常山药业子公司获药品补充申请批件

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我们的见习记者张晓宇

12月18日晚，常山药业宣布其子公司常山生化制药(江苏)有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的药品补充申请批文。

根据公告，常山药业股份有限公司的申请内容为:生产枸橼酸西地那非片所用的原料药枸橼酸西地那非的生产工艺发生了变化，申请将生产工艺变更后的原料药作为制剂生产所用的原料药。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，上述药品符合药品注册的相关要求，同意使用变更生产工艺的原料作为生产本制剂的原料。

常山药业表示，改变工艺后，枸橼酸西地那非的生产工艺得到了优化，可大幅提高产能。这次，公司获得了枸橼酸西地那非片的补充申请批准，可以增加枸橼酸西地那非片的产量，促进该产品的销售。

(编辑白宝玉)