奥赛康前三季度净利润5.86亿元 加速“高端仿制+创新”进程

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本报记者向

10月24日晚，奥塞康宣布，2019年前三季度，公司核心财务指标保持前三季度两位数增长，实现营业收入35.36亿元，同比增长19.42%；上市公司股东应占净利润5.86亿元，同比增长21.40%；上市公司股东应占净利润扣除非经常性损益后为5.61亿元，同比增长19.07%。

Ppis保持领先的市场份额

今年以来，Osei康在抗消化性溃疡领域一直保持强势地位，ppis的市场份额一直保持领先地位。数据显示，目前Osei康ppi产品集团覆盖了中国六大上市ppi注射剂中的五大，是中国第一个或第一个上市的。此外，Osei Kang透露，为了不断增强公司的竞争力和丰富产品线，Osei Kang还拥有许多正在研究的领先药物，包括注射用右旋奥氮平和艾司奥美拉唑干混悬剂。

10月15日，SFDA组织起草并发布了《化学注射用仿制药质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《化学注射用仿制药质量与疗效一致性评价申请材料要求(征求意见稿)》。注射剂一致性评价再次起航，而奥赛康在政策公布前已经提前做好了部署，重点品种首次申请注射剂一致性评价。目前，雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑和泮托拉唑这五种质子泵抑制剂(ppi)注射剂是第一个或第二个申报的。

完善特色抗耐药菌感染领域的产品线

据了解，大泽康已经形成了抗耐药菌感染的特色产品线，耐药菌和耐药菌都有不同阶段的产品。该公司已将替加环素列为注射用广谱耐药菌。10月9日，国家卫生和健康委员会发布了第一批鼓励仿制药品目录，其中列有奥司康泊沙康唑注射液。数据显示，奥赛康是中国第一家完成该药物临床研究和生产的企业。这种药物在预防侵袭性真菌感染方面具有不同于其他药物的治疗优势，并已被纳入cde优先审查。根据市场经验，奥赛康有可能在2020年实现该产品在中国的首次上市。

注射用多粘菌素E甲磺酸钠具有广泛的耐药性，已向国家食品药品监督管理局申报批量生产。根据Minnet的数据，2018年我国公立医疗机构终端多粘菌素B注射液于2017年底推出，2018年销售额超过2亿元，增速可观。

另一方面，奥萨康公司10月18日宣布，其子公司江苏奥萨康公司与中国医学科学院医学生物技术研究所最近签署了“技术开发合同”，共同开发治疗各种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目。子公司al0912将获得该项目在世界范围内的临床开发、注册、生产和营销的专有权。奥萨康说，这一举措是针对最突出的耐药菌感染临床需求未得到满足。“有许多革兰氏阴性菌，

抗肿瘤和糖尿病领域的突破仍在继续

奥赛康的半年度报告显示，其癌症产品收入占总收入的21.89%，同比增长22.44%，增速快于收入增速。Osei Kang在互操作性方面表示，ask120067是一种用于治疗肺癌的创新药物，已获得一线药物治疗的第三阶段临床伦理批准。Osaikang ask120067是一种具有自主知识产权的创新药物。目前，中国只有进口产品具有相同的治疗机制。奥萨康的成功研发可以打破外国垄断。Osaikang预计，该产品将在2020年完成临床研究并申请上市。

在糖尿病治疗领域，Osei Kang的saxagliptin片剂于2019年1月获准上市，该产品用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。这不仅是中国的第一个仿制药，而且saxagliptin的上市标志着Osei Kang正式进入治疗糖尿病等慢性病的新领域，同时也拓展了新的固体口服剂型。目前，市场引进进展迅速，有望成为新的增长点。

业内人士指出，目前，中国医药产业正在经历规则重构和生态重构，从粗放型发展到集约型发展，从规模效益到质量创新。这一转型过程加速了医药企业的重塑过程，优秀的创新型企业将获得更大的机遇。

康表示，在提高行业整体质量和效率的背景下，公司将加快高端仿制药+创新药物的布局，不断加大研发投入。近年来，奥赛康在创新和转型方面的努力也得到了业界的认可。8月25日，在第36届全国医药行业信息年会发布的2018年中国医药行业百强企业名单中，奥赛康药业排名第66位，比上年上升8位，创历史新高。

(编辑白宝玉)