仁会生物：专注创新药研发，打破国外药物垄断

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自科学技术委员会成立以来，作为核心领域之一的生物医药行业备受市场关注，吸引了众多具有发展潜力的医药企业积极申报。目前，百奥泰、泽晶药业、神州细胞、君实生物等企业都参加了会议，他们都是新药研发企业。参加会议的制药企业还包括任慧生物、艾利斯、圣诺吉等。

其中，任慧生物(上海任慧生物制药有限公司)成立于1999年，是一家专注于内分泌、心血管和肿瘤治疗领域创新生物制药的自主研发和产业化的高科技企业。自成立以来，公司一直专注于创新生物医学领域的自主研发。主要产品和正在开发的产品是由独立研究发现和开发的原创新药。目前，有一个原创新药益肾泰和一个三期临床bem-014项目，具有前瞻性的多级R&D管道布局。

中国糖尿病领域的首个创新药物

目前，中国大陆约有1.3亿糖尿病患者，中国已成为世界上最大的糖尿病国家。2016年12月，任慧生物被批准列为中国糖尿病领域第一个创新药物——贝那鲁德注射液(商品名益肾泰)，并获得国家一级新药证书。

所谓新药，即未在国内外上市销售的药品(包括化学药品、生物制品、中药和天然药物)，是技术含量最高、最能体现R&D实力和企业核心竞争力的药品。根据2019年医药企业申报的一类新药数量，恒瑞医药、信达生物、郑达天晴、石桥集团中奇药业和吉士药业排名第一。

据公开信息，益胜泰在研发过程中获得了国家“十一五”重大新药创制项目、上海战略性新兴产业重大项目、上海生物医药产业转型项目等重大专项支持。

值得注意的是，益生泰也是世界上首个也是唯一一个全人类glp-1药物，其上市打破了国际制药巨头的市场垄断，体现了中国在生物制药原始研究领域的创新能力。

由于全人glp-1与健康人分泌的glp-1具有一致的氨基酸结构，因此其降解模式与人glp-1一致，且半衰期短。与非人类glp-1相比，全人类glp-1不太可能产生抗体，其安全性更高。

益生泰“速效(速动)全同源”的生理作用机制最大限度地模拟了人类的生物活性，在药物治疗的安全性、有效性和多重效益方面具有明显优势，在餐后高血糖、肥胖、糖尿病并发并发症三个细分患者的治疗领域具有一定的临床不可替代和竞争力。

据frost sullivan分析，2018年glp-1药物国内市场销售额约为7亿元人民币，而全球glp-1药物销售额约为85亿美元。glp-1药物的国内市场份额仅占糖尿病药物总量的1.2%，远低于glp-1药物的全球平均市场份额(13.7%)。益胜泰在糖尿病治疗市场的整体市场地位和竞争优势有望帮助其开拓空房的巨大市场。

研究项目的潜在市场是丰富的空空间

近几十年来，超重/肥胖已经成为一种严重威胁全球人类健康的流行病，并且其发病率正在上升。弗罗斯特·沙利文的分析报告显示，中国的肥胖人口数量已经从2014年的1.62亿增加到2018年的2亿，并且未来仍有增加的趋势。

任慧生物的bem-014项目正在中国进行肥胖/超重的第三阶段临床研究。Bem-014作为一种与人体分泌的glp-1氨基酸序列相同的药物，具有明显的减肥效果和良好的安全性。

目前，在国内超重/肥胖药物治疗市场上，只有奥利司他仿制药获得了国家药物管理局的肥胖治疗批准。Bem-014有望成为中国首个获得批准的创新减肥药物，完全能够满足中国减肥药物的潜在市场需求。本临床研究得到了“十三五国家重大新药创制专项”和2019年上海市科技创新行动计划的支持。

此外，在非酒精性脂肪性肝病/肝炎治疗领域，任慧生物公司开发的bem-050正在进行临床前研究，并将很快宣布研发成功。除了有利的内分泌学领域，公司还在心血管和肿瘤学领域取得了令人鼓舞的研发成果，为长期可持续发展奠定了基础。