研究：未来五年，全球ADC市场的复合年增长率预计将达26%

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《科技板块日报》(上海记者徐宏)市场研究机构up market research(umr)发布的一份报告显示，2017年，全球抗体药物缀合物(adc)市场将在15.7亿美元左右。据预测，从2019年到2025年，全球adc市场的复合年增长率将达到25.9%。

Adc药物由三部分组成:抗体、小分子药物和连接臂。它是一种集小分子药物的细胞毒性和抗体靶向性于一体的强效抗癌药物，也被称为“智能生物导弹”。由于各种原因，adc行业在过去几年一直处于低谷。2017年之前，整个市场上只有两种上市药物，都是作为二线药物使用，销量有限。

在国外，西雅图基因公司、罗氏的基因泰克公司、辉瑞公司、日本的武田制药公司、艾伯特维尔公司等公司都是这一领域的主要参与者；在国内，荣昌生物、浙江医药/复兴医药、恒瑞医药、上海美亚科等几十家企业已经做了相关规划。Bat8001是由BIOTAI生物制药有限公司(BIOTAI)开发的adc药物，已申请在科学技术委员会上市，是国内首个进入三期临床的曲妥珠单抗结合药物(由于良好的临床实验数据，从一期临床直接进入三期临床)。

“目前，约有50种adc药物处于临床阶段，预计2019年至2025年将有3 ~ 4种药物商业化。与此同时，西雅图遗传学将保持其在这一领域的领先地位，持有超过20种正在研究的产品和adcetris的商业成功。”Umr报告显示。

根据西雅图基因公司7月份发布的半年度业绩报告，第二季度，公司在北美(美国和加拿大)的净销售额达到创纪录的1.59亿美元，同比增长30%。2018年全年，adcetris在美国和加拿大的净收入为4.769亿美元。

截至目前，世界上已有4种抗体偶联药物被fda批准，如下表所示:

“adc中常用的接头可分为两类——可降解接头和不可裂解接头。最畅销的adcetris和kadcyla分别采用这两种不同的连接器。然而，在未来，预计可降解的可裂解接头的发展将会更快。2017年，辉瑞公司上市的两家ADC Besponsa和Mylotarg采用了可降解的可裂解接头。”根据上面的报告。

此外，该报告还指出，目前70% ~ 80%的ADC是通过服务外包生产的，由于存在一定的门槛，只有少数cmo企业(代工制造组织)具备生产能力，“因此，新进入者机会更大。”

事实上，这种趋势已经被市场注意到了。2018年6月20日，无锡PharmaTech (02269.hk)旗下的大分子生物制药外包服务平台无锡PharmaTech宣布，计划投资2000万美元在无锡建设一个生物结合药物R&D集成生产中心。这也是姚明生物技术公司计划的第三种药物产品，dp3，旨在为国内外合作伙伴提供包括ADC在内的生物制剂-药物结合物的集成R&D和生产服务。

抗体药物缀合物的研发也是上海麦德西生物医药有限公司的竞争优势之一..根据公司提交的科技板块ipo招股说明书，在抗体和抗体药物缀合物等生物技术药物研发前沿领域，公司构建了一个水平先进、功能配套、设施齐全的蛋白质/抗体药代动力学研究平台，以及一个用于非人灵长类生物技术药物安全性评价的专业技术服务平台。公司帮助客户完成了一套完整的多种抗体和抗体药物缀合物(ADC)的临床前研究，其中两套ADC药物的药代动力学和安全性评价研究已通过nmpa技术审查并进入临床试验阶段