医用高值耗材带量采购 山雨欲来风满楼

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2018年，国家医疗保险局推动的“4+7”城市药品采购给国内医药企业，尤其是仿制药企业带来了巨大影响。此后，行业预期医用高值耗材也将实行“有量采购”。最近，这样的迹象似乎越来越明显。

据山东省公共资源交易中心网站介绍，近日，国家医保局课题组对山东省医用耗材集中采购进行了深入调查。

“自2019年1月以来，国家启动了‘4+7’药品集中采购试点政策，取得了显著成效，得到了社会的广泛认可。如何借鉴药品集中采购的经验，控制高值医用耗材相对较高的价格，国家医疗保险局在相关省份进行了专项调查。”根据山东公共资源交易中心的网站。此前，国家医疗保险局对陕西和三明的耗材招标模式进行了调研。

同时，5月29日，中央深化改革委员会第八次会议审议通过了《高值医用耗材待遇改革方案》(以下简称《方案》)。会议指出，要理顺高值医用耗材价格体系，完善全过程监督管理，净化市场环境和医疗服务实践环境，推动形成质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的高值医用耗材治理格局，促进行业健康有序发展。

虽然《方案》目前尚未正式公开，但业内人士告诉记者，改革有望从两个方面入手:一是收费制度改革，即推进单病种付费制度的付费改革；二是采购改革，即推进高值耗材的采集，如药品的批量采购。

有趣的是，就在5月29日中央深化改革委员会会议后的第二天，即5月30日，新成立的南京市医疗保险局立即开始对高价值医用耗材进行治疗。

据《南京日报》6月3日报道，5月30日，南京市医疗保险局与三家医用耗材制造商的代表就17种手术伤口缝合用吻合器展开了激烈的谈判。最终，这17种产品的平均价格降幅达到两位数，其中单个产品的最高价格从5723元降至3083元，降幅为46.13%。根据2018年南京市医疗机构采购量的计算，预计全年医疗费用将减少约1800万元。

大量购买高价值耗材或从心血管介入器械开始

医用高值耗材涵盖范围广泛，不仅包括血管和非血管介入材料、骨科植入物等材料，还包括电生理学、体外循环和血液净化、眼科等许多类别。其中，血管介入和骨科植入这两个细分领域在医用高值耗材领域占有很大比重。

为了逐步消除高药价和过度用药的泡沫，政府出台了各种新政策，包括两票制、营地改革和4+7批量采购。像药品一样，高价值医用耗材也面临着类似的问题。因此，继药品“两票制”之后，耗材“两票制”自2018年起在全国范围内广泛实施。据不完全统计，截至目前，全国已有近20个省市明确实施了高值耗材“两票制”。

此外，各级政府部门也试图从采购环节规范企业的购销行为，降低产品价格。这些措施包括地方阳光耗材采购、建立跨省联盟开展跨地区联合采购等。

然而，尽管采取了多种措施，由于各种原因，耗材的整体降价效果仍然普遍。东兴证券研究报告认为，主要原因如下:1 .耗材产品规格多样，缺乏统一的分类标准，统一管理困难；2.耗材可以使用数年甚至终生，所以患者会倾向于选择高价和高质量的产品；3.医生有更充分的决策权。他们会根据自己的病情制定不同的治疗方案，选择不同的耗材。特别是对于短暂性疾病，很难审查消耗品使用的客观合理性。医生会根据他们的执业习惯选择特定的耗材。多样性；4.设备公司提供人员与台湾一起提供临床技术支持服务是很常见的，销售推广与服务的整合容易导致临床过度使用。

虽然行业内有一种观点认为易耗品的特性复杂，缺乏统一的质量评价标准(一致性评价)，但购买有数量的易耗品比收集药品更困难。但事实上，这种趋势似乎势不可挡，业界已经做了一些心理准备。

“预计耗材的收集将首先选择更成熟、更易于生产的标准产品，以先测试水，如心血管介入装置。”一家上市公司的高管告诉记者。

据资料显示，心血管介入器械包括心脏介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械和电生理介入器械，主要包括血管支架、球囊导管、封堵器、射频消融导管、配套导管导丝、栓塞等。代表性企业包括乐普医疗(300003.sz)、凯莱特(300326.sz)、微创医疗(00853.hk)、仙剑科技(01302.hk)等。

对于批量采购，企业的态度是不同的，“有人高兴，有人担心”。艾康医疗(01789.hk)秘书长韩宇深入骨科植入物领域，他认为去年“4+7”药品集中对企业业务水平的影响并没有对资本市场产生更大的影响。据分析，国外同类产品的价格基本上是国内品牌的两倍，甚至同质产品的价格也高出三分之一。“因此，对于国内品牌来说，批量采购也是一个更大的机会”。