赛隆药业:注射用替加环素获批 业绩迎新增长点
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我们的记者王小康
12月26日,珠海赛昂制药有限公司(以下简称“赛昂制药”)宣布其子公司湖南赛昂制药有限公司(以下简称“湖南赛昂”)已获得注射用替加环素的药品注册批准。这是塞隆制药今年第三次获准开发新药。
公告称,注射用替加环素是一种抗感染药物,主要适用于18岁及以上的患者,在以下情况下感染特定细菌敏感菌株,包括并发腹内感染、并发皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。
对此,塞隆制药表示,该药物的批准生产和销售将对公司业绩产生积极影响。
储备项目的研究和开发能力得到强调
据悉,早在2019年1月和8月,赛昂制药的全资子公司湖南赛昂分别获得了国家药品监督管理局批准的氨甲环酸注射液和注射用帕瑞昔布钠的药品注册批准。
除上述新产品陆续获批外,今年赛昂制药的帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素原料已通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评,大量储备项目仍在发挥作用。根据与深圳证券交易所互通性相关的信息,赛昂药业目前正在审查的药物包括阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑钠、注射用左旋兰索拉唑、注射用左旋兰索拉唑、注射用多立培南、多立培南、门冬氨酸鸟氨酸注射液、埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠。
对于目前正在研究的几十种药物,塞隆制药表示,作为一家特色创新的制药公司,公司注重技术进步,不断加大研发投入,保持研究团队体系的完善,以向社会提供更多“安全高效”的药物为己任。
行业分析师认为,未来R&D创新将成为医药行业的核心焦点,行业资源将逐步集中在具有R&D创新能力的优质企业上,推动医药行业持续健康发展,具有创新能力的优质医药企业将成为行业主流。
替加环素可能成为业绩的新增长点
几天前,世界卫生组织发布的一份调查报告显示,全球每年约有70万人死于耐药性细菌感染,预计到2050年,死亡人数将上升至1000万。
被称为“超级抗生素”的替加环素是第一种糖基四环素类抗生素,能有效克服外排泵和核糖体保护的耐药机制,半衰期长达40小时。用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的严重感染,是目前抗生素使用的最后一道防线。
目前,替加环素已于2019年被列入新的国家医疗保险目录中的乙类药物。从国内市场规模发展来看,替加环素类仿制药自2012年开始获得批准,市场规模持续扩大。此外,替加环素仿制药已于2019年被列入新的国家医疗保险目录中的乙类药物,未来将有更多的市场前景。
数据显示,替加环素的市场销售额从2015年至2017年大幅增长,三年内复合增长率为29.6%,2017年同比增长30.5%。目前,替加环素国内市场接近23亿元,预计近几年将超过30亿元。此外,替加环素进口产品的市场份额大幅下降,而国内产品的市场份额大幅上升。赛昂制药的新产品替加环素正紧跟市场步伐,寻求在这个市场上快速发展。
据部分业内人士分析,在目前集中征收管理费用的背景下,生产替加环素原料药及制剂的批准文件制造商对空的整体成本控制较大,在市场的持续竞争中更具优势。根据之前的公告,赛昂制药的替加环素原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评,审评结论为甲(批准用于所列制剂的原料)。
据了解,塞隆药业的筹资项目营销网络建设项目已顺利完成,营销体系正在不断完善中,营销网络已覆盖中国主要销售领域。目前,新的抗菌剂尚未发现,替加环素仍将有很长的市场生命周期。面对良好的市场前景,塞隆药业完善的营销体系也将帮助替加环素成为其新的增长点。
(编辑白宝玉)
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