华领医药全球管理总部和研发中心落户张江

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我们的见习记者徐伟

12月3日，港股制药公司华凌药业与上海张江(集团)有限公司签署战略合作协议，华凌药业全球管理总部和R&D中心落户上海张江。各界领导、嘉宾和行业专家见证了签字仪式。

据悉，华菱医药全球管理总部和R&D中心位于张江科学城的核心腹地，张江科学城也是上海正在建设的副中心，将配备国际领先的设备和实验室。

华菱医药首席执行官兼创始人陈力表示，正在研究的新药第三阶段临床研究首次达到疗效的治疗终点，这使世界首个新药在中国上市更近了一步。

张江引领长三角生物医药合作

一直以来，上海都是新时期改革开放的先锋和先锋，是世界优秀企业的聚集地和许多技术创新的发源地。上海市经济和信息化委员会总工程师刘平说:“生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快建设现代经济体系、巩固和提升实体经济活力水平的重要抓手。”

上海市科委局级巡视员季晓桐说，新的政策来源是上海生物医药产业稳定发展的基础，是产业可持续发展的源泉；创新型企业是推动上海生物医药科技创新和产业发展的核心和关键；截至11月底，科技板块共有56家上市公司，上海有4家生物医药企业登陆科技板块，占全国12家生物医药企业的33.3%，居全国第一位，体现了上海创新型生物医药企业强大的生命力和动力。

浦东新区副区长关晓军进一步指出，截至2019年11月，已有8种一级新药获准在张江上市，占全国近20%。近年来，张江每年有近50种ⅰ类新药进入临床试验，目前有200多种ⅰ类新药正在临床试验中，已成为国际知名的生物医学创新高地。

最近，《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》出台。张江将在长江三角洲生物医药合作中扮演什么角色？关小军在接受《证券日报》采访时表示，生物医药已经形成了相对自然的布局。例如，R&D的重点在张江，生产转型基本上在长江三角洲。今后，张江将加大对R&D转型的支持力度，但只是消化一部分。生物医药产业规模很大，单靠上海很难成为世界级的产业集群。

新型糖尿病药物在世界上是第一个，在中国也是第一个

华菱制药于2018年9月在中国香港上市。目前，华菱医药主要在研究一种新药——多沙利亚汀，这是世界上第一种治疗2型糖尿病的药物。该药物首次在临床试验中验证了葡萄糖激酶激活剂的双向选择性调节作用。其二期临床试验结果于2018年发表在国际顶级医学杂志《柳叶刀》的子期刊上，这是该杂志首次发表中国2型糖尿病新药的临床研究成果。多扎利亚汀是世界上第一个由中国科学家、临床专家和中国企业首次自主开发的新药；目前，该药在中国也已进入三期临床试验，三期临床试验的核心研究首次达到主要疗效终点。

在接受《证券日报》采访时，华菱制药临床研究与开发部高级副总裁Yoko透露，该药将于明年2月和3月在中国完成两个三期试验，具体时间公司将另行签发药品证书。

洋子还说，多扎利亚廷也已经开始在美国进行第一阶段临床试验。她表示，全球同步还是中国首次推出主要取决于公司的注册策略。华菱医药认为，中国人和西方人患糖尿病的原因并不完全相同，人们的疾病特征也不完全相同。目前，华菱优先考虑中国人的疾病特征。

多扎利亚汀作为一种全新机制的药物，替代或补充了现有的治疗药物？洋子在接受《证券日报》采访时表示，糖尿病的治疗应该首先尊重治疗指南。中美糖尿病协会都将二甲双胍列为一类药物。华玲相信多扎利亚汀可以成为一种新的药物。此外，在第三阶段临床试验中，二甲双胍在控制血糖方面无效，应联合使用。在成为一类新的药物之前，需要更多的临床研究和临床证据来证明这一点。

(编辑上官门罗)