亿帆医药举办创新生物药说明会 百余家机构争相调研

本篇文章829字，读完约2分钟

2020年7月7日下午，一帆制药召开了创新生物制药博格斯丁(f-627)国际三期临床试验结果现场简报会。除了主会场上海，北京、深圳和香港也举行了网上交流会议。除了几乎所有的制药行业分析师外，与会者还包括100多家公共和私人投资机构，这是国内制药行业在2020年举办的一次大型简报会。

一帆制药在发布会上宣布，其创新生物制药平台建能龙正式更名为伊一生物，英文名称为艾维生物科技。这意味着evive已经完成了从研发、临床到生产、申报和市场商业化的重要转变。转型的重点是其生物创新药物f-627已完成全球第三阶段临床试验，这是在申报和上市前夕。

众所周知，f-627是第三代长效g-csf，主要用于肿瘤患者放疗和化疗引起的中性粒细胞减少症。与现有的重组人g-csf不同，f-627是基于fc融合蛋白技术的重组人g-csf二聚体，具有长效和强大的生物学特性。同时，f-627也是唯一一种与neupogen(短效原始研究)和neulasta(长效原始研究)进行了面对面研究的药物，两者具有相同的疗效和安全性结果。从临床试验结果来看，f-627具有较低的感染率，较短的dsn，对健康不佳的患者更有效。

此外，根据第三方的市场研究结果，Neurasta仍有大量未满足的医疗需求，包括大量患者对Neurasta及其生物仿制药无反应和过敏反应。在目前开发的所有长效g-csf中，f-627有望成为目前唯一可用作替代治疗方案的产品，占据大部分市场份额。

一帆制药表示，在美国和欧洲市场，未来f-627的定价和市场份额不会低于任何生物相似药物。并可直接在亚太、中东、非洲等100多个国家申请上市。面对70亿美元的市场，这是其他生物相似药物所没有的优势。

值得一提的是，一帆药业不仅是中国第一家完成创新生物制药全球三期临床试验的公司，也是中国第一家向美国fda提交新生物制药上市申请(bla)的企业，并将成为中国第一家在提交新生物制药自主研发申请后接受fda gmp检验的企业。