赛隆药业免疫及心脑血管产品获注册批件 产品线持续扩围

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我们的记者王小康

12月27日晚，西伦药业宣布，继最近批准注射用替加环素后，全资子公司湖南西伦药业有限公司再次获得国家药品监督管理局批准的注射用胸腺法新和阿加曲班的两份《药品注册批准文件》。注射用的两种新药胸腺法新和阿加曲班注射液是2019年新的医疗保险药物。

公告显示，注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂，适用于慢性乙型肝炎，并作为免疫功能低下患者的疫苗免疫反应增强剂。该药物可增强患者对流感疫苗或乙肝疫苗等病毒疫苗的免疫应答。

目前，注射用胸腺法新在中国医药市场的使用逐年增加。根据Minenet的数据，2018年中国公立医疗机构注射用胸腺法新的销售额达到29.08亿元。分析表明，国产注射用胸腺法新与进口药品价格相比具有明显的市场价格优势，预计胸腺法新的市场将保持10%-20%的年增长率。

同时，由赛隆制药有限公司批准的另一种新药阿加曲班是世界上第一种小分子直接凝血酶抑制剂，于20世纪90年代初在日本应用。它是一种合成精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝血作用。

根据丁香园洞察数据库，除三菱田边外，国内有25家企业正在开发龙舌兰注射液，24家企业已经申请上市。然而，在塞隆制药获得批准之前，只有三家公司获准上市，而塞隆制药是第四家获得批准的公司。

根据Minenet的数据，2018年，阿加曲班注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院的销售额为4.61亿元，同比增长24.42%，市场前景广阔。

据部分业内人士分析，两种新药的批准对西伦药业的产品和主营业务进行了有益的拓展，可以有效提升西伦药业在免疫调节剂和心脑血管疾病领域的产品线，有望提升公司业绩。

(编辑蔡善丹)