主动脉介入医械领域先行者——心脉医疗首批登陆科创板

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7月22日，25家科技企业齐聚上海证券交易所大厅，成为首批登陆科技股板块的企业。上海微创新迈医疗科技有限公司(股票代码:688016，以下简称新迈医疗或公司)就是其中之一。据官方网站介绍，新迈医疗成立于2012年，注册于上海国际医疗园时代医疗创业园。它是上海的一家高科技企业，也是上海的一家小型科技巨头企业。公司主要从事主动脉和外周血管介入医疗器械的研究、开发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是中国产品门类齐全、规模领先、市场竞争力强的企业之一。

研发水平填补了国内主动脉介入医疗设备领域的空空白

在主营业务方面，新迈医疗致力于主动脉和外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系。主要产品有主动脉覆膜支架系统、术中支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。

值得注意的是，新迈医疗在产品研发方面取得了巨大成就:掌握了治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计和制造技术，成功开发出国内首个腹主动脉覆膜支架系统和国内唯一获准上市的术中覆膜支架系统，成功实现了大规模产业化，填补了国内空空白。 公司目前上市的代表性创新产品包括aegis分叉主动脉支架及输送系统、cronus术中支架系统、hercules薄型直管支架及输送系统、castor分叉主动脉支架及输送系统、minos腹主动脉支架及输送系统等。

据了解，新迈医疗是一家面向R&D的公司，一直重视R&D的投资。2016年、2017年和2018年R&D投资(包括资本化开发支出)分别为4117.52万元、4503.83万元和4785.52万元。过去三年R&D投资占当年经营收入的平均比例高达26.94%，在同行业可比公司中一直处于较高水平。截至2018年底，公司上市开发的五种产品已进入专项审批渠道，进入专项审批渠道的产品数量在国内医疗器械企业中处于领先地位。

根据招股说明书，新迈医疗拥有一支专业的R&D团队。截至2018年12月31日，公司拥有R&D员工74人，占员工总数的26.06%，其中R&D硕士以上学历员工36人，占R&D员工总数的48.65%。R&D人员的专业背景涵盖材料科学、机械设计与制造及自动化、制药、药物制剂、纺织工程等多个学科。人员的多学科整合可以满足公司不同核心技术的研发需求。

截至2019年3月31日，公司拥有国内外授权专利86项，其中发明专利68项(国内发明专利43项，国外发明专利25项)。事实上，新迈医疗视R&D和创新为自己的发展引擎。提及未来发展战略，表明公司将坚持通过自主创新提升综合实力，依靠产品和技术引领国内乃至全球主动脉介入医疗器械行业。在填补国内空空白的同时，将不断推出国内领先、国际一流的主动脉介入医疗器械产品。

业务覆盖面广，收入复合年增长率超过35%

截至2018年12月31日，新迈医疗的产品已覆盖中国30个省、自治区、直辖市的700多家医院，并出口南美等地区，市场基础雄厚，营销网络丰富。招股说明书显示，2018年，公司在中国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，国内品牌市场份额排名第一。

同时，根据招股说明书，公司近年来获得了多项荣誉，如上海高新技术企业、上海科技巨人企业、上海专业特殊中小企业、上海专利工作试点企业、浦东新区企业R&D组织等。公司参与的大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化项目获得2017年国家科技进步奖二等奖，主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化项目获得2016年上海市科技进步奖一等奖。

从业绩来看，新迈医疗成立以来，经营收入规模保持了逐年快速增长。2016年至2018年，公司营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元和2.31亿元，年均复合增长率超过35%；公司主动脉支架业务收入分别为9477.46万元、13088.22万元和18852.08万元，年均复合增长率为41.04%，高于行业规模水平；实现净利润分别为4111.38万元、6338.62万元和9064.79万元，年均复合增长率超过48%。

根据招股说明书，该公司在国内市场领先的核心技术产品包括主动脉支架和术中支架。根据产品应用的操作量计算，2018年公司主动脉支架产品的市场份额约为26%；该公司的术中支架系统是中国唯一获准上市的系统，可用于胸主动脉夹层手术。

相信随着健康中国战略的实施，中国医疗服务体系改革将进一步推进，医疗卫生机构的诊疗水平将逐步提高，全民健康检查意识将不断提高，主动脉及周围血管疾病的检出率将逐步提高，手术数量将迅速增加。

值得注意的是，近年来，我国主动脉和外周血管介入医疗器械行业有着良好的前景。根据招股说明书，在医疗资源日益丰富、临床医师技术水平不断提高、国内品牌技术和安全性不断提高的背景下，我国主动脉和外周血管疾病的检出率将继续提高，治疗普及率将接近国际成熟市场，市场容量将增加/0/。2017年，中国血管内和外周动脉介入手术的数量分别为25，621和99，400例，预计到2022年，这一数字将分别增加到50，569和170，798例。

此外，随着技术创新的不断完善和相关政策的逐步推进，医疗器械行业的进口替代趋势将继续加快。凭借自身的R&D实力和R&D储备，新迈医疗将继续发展和完善外周血管介入领域的产品线布局，同时保持和巩固其在主动脉血管介入领域的竞争优势。未来将通过开发更多技术和价格具有竞争力的新产品，进一步降低国内相关领域的医疗成本，不断提升品牌的市场影响力，最终成为主动脉和外周血管介入领域的世界领先高科技公司。