景峰医药获得盐酸川芎嗪GMP证书

本篇文章884字，读完约2分钟

我们的见习记者肖伟

9月30日中午，京丰药业宣布，公司子公司海门汇久最近获得了江苏省药品监督管理局批准颁发的《中华人民共和国gmp证书》，标志着公司主要产品之一盐酸川芎嗪已顺利通过验收。

海门汇久成立于2000年，是一家为全球制药行业提供优质服务的中国cdmo公司。基于cgmp生产平台、分析能力和R&D团队，公司专注于流程优化，为客户提供高附加值的原料药和先进的中间体，并致力于帮助客户降低成本和缩短药物开发周期，从而使患者受益。从2010年开始，海门汇珠开始探索专利即将到期、挑战原有专利的原料药。到目前为止，海门汇珠已开发了40多种通用原料药，主要涉及心血管、糖尿病、抗病毒和抗癌领域。本次通过gmp验收的盐酸川芎嗪主要用于闭塞性血管疾病、脑血栓、脉管炎、冠心病、心绞痛等。该药物对缺血性脑血管病的急性期、恢复期及后遗症如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化等有很好的疗效。

京丰药业表示，公司将继续正常生产盐酸川芎嗪原料，保持稳定的生产管理和产品质量，更好地满足市场需求，提高公司盈利能力。

京丰医药副总裁兼董事会秘书毕远向《证券日报》记者介绍了相关情况。“盐酸川芎嗪的市场价格约为每公斤2000元。目前，中国只有少数企业能够生产这类药物，如Xi新日铁。我们预计国内年消费量在60吨到80吨之间。海门汇珠生产线年满负荷生产能力约为25吨。从收到gmp证书之日起，我们的生产线就可以开始生产并投放市场。"

毕远还说:“今年，我们的仿制药取得了初步成效。为了确保这些成果为市场所知、认可和使用，我们对现有的营销体系进行了重大改革，并自上而下地将为客户带来价值、关爱患者和服务的理念传递给医疗机构。今年以来，我们组织了多次关于心脑、血管、肿瘤和术后康复的专题会议、回顾会和座谈会，与医疗机构和行业专家保持了密切的互动，及时提供了我国国际仿制药的相关信息，介绍了其用药特点和经济指标，并参与了部分治疗方案的讨论过程，为患者提供了更多的替代治疗方案。从效果来看，这一改革得到了市场的积极响应，公司普遍接受我们的措施，以促进基于国际仿制药的专业营销。”

(编辑孙倩)