FDA批准首款新冠抗体指尖血快筛检测

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自新冠疫情爆发以来,各大科研机构都全力以赴的在病毒的检测、抗击、防疫等方面做着贡献。其中,抗体检测可测试出人体对由病毒引起的感染所产生的免疫反应,并在抗击新冠肺炎中发挥作用。该检测可以帮助专业医护人员确认可能对新冠病毒产生免疫反应的人群,从而找到可捐献恢复期血浆的人并使用恢复期血浆治疗新冠重症患者。

FaStep新型冠状病毒IgG / IgM快速检测设备是首个获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权的采用指尖血液样本的新冠病毒即时抗体检测。该快速测试设备仅需10分钟便可以在有持执照的专业医护人员的场所采集指尖血液样本定性检测出新冠抗体。

Avalon GloboCare Corp.(纳斯达克股票代码:AVCO)作为FaStep新型冠状病毒IgG / IgM快速检测设备的全球经销商,即将运用他们的国际经销网络和合作渠道将这些即时抗体检测产品推向全球市场。

以下是新闻详情:

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Avalon GloboCare与Adial Pharmaceuticals 宣布达成战略合作,全球经销COVID-19 即时抗体快筛检测

Assure /Fastep®是首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 紧急使用授权的采用指尖血液样本的 COVID-19 即时抗体检测

Avalon GloboCare Corp. (纳斯达克股票代码:AVCO)(“Avalon”),一家临床阶段的开发细胞技术和疗法的国际生物科技公司,与 Adial Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:ADIL; ADILW)(“Adial”),一家临床阶段的专注成瘾性疾病药物开发的生物制药公司,于近日宣布建立战略合作关系,全球经销 Assure /Fastep®和 Assure /EcoStep®两款新型冠状病毒 IgG / IgM 快速检测设备(COVID-19 即时抗体检测)。FaStep 是首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的采用指尖血液样本进行 COVID-19 血清学 (抗体) 即时检测的新型冠状病毒 IgG / IgM 快速检测设备。FDA 给 FaStep 和 EcoStep 两款新型冠状病毒 IgG / IgM 快速检测设备颁发了紧急使用授权。根据战略协议,Adial 授权AVCO为经销商,全球经销FaStep 和 EcoStep 两款新型冠状病毒 IgG / IgM 快速检测设备 (COVID-19 即时抗体检测)。

有了 FDA 颁发的紧急使用授权,现在可以通过 FaStep 新型冠状病毒 IgG / IgM 快速测试设备,采用指尖血液样本在医生办公室、医院、紧急护理中心、急诊室或其他有持执照的专业医护人员的地方进行即时检测。FaStep 新型冠状病毒 IgG / IgM 快速检测设备是一种侧向流动检测,一款仅需 10 分钟的即时检测设备,即刻可以定性检测出指尖全血、静脉全血、血清和血浆中的新型冠状病毒 IgG / IgM 抗体。该测试将受检者的血液滴在测试盒的涂层膜上,血液样本会与测试盒中的抗原涂层颗粒发生反应。

“我们相信这些差异化的检测试剂盒具有巨大的市场潜力,这些检测可以在 10 分钟内以 98.6%的准确率检测出 IgG 抗体,以 92.9%的准确率检测出 IgM 抗体。” AVCO 总裁兼首席执行官,医学博士詹建强 (David Jin) 说道,“我们的目标是运用我们的国际经销网络和合作渠道将这些产品推向全球市场。”

Adial 首席执行官 William Stilley 表示:“我们很高兴与 AVCO 达成战略合作。 我们相信 AVCO 的全球经销网络将推动这些 COVID-19 快速测试设备在在全球范围内实现更多销量。COVID-19 在世界范围内的迅速扩散推动了对新型冠状病毒检测的需求,对快速抗体检测的广泛需求也随之而来。我们期待与 AVCO 进行合作,以满足 COVID-19 快速血清学检测的全世界需求。”