磐霖资本唐爱民：国产创新药发展仍处“早春”

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证券时报网络(STCN)4月25日，

证券时报记者张国凤

在今天举行的第12届中国投资年会上，潘麟资本的合伙人唐爱民宣布了国内创新药物的春天吗？他说，市场需求、技术进步、人才积累、政策和资金支持为国内创新药物的发展奠定了基础，创新药物将是未来医药领域的巨大投资机会。

有利的市场需求和政策环境

唐爱民认为，随着人民生活水平的提高，医疗和药品消费需求的升级趋势更加明显，人均卫生支出快速增长，弹性需求被激活，主动医疗保障成本增加。随着中国居民疾病谱、人口结构、支付能力和国民健康意识的变化，中国医疗需求的释放经历了从传染病到重大突发事件、慢性疾病、灵活医疗需求和新发疾病的过程。人们对医疗卫生服务需求的改善和变化也为创新药物市场的发展奠定了良好的商业基础。

近十年来，我国上市的一些典型新药平均比欧美上市晚5~7年，在国外使用67年后才在我国上市。由于这种情况，网上买药、从国外带药、出国就医的现象越来越多。唐爱民说道。

同时，国家近年来出台的相关政策为我国创新药物市场的发展奠定了良好的基础。2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅正式发布《关于深化医药医疗器械审批制度改革鼓励创新的意见》，围绕改革临床试验管理、加快上市审批、推进药品创新和仿制药发展、加强医药医疗器械生命周期管理、增强技术保障能力、加强组织实施等六大主题，发布36条意见，旨在建立长期、完善、高效的药品监管体系。这些措施包括推动全面实施药品营销许可制度(mah)，优先审查罕见疾病和急需药品，有条件地批准海外临床试验数据。2018年4月12日召开的国务院常务会议还决定采取一系列相关措施促进创新药物的发展，包括将临床试验申请由审批制改为到期违约制，将创新药物的专利保护期设定为一定年限，在保护期内不批准同一品种上市。

他说，近年来，创新药物在中国的应用一直在增加。在过去的五年中，cde接受的国内1.1化学药品的数量在2016年有所下降，但在其他年份有所增加。2017年，申请数量为112份，包括临床申请和上市申请，达到十年来的最高水平。申报的生物制药数量为62种，是2016年的两倍多。

开发创新药物的基础已逐步改善

唐爱民认为，随着科学技术的进步，创新药物开发的技术基础不断加强。由于人类基因组计划带来的对生命本身认识的加深，精密医学的快速发展，人工智能的介入和其他材料和技术的渗透，医学生物技术的快速进步，传统治疗手段和方法的颠覆，以及各种创新医疗产品的爆炸性增长。

在人才储备方面，近年来国家人才引进政策相当有效。“千人计划”和“千人青年”成功吸引了众多海外高层次人才回国发展，累计30万名医学海归为医药行业带来了创新动力。截至2017年，共有3556人入选国家青年千人计划，实施了13批国家千人计划，引进海外人才7018人。

毫无疑问，创新药物已经成为资本市场最热门的投资领域之一。唐爱民表示，资本市场为医药企业研发新药、扩大产能和产业化基地高标准运营提供了强有力的保障和支持。到目前为止，许多创新型医药公司已经成功地在a股和海外上市，并取得了突出的成绩。例如，北大制药、百济神州、再鼎医药；创新药物已成为风险投资/私募股权投资的热点。2016年，生物制药占医药行业投资比例最高，投资案例64起，占29.2%；投资额47.21亿元，占20.3%；其次是化学制剂制造业，投资额为37.4亿元。投资案例数和投资额分别占25.1%和16.1%。典型的融资案例是信达生物，该公司于2015年完成了1亿美元的C系列融资，并于2016年底完成了2.6亿美元的D系列融资；此外，资本市场的相关政策改革也为创新药物的开发提供了强有力的支持。例如，在新的主板规则中，HKEx将允许没有盈利或没有收入的生物技术公司在进行额外披露和制定保障措施后在主板上市，市值已达到15亿港元。同时，它还将允许具有不同投票权结构的新兴和创新行业的发行人在进行额外披露和制定保障措施后在主板上市。

国内创新药物仍面临挑战

从唐爱民所在的潘麟资本来看，他主要专注于抗体药物、小核酸干扰(rnai)、细胞疗法和天然产物。

2017年，fda批准了10种新的抗体药物，创历史新高；细胞治疗领域的Car-t技术在治疗血液肿瘤方面是有效的，这已经被国内许多企业所报道。

小核酸干扰(rnai)技术可以特异性消除或关闭特定基因的表达，可用于感染性疾病、恶性肿瘤等疑难疾病的基因治疗领域。rnai的sirna技术获得了诺贝尔生理学奖。rna干扰技术平台生产新药的效率令人惊叹，药物传递载体技术也逐渐取得突破。行业复苏后，预计将诞生一批重新药，超越单克隆抗体的市场规模，颠覆现有的医药市场结构。

中国有丰富的中药品种。利用现代技术阐明药物机理，还可以从中药中发现潜在的新药，如青蒿素。

然而，尽管整体环境正在改善，唐爱民认为，国内创新药物仍面临许多挑战。首先，从整体上看，中国在新药研发上的投入仍然不足。2016年，国内前十大制药公司在R&D的投资总额达到75亿元人民币，同年瑞士制药巨头罗氏在R&D的投资总额达到85亿美元。可以看出，目前中国制药企业在R&D的投资与世界级水平还有相当大的差距。其次，创新药物的基础研究还比较薄弱，真正的自主创新还比较少。创新的内在动力需要不断增强。

其次，由于药物研发周期长，早期项目投资退出机制不够成熟，这在一定程度上抑制了早期创新药物的投资热情。

就政策而言，包括医疗保险准入政策在内的药品审批周期、审批环节实施细则、上市后配套政策不完善。

但唐爱民指出，市场需求、技术进步、人才积累、政策和资金支持为国内创新药物的发展奠定了基础，创新药物将是未来医药领域的巨大投资机会。当创新药物的投资布局正确时，投资机构可以将投资阶段向前推进，为创新药物的发展提供更多动力。创新药物的开发仍处于初春，我们期待更多创新药物的出现。

(证券时报新闻中心)