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金正岩沪深资本集团青云/研究员魏莹·李鸿/总编辑

目前，国内外对患者用药安全性的研究主要基于成人用药。儿童用药的不良反应率是成人的两倍。儿童是特殊的药物组，他们的器官还不成熟。他们对药物的使用及其用法和剂量有特殊要求。儿童安全用药的问题是一个社会问题。对于以儿科用药为特征的海南葫芦洼药业集团有限公司(以下简称“葫芦洼”)而言，提高产品质量标准或任中还有很长的路要走。

另一方面，葫芦娃产品的质量可能会受到灵魂的折磨。在药品生产的监督检查中，不仅经常被监管部门“点名”和纠正，而且外包厂商还被“黑材料”纠缠，重要供应商的产品多次抽检不合格等。，而且他们产品的质量问题“一个接一个”，所以Huluwa可能也不能幸免。

一是药品生产被多次“点名”进行整改，内部生产管理或存在缺陷

以“只做安全的药”为使命，葫芦娃药品生产过程中存在诸多问题，多次被监管部门要求整改。

根据海南省市场监督管理局的数据，2018年7月3日，海南省食品药品监督管理局上报了2018年6月药品生产监督检查情况。

其中，2018年5月29日，葫芦娃生产的肠炎宁胶囊被发现在《中药提取物批量生产记录》中未记录中药的产地，年度产品质量审查未对多批次制剂对应的中药提取物进行汇总分析，需要整改。

2019年5月30日，葫芦娃被检查出其特有的软胶囊有20万粒，未按文件规定如期进行复检；存在注射用头孢孟多酯钠年度质量审核未对成品无菌项目进行总结和分析的问题；注射用二磷酸果糖的偏差分析出现在现有注射用一磷酸腺苷品种的产品质量回顾性分析报告中，需要同时进行整改。

此外，根据海南省市场监督管理局2018年3月发布的《关于药品生产监督检查的通知》(2018年第3号)，在粉针剂和冻干粉针剂的检查范围中，葫芦洼存在一些问题，如《冻干粉针清洗区人员着装管理制度》规定，人员进入乙类区域时应佩戴护目镜，普通粉针剂车间的冻干车间灌装岗位乙类区域和封盖工序乙类区域的人员未佩戴护目镜，需要进行整改。

根据海南药品监督管理局的数据，在2017年10月对药品生产企业的监督检查中，检查范围为中药提取和提取，发现葫芦洼有15处一般性缺陷，如濉溪厂D级区换鞋室墙壁不平整，濉溪厂中药冷库没有通风设施，需要同时整改。

可以看出，在报告期内，葫芦洼多次被检查，发现存在诸多问题，需要监管部门进行整改，内部治理水平可能存在漏洞。

二是子公司的产品多次未能通过抽查，产品质量“被灵魂折磨”

问题不止于此。葫芦娃子公司生产的产品多次抽检不合格，其产品质量可能会受到“折磨”。

根据招股说明书，广西卫伟制药有限公司(以下简称“广西卫伟”)是呼伦贝尔的控股子公司。

根据《山东省药品监督管理局药品质量抽检通知》(2020年第2号)，2020年5月8日，广西卫威生产的批号为181109的感冒清热颗粒含量测定不符合规定，该产品被列入不合格药品名单。

此外，根据《广东省食品药品监督管理局关于药品抽检信息的通知》(2017年第3号)，2017年1月至2月，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查，抽查中发现广西卫伟不合格。

根据国家药品监督管理局发布的《湖北省药品质量通报》(2017年第3期)，在2017年第三季度的药品质量抽检中，广西卫伟生产的感冒清热颗粒被随州市食品药品监督检验检测中心认定为不合格，不合格项为装载数量差异。

上述情况意味着，葫芦娃控股有限公司的子公司广西卫伟生产的产品在抽查中经常被列为不合格产品，其产品质量可能令人担忧。

此外，Huluwa的子公司仍然与20多家公司共享公司邮箱，这令人难以置信。

根据招股说明书，来宾卫卫医药提取有限公司(以下简称“来宾卫卫”)是呼伦贝尔的控股子公司。

根据市场监督管理局的数据，来宾市卫卫2019年年报显示其企业邮箱为905978103@qq。

然而，根据市场监管局的数据，广西来宾元亨物流有限公司(以下简称“来宾元亨”)成立于2019年2月2日。根据来宾元亨2019年年报，其企业邮箱地址为905978103@qq，与来宾卫伟一致，社保缴费人数为0。

也就是说，客人卫伟与“零人”公司的客人元亨分享企业邮箱。

此外，根据公开信息，截至2020年7月7日，共有23家公司使用上述电子邮件作为企业电子邮件，这意味着来宾卫伟可能与22家公司共享企业电子邮件，其中可能有“零人”公司。子公司仍然与许多公司共享邮箱。葫芦娃对子公司的内部治理如何？

第三，外包厂商被“黑色材料”所纠缠，代工产品的质量可能难以保证

问题还没有结束，葫芦娃的外包厂商被“黑色材料”所困扰，他们的OEM产品质量可能会“打折扣”。

根据招股说明书，海南妙银春制药有限公司(以下简称“妙银春”)是葫芦娃的外包企业，葫芦娃委托其生产退烧贴。在报告期内，没有独立生产葫芦娃解热贴。

从2017年到2019年，葫芦娃分别以782，300元、1301，500元和613，700元的价格从苗音春购买了退烧贴。

根据海南省市场监督管理局发布的《关于医疗器械生产企业2018年飞行检查的通知》(2018年第1号)，2018年10月30日，苗银春因检查人员培训不足、缺乏设计和开发输出数据、缺乏不良事件监测和再评价相关记录等问题，主动停产整改。整改后，复检合格后方可恢复生产。

此外，根据海南省药品监督管理局的数据，2018年7月6日，苗银春被发现未能定期检测企业制水车间的原水质量，并被要求进行整改。

根据海南省药品监督管理局的数据，在2017年4月至6月的《药品生产监督检查通知书》(2017年第2号)中，2017年4月7日至8日对妙银春生产的片剂和硬胶囊进行了检查。有1个重大缺陷项目和19个一般缺陷项目；2017年5月9日，生产的胶囊发现有4个一般性缺陷，上述问题均需要整改。

在生产监督检查和飞行检查中，多次发现苗银春不合格。对于葫芦娃来说，妙音春委托的产品质量能得到保证吗？仍然未知。

第四，与“问题”原材料供应商合作，并进行内部质量控制或“装修”

不仅铸造企业“问题重重”，而且葫芦娃的几个主要供应商的产品都没有通过抽样检查，产品质量可能存在隐患。

根据招股说明书，2018年至2019年，安徽新泰药业有限公司(以下简称“新泰药业”)是葫芦洼的第三大和第二大供应商，葫芦洼向其购买中草药，购买金额分别为人民币17，541，900元和人民币31，944，800元。

根据(博经)食品药品监督管理局[2017]130号文件，2018年3月28日，新泰药业因生产、销售劣药迪格比被亳州市食品药品监督管理局给予行政处罚。

此外，新泰制药产品多次被发现不合格。

根据陕西省药品监督管理局2020年4月27日发布的《陕西省药品质量公告》(2020年第4号、第14号)，在陕西省各级药品监督管理部门进行的药品抽检中，新泰药业有限公司生产的白鲜皮的性状不符合要求。

根据国家食品药品监督管理局(2019年第75号)关于83批药品不符合规定的通知，新泰药业生产的发酵大豆的性质不符合规定。

同样，葫芦瓦的另一个重要供应商的质量也应该打上“问号”。

根据招股说明书，2019年，安徽吴伟中药饮片科技有限公司(以下简称“安徽吴伟”)是葫芦娃的第四大供应商，葫芦娃从该供应商处购买中药，购买金额为2730.79万元。

根据2018年江苏省第五次药品质量公告，本次抽样检验，安徽魏武产羌活性状不符合要求。

此外，根据《青海省食品药品监督管理局关于三批药品不符合项的通知》(2018年第54号)，安徽吴伟生产的一批油炸土鳖虫不符合要求，不符合项为[检查]总灰分。

Huluwa在招股说明书中表示，成立了质量控制中心，对产品质量进行全面控制，并建立和严格执行了完善的质量管理体系，从供应商选择、原材料检验、产品生产过程检验到成品检验和交付，执行了严格的检验程序。中成药在公司产品中所占比例相对较高。在主要中成药符合国家药品质量标准的同时，通过研发或二次开发过程和质量控制，形成了一套高于国家标准的质量体系。

然而，如果Huluwa从上述“问题”供应商处购买原材料，它能在生产过程中保证其产品的质量吗？不知道。

积土成山，小水滴成海。面对上述问题，葫芦娃如何给投资者未来信心？仍然未知。