尚未实现盈利、选用第五套标准 前沿生物携“抗艾新药”冲刺科创板

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科技板块日报(南京记者查道坤、王军贤)报道称，2018年7月，乘着电影《我不是毒神》的东风，“中国自主研发的新型抗艾滋病药物被批准上市”的消息在微博热门搜索榜中名列第一。

现在，这种新的抗艾滋病药物将跟随其R&D公司冲刺科技委员会。

8月13日晚，上海证券交易所受理了前沿生物制药(南京)有限公司科技板块上市申请..前沿生物经历了新的第三板，并考虑了香港证券交易所，但最终选择了科学和技术委员会上市。

据介绍，新型抗艾滋病药物爱可宁(艾博胃泰注射液)是我国首个独创的抗艾滋病药物，也是世界上首个长效hiv-1融合抑制剂。作为R&D的一家新药企业，前沿生物在爱可宁上市前没有营业收入，仍处于亏损状态，但这并不妨碍其申请在科创板上市。前沿生物学选择了第五套上市标准。

提议成立的科学技术委员会筹集了20多亿元

数据显示，前沿生物成立于2013年，主要从事艾滋病治疗药物的研究、开发、生产和销售。它是由三位国家级专家董燮、王昌进和荣剑路共同创立的。谢东间接持有公司31.1%的股份，间接控制42.12%的投票权，是公司的实际控制人。

2016年9月，前沿生物近日申请新三板上市。前沿生物上市申请的经纪机构为工业证券，财务审计机构为大新会计师事务所。2014年、2015年和2016年1-5月的营业收入分别为59，700元、305，600元和384，700元；净利润分别为15900元，-6927500元和-4056800元。

然而，没过多久，前沿生物就被列出并终结了。

2018年8月，资本市场上又传出了前沿生物的消息。当时有媒体报道，前沿生物计划在香港进行首次公开募股，募集资金约3亿美元。该公司力争今年尽快上市，但尚未设定明确的筹资目标，上市计划的细节可能会有所调整。

然而，随着科学技术委员会的成立，前沿生物于2019年1月31日开始接受瑞银证券的ipo咨询。该律师事务所与申请在新三板上市时相同，会计师事务所变更为毕马威华振。

根据前沿生物8月13日的招股说明书，该公司计划发行不超过8996万股股票，并计划将募集的20.09亿元资金用于“1000万注射用hiv融合抑制剂项目”、“艾克宁+3bnc117联合治疗临床研发项目”和“补充流动性”等5个项目。

为这一前沿生物学选择了第五套上市标准。

在申请上市的152家企业中，前沿生物是第四家采用第五套标准的企业。此前，泽京制药、白澳泰和天智航已经采用了这套标准，计划分别筹资23.84亿元、20亿元和4.52亿元。

上交所科技板块上市规则第五套标准规定:“预计市值不低于40亿元，主营业务或产品需经国家相关部门批准，市场规模较大的空，已取得初步成效。医药行业企业至少要有一种核心产品通过二期临床试验，其他符合科技局定位的企业要有明显的技术优势和相应的条件。”

盘古智库高级研究员潘和林表示:“科技股不同于主板上市。除了经营收入、净利润、经营活动现金流量等经营成果标准外，还设定了第五套市场价值、产品空空间和核心技术标准，这是其科技定位的具体体现。它可以真正弥补资本市场的不足，照顾到科技企业的包容性和互补性。”

尚未盈利

根据数据，前沿生物公司目前拥有一种已在全球主要市场上市并获得专利的全新抗艾滋病药物，以及两种在美国处于第二阶段临床阶段并已获得专利(或许可)且具有明确临床疗效的正在研究的新药。

Aiboweitai(商品名“Aikening”)是前沿生物公司拥有的国家一级抗艾滋病新药。2018年5月经国家食品药品监督管理局批准产销，2018年8月开始在中国销售，并已开始海外市场和药品注册的前期开发。

据悉，艾滋病是艾滋病病毒感染最严重的阶段，而艾滋病患者的免疫系统将受到严重损害。因此，他们越晚，就越有可能感染严重的疾病，即机会性感染，这将使人体无法抵抗感染和其他疾病，并最终导致死亡。

目前，还没有办法彻底消灭艾滋病病毒，但艾滋病已经成为一种可控的慢性病。标准的治疗方案是鸡尾酒疗法(即三种或三种以上具有不同作用机制的抗逆转录病毒药物的组合)，但缺点是患者需要终生服药，这容易对患者的健康和耐药性造成危害。

艾克宁是一种疗效好、安全性高、用药频率低、作用持久的新型抗艾滋病药物，填补了我国艾滋病治疗方案中住院和危重患者的临床空白，具有一定的临床不可替代性。同时，艾克宁还打破了外国制药公司对新型艾滋病药物的垄断。

目前，艾克宁是前沿生物唯一的产品，所以在2018年8月艾克宁上市之前，前沿生物没有收入。2018年和2019年1-3月，前沿生物分别实现营业收入191.11万元和227.53万元。从2016年到2018年，边疆生物回归母亲的净利润分别为-2347.67万元，-6527.99万元和-2.47亿元，2019年前三个月回归母亲的净利润为-4183.42万元。

医药行业人士告诉《科学技术局日报》记者，生物医药行业和高科技行业一样，技术要求高，初始投资大，产品开发周期长，特别是创新药物的研发，风险高，成功率低，一般需要很长时间才能盈利。然而，在这个没有利润的研发时期，生物医药企业往往需要大量的资本投资。即使产品开发成功并投放市场，它仍然面临着如何将其商业化等问题。

对此，前沿生物表示，艾克宁的商业化仍处于起步阶段，国内对艾克宁的认识仍需培养。该公司预计，未来将需要在产品营销方面持续投入更多的商业化成本。然而，随着艾克宁市场的进一步扩大，公司未来的盈利能力将逐步提高。