复星医药旗下阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

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我们的见习记者徐伟

12月3日晚，复星制药(600196)宣布，其控股子公司桂林南药股份有限公司(以下简称“桂林南药”)最近收到了国家药品监督管理局(批准号:600196)颁发的阿莫西林胶囊药品补充批准文件。:2019b04284)。这意味着复星旗下的阿莫西林胶囊已经通过了仿制药的一致性评价。

据报道，阿莫西林胶囊片剂主要用于由敏感细菌(不产生β-内酰胺酶的菌株)引起的成人和儿童感染。未经审计的财务数据显示，2018年桂林南药阿莫西林胶囊国内销售额约为1245万元。

阿莫西林是一种典型的广谱抗生素。截至目前，在中国上市的阿莫西林制剂包括香港联邦制药有限公司的阿莫西林和山西通达制药有限公司的阿莫西林，根据iqviachpa的最新数据，2018年阿莫西林制剂在中国的销售额约为2.28亿元。根据这一计算，复星制药拥有的阿莫西林胶囊的市场份额约为5.46%。

公告还显示，截至2019年11月，桂林南药已投入约655万元研发用于该阿莫西林胶囊的一致性评价，目前尚未审核。

复星制药表示，其阿莫西林胶囊通过了仿制药的一致性评估，这将有利于其市场销售。

(编辑孙倩)