写在新一轮集采前：这是一个最好的时代 也是一个最坏的时代

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采莲新闻社(上海)记者徐宏:“我有一些关于收藏的问题，想请教一下，听听您的意见。不知是否方便？”

“现在没有时间，我们公司正忙着研究这件事。”

17日，当记者询问一些采集企业进行采访时，对方无一例外地给出了这样一句话。

去年12月，国家率先在“4+7”城市(北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和Xi)实施第一轮集中采购。当时有25个品种中标，平均下降52%，最高下降96%。

今年9月1日，上海阳光药品采购网发布了《联盟区药品集中采购文件》(以下简称《文件》)，正式宣布在全国范围内开始推行全国批量采购。这一次，之前中标的25个品种的采购都是从试点城市推向全国，所以也叫“集中采购扩产”或“联合区药品集中采购”。

根据文件规定，参加本轮“集聚拓展区”的企业将于9月24日提交申请材料。此前，9月11日，联合采购办公室专门为盟区药品集中采购企业召开了一次培训会议，向相关企业介绍了文件要点，并接受了企业咨询。

面对新一轮更大范围的集中开采，企业已经密集地展开了各种准备工作。“现在是生死关头。我们不能控制他人的生死。我们只能让自己先生存。”有人告诉记者。

事实上，对于国内仿制药公司来说，这是一个关乎生死的“大考验”。那么，在这次考试中，谁将获得成功，谁将被牺牲？

跟着还是不跟着？倒下还是不倒下？这是一个问题。

"你觉得24号的收藏品怎么样，会很便宜吗？"在医药投资集团中，二级市场的投资者会问问题。毫无疑问，这个问题也在每个人的脑海中盘旋。

在上一轮集中开矿中，25个中标品种“平均52%，最高96%”的跌幅不仅让企业痛哭流涕，也大大超出了资本市场的预期，导致集中开矿宣布中标当天医药类股整体下跌。而这一轮集中开采是以最后一轮的投标价格作为“最高限价”，那么企业会不会进一步“割肉”？

“以第一轮集中开采的中标价格为‘最高限价’，通过一致性评价的企业将会越来越多的参与此次投标，势必会有很多品种在原有价格的基础上进一步降价，达到新低。”此前，一些内部人士告诉记者。

据公开信息，在第一轮集中开采的25个获奖品种中，有许多品种包括吉非替尼、阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韦、氨氯地平、罗苏伐他汀钙片、利培酮等。第一轮集中开采开标后，所有新增企业都进行了一致性评价。通过部分品种一致性评价的企业数量甚至达到了7家或8家，其中包括瑞舒伐他汀(京新药业最后一轮)、氨氯地平(京新药业最后一轮)、头孢呋辛酯片(成都必泰最后一轮)、替诺福韦(成都必泰最后一轮)、蒙脱石散(西美利最后一轮)等。

然而，现实可能比预期的更困难。当旁观者猜测企业是否会再次讨价还价时，企业不得不为是否仍能参与集中开采而苦苦挣扎。

“如果我们充分考虑成本因素，但最终我们不能接受‘4+7’的中标，我们是否要参与集中采购？如果我们不参与，我们的产品是属于“不成功的品种”还是其他范围？”9月11日，在聚集企业的培训会上，一些企业提出了这个意想不到的问题。

“的确，有些企业可能无法制定(4+7)价格，尤其是那些在首轮收购中已经大幅降价的品种。对于参与这些品种的企业来说，他们是否会跟进，是否要讨价还价。这些都是问题。”一位参加培训会议的企业人士告诉记者。

“仍有一些品种特别有竞争力，企业要想以足够的价格赢得空的竞标将会特别困难。”另一方面，这些品种的采购周期长达2至3年。如果你错过了中标的机会，市场结构在两三年后可能会发生翻天覆地的变化，所以这确实是一个艰难的决定。。”.对方补充道。

“每个品种和企业的情况都不一样，所以每个人的策略都会不一样。最后，是否参与收集和应采取什么样的投标策略，企业需要综合考虑许多因素，包括成本、利润、原材料、生产能力和产品对公司的重要性。这不是一个简单的决定。”一位商界人士评论道。

那些苦苦挣扎的企业

从“两票制”到药品审批制度改革，从仿制药质量和疗效的一致性评价到国家药品采购，在近年来一系列国家政策的推动下，中国医药行业进入了一个大变革的时代。至于这一变化的结果，业内一些人士预测，它最终将带来整个行业的重大重组和洗牌。“未来，一半以上的企业将会消失、重组或破产，行业集中度将会大大提高。”。

从目前的情况来看，大多数企业仍然面临着大量采购的压力。就外国公司而言，从辉瑞和赛诺菲发布的半年度报告来看，2019年上半年，辉瑞的非专利药和非专利药业务部门upjohn在中国的业务下降了20%。关键原因在于数量采购。；赛诺菲警告称，由于中国大量采购项目的推进，plavix和a vel/avapro的销售额可能在下半年下降。

“不过，外国公司的原始研究最终不会大幅降价，因为它们毕竟是进口的。从我们的一个产品来看，即使外国公司的原始研究药物的价格降低，与我们的价格相比仍有一百倍的差距。”一位商界人士表示。

根据当地企业发布的半年度报告，虽然中标企业的相关品种销售通过批量采购有所提高，但由于降价，企业的实际销售收入和利润增长受到限制。例如，在第一轮试点项目中中标的华海药业(600521.sh)上半年实现营业收入26.53亿元，同比增长4.50%。据该公司称，虽然中标“4+7”采购的产品销量大幅增加，但价格相对较低，因此收入略有增加。

据中国生物制药(01177.hk)披露的半年度报告显示，今年上半年，郑达天庆系列的获奖产品恩替卡韦(“润中”分散片)的销售额约为16亿元，同比下降约1.74亿元。

“对于我们公司来说，预计在未来2到3年内将会更加困难，因为仿制药受采购量的影响，而创新药物之间的联系并不紧密，但随着创新药物业务的改善，我们可以慢慢完成从仿制药到创新药物的过渡。”一家国内大型制药公司的内部人士告诉记者。

在大量采购的情况下，跨国和大型制药企业仍然面临这样的局面，更不用说中小型企业了。这些企业对未来感到紧张和谨慎，这在9月11日的培训会议上很容易感受到。

“我们公司位于xx(某地)。你知道，人工成本会更高。”当被问及他们对这一轮收集的看法时，一些企业的回答略有不同。

另一方面，有些企业不想过多谈论未来，就像认真准备考试的学生一样，当一些企业毫无疑问要提前离开时，他们仍然坚守会议地点，不放过任何可能影响成本的细节和问题，希望抓住这次培训会议的机会，了解清楚，从而在这个关键时刻获得更多的获胜机会。

那些努力奋斗的企业

虽然大部分企业都将数量采购视为洪水猛兽，但不可否认的是，数量采购对一些企业来说仍然是一场盛宴。

以盐酸右美托咪定注射液为例，杨紫茳制药有限公司在第一轮征集中中标，而占据80%以上市场份额的恒瑞制药有限公司(600276.sh)因产品未经一致性评价而未能参与投标。杨紫茳药业的中标价格为532元/4台(133元/台)，与恒瑞药业的原价136.56元/台基本持平。也就是说，杨紫茳药业以其不低的价格，通过大量采购，轻易地蚕食了恒瑞药业的市场份额。这个结果可以说是真正令同龄人羡慕。

以培美曲塞注射液为例，其原始研究机构为礼来公司，第一轮集中采集中培美曲塞注射液的中标者为四川于慧制药，该公司在产品市场的份额不大。集中收集给了公司迅速打开市场的机会，这是集中收集的一匹黑马。

“对于一些企业来说，收藏的确是一个好机会。它没有太多的市场和产品意识，但通过中标，两者都有了。”一些企业评论道。

京信药业(002020.sz)获得的左乙拉西坦片剂属于同一例。最初，该产品近99%的市场被进口企业占据，但公司中标后迅速打开了市场。根据京信药业股份有限公司半年度报告，报告期内，吉艾克(左乙拉西坦片)实现收入4800万元，同比增长253%。

在第一轮集中采集试点中，除左乙拉西坦片外，京信药业还中标了罗苏伐他汀和氨氯地平两种产品。在上市公司中，赢得6项产品竞标的华海药业取得了不错的成绩。从公司投标氨氯地平的努力来看，京信药业“志在必得”的势头也引起了同行的关注。

“原京信氨氯地平没有通过一致性评价，至少是第一轮投标企业中的最后一家。然而，该公司在最后一刻通过了一致性评估，参与了投标并中标。。”.一位参与前一轮氨氯地平收集的生产企业人员告诉记者。

“我相信公司在一致性评估工作中已经做了很多努力，以便参与收集。”对方说。

然而，尽管前一轮收集已经取得了很大进展，但从目前的情况来看，氨氯地平和瑞舒伐他汀都增加了一些经过一致性评估的企业，尤其是氨氯地平。目前，中国已有近10家企业进行了一致性评估。预计在新一轮的征集中，企业的竞争将更加激烈，京信药业也可能面临真正的挑战。