广济药业： 维生素B6片通过一致性评价 公司已全面复工复产

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本报记者李万晨曦

广济药业3月9日晚宣布，最近收到了国家药品监督管理局批准发布的化学药品“维生素b6片”的“药品补充申请批准文件”，通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。该药物可用于预防和治疗维生素b6缺乏症，如脂溢性皮炎和嘴唇皲裂，还可用于缓解怀孕期间的呕吐。

维生素b6，也称为吡哆醇，是一种水溶性维生素，广泛用于生产药物原料、食品添加剂和饲料添加剂。广济药业是一家主要从事维生素B系列产品生产的制药企业。公司产品主要是原料系列产品和制剂系列产品，其中原料系列产品包括维生素b2、维生素b6等。，这是公司收入和利润的主要来源。

惠生公司是广济药业的子公司，主要从事维生素b6的生产和销售，维生素b 6以前主要用作饲料添加剂和食品添加剂。今年2月12日晚，广济药业宣布，其控股子公司维森公司的原料药(维生素b6)已通过gmp认证。原材料位于医药产业链的上游，是保证药品供应和满足人民药品需求的基础。广济药业表示，gmp认证将有助于惠生丰富其产品规格，进一步增强其在维生素b6原料和制剂市场的产品竞争力，增强其抵御市场风险的能力；同时，公司将根据疫情变化和市场需求安排产品生产，加快产品销售。

维生素b6通过gmp认证后，维生素b6片剂通过了一致性评估，维生素b6板取得了另一项突破。

“通过一致性评估并不容易。如果你想生产与原始研究技术和质量相当的药物，就需要制药公司拥有一定的资金和技术实力。”业内相关人士指出。

广济药业表示，公司的维生素b6片通过了一致性评价，可以确保公司建立稳定的产品质量监控体系，有利于增强药品的市场竞争力，扩大市场份额，对公司的经营业绩产生积极影响；从长远来看，可以促进公司R&D体系的升级和专业人才的培养，为公司开展其他产品的仿制药一致性评价积累经验，增强公司在行业中的话语权，帮助公司更快实现全球产业布局，成为医药行业的主流方阵。

在疫情期间，广济药业是如何恢复生产的？记者了解到，3月8日，广济药业同意通过湖北省武穴市，分批恢复广济药业大津工业园区的工作。目前，广济药业的武穴、蒙州、咸宁三个生产基地已经全面恢复生产。“一手抓防控，一手抓恢复生产”，广济药业对企业人员、车间、食堂、宿舍、消毒、物资配送和流通等制定了一系列标准化管理标准。但是，在之前物流不顺畅的情况下，广济药业销售团队积极通过电话与客户沟通，物流团队通过各种方式寻找物流车辆及时发货，满足客户需求，确保市场正常供应。支持饲料企业正常生产，为饲料行业正常供应提供必要支持。

近五年来，广济药业一直保持着世界上维生素b2的最高供应量，具有很强的国际竞争力。该公司的非公开发行股票最近获得了中国证监会的批准，计划筹资不超过5亿元人民币用于维生素b2和维生素b12项目的建设。“公司近年来有两个战略发展方向。一是扩大维生素B族，巩固维生素b2和维生素b6的市场份额，增加维生素b12新品种的研发。二是从原材料转向附加值更高的下游制剂。”广济药业董事长安靖表示。

(编辑白宝玉)