这一潜在市场。

根据医药智慧的数据，到目前为止，国内很多企业都进行了带状疱疹疫苗的研发，但都处于临床阶段。这些企业包括复星制药旗下的大连冯亚丽(600196.sh，02196.hk)、上海生物制品研究所、长春齐建、北京万泰生物、长春百科等。

然而，这些企业开发的带状疱疹疫苗都是减毒活疫苗，就像默克公司的zostavax一样。研究表明，新锐对预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛的效果超过90%，而唑他伐只能将带状疱疹的风险降低约50%。

姚明生物赢得了历史上第一个疫苗商业生产外包，神秘的合作伙伴可能是葛兰素史克

有趣的是，在shingrix获准上市的前一天，姚明Bio宣布与一家全球疫苗巨头达成了战略合作伙伴关系，双方签署了合作意向书(loi)，以建立一个新的疫苗生产基地，为全球市场服务。

根据合同意向书，姚明生物的子公司姚明·海德将建立一个集疫苗原液和制剂生产及质量控制(qc)实验室于一体的新生产基地，专门生产这一疫苗巨头企业的创新疫苗产品，并供应给全球市场。这份20年生产合同的总价值预计将超过30亿美元。姚明海德是姚明生物和李海生物(603718.sh)在上海的合资企业。正因为如此，李海生物的股价在同一天上涨了。

“这是一个历史性的时刻，对姚明生物、姚明海德乃至全球疫苗行业都具有历史意义。疫苗cdmo业务将成为姚明生物的新增长点之一。项目启动后，将促进疫苗业务。进一步帮助公司继续高速增长。”姚明生物首席执行官陈智胜博士说。

与此同时，历史上首个疫苗商业生产外包的案例也引起了市场对神秘的“全球疫苗巨头”的好奇。事实上，疫苗生产很难外包，因为通用技术很少，所有企业都独立开发和生产疫苗。那么，为什么姚明生物能赢得这座城市？

在这方面，疫苗行业的一些人推测，与姚明生物的合作可能是葛兰素史克，双方的合作可能只是为了葛兰素史克的带状疱疹疫苗。

“因为在疫苗生产中没有很多大规模培养的cho细胞，据我所知，只有两种疫苗，带状疱疹和乙型肝炎，而大规模培养cho细胞的过程正是姚明Bio最擅长的。”世界上没有竞争对手，因此疫苗巨头可能会将生产外包出去。”这位业内人士分析道。

“然而，这只是一种可能性。”另一方强调。

但对国内民众来说，如果这一猜测得到证实，也可能意味着未来新格的供应将更加便利。