江苏支架集采背后：中小企业无缘入场 龙头企业价格厮杀

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蔡联(上海记者徐红)据报道，在去年国家药品采购试点后，业界早就预期医用高值耗材也将实行“量入为出”。7月31日，国务院正式公布了《高值医用耗材管理改革方案》，这意味着高值耗材的国家级管理正式启动。与此同时，在国家医疗保险局的指导下，高值耗材地方采集试点工作全面展开。

8月1日，安徽省医药集中采购服务中心宣布，7月30日，安徽省骨科植入物(脊柱)和眼科(人工晶状体)产品数量的谈判和议价工作顺利完成。骨科脊柱材料平均降价55.9%，进口产品平均降价40.5%，整体平均降价53.4%，单个部件最大降幅95%；人造水晶国家产品平均降价18.1%，进口产品平均降价20.9%，整体平均降价20.5%。根据2019年上半年骨科脊柱和人工晶状体产品的网上购买量，预计经过协商和讨价还价，这两种产品的年节省量分别为3.7亿元和2900万元。

据央视6日消息，从8月16日起，安徽省18家省级公立医疗机构将实行议价。

与此同时，江苏水检心血管介入器械(冠状动脉支架和双腔起搏器)的采购也引起了业界的关注。此前，市场曾预计，国家耗材集中采购将首先切入易于生产标准产品的细分领域，如心血管介入设备中的冠状动脉支架(心脏支架)。

乐普和微创等支持产品中标，平均下降50%

7月24日，江苏省医疗保险局网站发布公告称，江苏阳光采购联盟将组织55家成员单位，该集团联盟的总采购量预计为前一年(2018年7月1日至2019年6月30日)总采购量的70%，雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器将进行批量采购，采购周期为一年。双方将于7月31日进行谈判，从10月开始实施采购结果。

根据8月1日江苏省医疗保险局网站公布的谈判结果，雷帕霉素及其衍生支架的两家公司——A组中标，包括乐普医疗(待选)和微创医疗(待选)，而雷帕霉素及其衍生支架的中标公司——B组有微创医疗(待选)、乐普医疗(待选)、雅培(待选)和美敦力(待选)

“在10000元以下的群体中，中标者是微创医疗(00853.hk)和乐普医疗(300003.sz)，乐普的价格已降至2850元，微创火鸟已降至3400元；在万元以上的集团中，中标公司已经赢得了四个竞标，即微创、乐普、雅培和美敦力。纪薇和嘉汉都出去了。”谈判当天，业内一些人士首次向记者透露了上述谈判结果。

随后，记者还从分析师那里获得了支架谈判的结果:

“江苏谈判中选择的支架平均下降51.01%，起搏器平均下降15.86%。从筛选结果来看，既有进口品种，也有国产品种，既有高价品种，也有低价品种，能更好地满足临时申请的需要。”中央电视台新闻说。

“待选”的定义:下降幅度最大，必须选择定点医院

谈判结果出来后，有人质疑:即使在同一个集团中有两个或两个以上的中标者，这些中标者应该如何分享55家医院承诺的采购量？

对此，记者认为，江苏省医疗保险局专门将招标结果分为“待选”和“中间待选”两类，这可能在一定程度上回答了上述问题。

江苏省医疗保障局的一名工作人员向记者解释了为什么评选结果分为“待选”和“待选”两类，以及这两个不同类别所代表的意义，这主要是由于高值医用耗材的特殊性。

“与药品不同，耗材的使用往往受到医生执业习惯的影响。因此，需要充分考虑医生的临床使用习惯。如果产品被强制更换或过度限制，手术质量将受到影响。”另一方说:“所以我们设定了两个种中标结果:‘待选’和‘待选’。”

“降价幅度最大的产品将被设置为‘待选’，其余产品将被设置为‘中间待选’。“待选”获奖产品可以享受的“特殊待遇”是指定医疗机构必须选择“待选”，但这并不意味着所有参与征集的55家医院都必须选择，一些消费相对较少的医院不受限制。由于这些医院对这些产品的使用不多，技术水平有限，催他们使用是不合理的。”江苏省医疗保障局的上述工作人员补充道。

中小企业没有机会进入市场，价格可能很快会在全国范围内挂钩

在定量药品采购中，超一致性评价是企业参与定量采购的“入场券”。那么，购买有数量的消耗品是否也会设定一些进入门槛？

对此，江苏省集中采购计划参与企业的规定如下:“2014年以来参与江苏省高值医用耗材集中采购(包括备案采购)的省级入围生产企业必须参与(全国进口医用耗材总代理视为生产企业，但2018年以来省级平台无采购数量)。”

“事实上，有4个国产品牌参与了江苏的支架收藏，它们也有很大的市场份额，但还有3 ~ 4个国产品种没有参与，如金瑞凯利、伊尹Bio、苏州陈欢等。因此，从江苏此次征集来看，小企业面临着更大的压力。对他们来说，这意味着市场将在收藏开始前消失。”一位业内人士告诉记者。据说，江苏、山东、河南、河北、浙江等地都是心脏支架的主要采购省份。

值得注意的是，尽管江苏省的集中采购只是55家医院的集体采购，但上述江苏省医疗保险局的工作人员告诉记者，“将鼓励省内其他医院实行议价”。

“现在各省市的高值耗材招标都是与价格挂钩的，所以预计江苏的藏品价格很快就会在全国范围内挂钩。”据业内人士称。